成都瑞尔医药科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: —
经营状态: —
成立日期: —
统一社会信用代码: —
组织机构代码: —
工商注册号: —
纳税人识别号: —
企业类型: —
营业期限: —
行业: —
登记机关: —
经营范围: —
主营业务: —
所在地址: —

许可/备案信息

编号: 川20230581
分类码: Bh
发证日期: 2023-01-17
有效期至: 2028-01-16
发证机关: 四川省药品监督管理局
签发人: 蒲素
日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
剂型:
生产地址: 受托方是四川美大康佳乐药业有限公司，生产地址是成都高新区西部园区西芯大道15号，受托产品为盐酸维拉帕米注射液（仅限注册申报使用）。
生产范围: 受托方是四川美大康佳乐药业有限公司，生产地址是成都高新区西部园区西芯大道15号，受托产品为盐酸维拉帕米注射液（仅限注册申报使用），盐酸去氧肾上腺素注射液（仅限注册申报使用），地高辛注射液（仅限注册申报使用），亚叶酸钙注射液（仅限注册申报使用）。受托方是成都市海通药业有限公司，生产地址是成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，受托产品为酮咯酸氨丁三醇注射液（仅限注册申报使用），盐酸纳洛酮注射液（仅限注册申报使用），氟哌啶醇注射液（仅限注册申报使用），盐酸普罗帕酮注射液（仅限注册申报使用），盐酸肾上腺素注射液（仅限注册申报使用），乙酰半胱氨酸注射液（仅限注册申报使用）。受托方是太极集团四川太极制药有限公司，生产地址是四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，受托产品为盐酸多巴酚丁胺注射液（仅限注册申报使用），盐酸甲氧氯普胺注射液（仅限注册申报使用），布美他尼注射液（仅限注册申报使用）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402996	钠钾镁钙注射用浓溶液	成都瑞尔医药科技有限公司、湖南科伦制药有限公司	仿制	3	2024-09-11	—	—	查看
CYHS2403029	重酒石酸间羟胺注射液	成都瑞尔医药科技有限公司、成都市海通药业有限公司	仿制	3	2024-09-11	—	—	查看
CYHS2402856	甲磺酸溴隐亭片	成都瑞尔医药科技有限公司、杭州民生药业股份有限公司	仿制	4	2024-08-31	—	—	查看
CYHS2402468	依托泊苷注射液	成都瑞尔医药科技有限公司、山东新时代药业有限公司	仿制	3	2024-08-03	—	—	查看
CYHS2402293	硝酸甘油注射液	成都瑞尔医药科技有限公司、四川汇宇制药股份有限公司	仿制	3	2024-07-20	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244978	盐酸纳洛酮注射液	2ml∶2mg	注射剂	—	成都市海通药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-26
国药准字H20244977	盐酸纳洛酮注射液	1ml∶0.4mg	注射剂	—	成都市海通药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-26
国药准字H20244987	氟哌啶醇注射液	1ml：5mg	注射剂	—	成都市海通药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-26
国药准字H20244201	盐酸维拉帕米注射液	2ml∶5mg	注射剂	—	四川美大康佳乐药业有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20244300	酮咯酸氨丁三醇注射液	1ml∶30mg	注射剂	—	成都市海通药业有限公司	化学药品	国产	2024-06-28

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸维拉帕米注射液	注射剂	2ml:5mg	1	86.39	86.39	四川美大康佳乐药业有限公司	成都瑞尔医药科技有限公司	四川	2024-10-15	查看
盐酸维拉帕米注射液	注射剂	2ml:5mg	1	86.39	86.39	四川美大康佳乐药业有限公司	成都瑞尔医药科技有限公司	广西	2024-10-14	查看
盐酸维拉帕米注射液	注射剂	2ml:5mg	1	86.39	86.39	四川美大康佳乐药业有限公司	成都瑞尔医药科技有限公司	湖北	2024-10-12	查看
盐酸维拉帕米注射液	注射剂	2ml:5mg	1	86.39	86.39	四川美大康佳乐药业有限公司	成都瑞尔医药科技有限公司	湖南	2024-10-12	查看
盐酸维拉帕米注射液	注射剂	2ml:5mg	1	86.39	86.39	四川美大康佳乐药业有限公司	成都瑞尔医药科技有限公司	吉林	2024-10-10	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
成都瑞尔医药科技有限公司	氟哌啶醇注射液	1ml:5mg	注射剂	视同通过	2024-10-08	3类	国药准字H20244987(2024-09-26)
成都瑞尔医药科技有限公司	盐酸纳洛酮注射液	1ml:400μg	注射剂	视同通过	2024-10-08	3类	国药准字H20244977(2024-09-26)
成都瑞尔医药科技有限公司	盐酸纳洛酮注射液	2ml:2mg	注射剂	视同通过	2024-10-08	3类	国药准字H20244978(2024-09-26)
成都瑞尔医药科技有限公司	酮咯酸氨丁三醇注射液	1ml:30mg	注射剂	视同通过	2024-07-05	3类	国药准字H20244300(2024-06-28)
成都瑞尔医药科技有限公司	盐酸维拉帕米注射液	2ml:5mg	注射剂	视同通过	2024-07-05	3类	国药准字H20244201(2024-06-28)