成都盛迪医药有限公司
- 别名: 成都盛迪医药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: http://www.hrssd.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 王洪森
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-03-23
- 统一社会信用代码: 915101005696858096
- 组织机构代码: 569685809
- 工商注册号: 510109000171480
- 纳税人识别号: 915101005696858096
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-02-13至2045-02-12
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 成都市市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂（含激素类、避孕药、抗肿瘤类）、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）、冲洗剂、滴眼剂、吸入制剂。研发医药产品；医药技术转让、技术服务；药用包装制品的生产、销售；货物及技术的进出口业务；但国家限定公司或禁止进出口的商品和技术除外；批发化工产品（危险化学品除外）。（涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 四川省成都市高新区康平路88号
许可/备案信息
- 编号: 川20160191
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-08-18
- 有效期至: 2025-11-02
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;大容量注射剂;冲洗剂;软胶囊剂;滴眼剂;颗粒剂
- 生产地址: 成都市高新区康平路88号：片剂（含抗肿瘤药），硬胶囊剂，大容量注射剂（多层共挤膜输液袋），冲洗剂，软胶囊剂，滴眼剂，进口药品分包装（硬胶囊剂），（以下范围仅限注册申报使用）片剂（激素类、避孕药)，颗粒剂，吸入制剂。成都市新都区中集大道71号4栋附102号：仓库。
- 生产范围: 成都市高新区康平路88号：片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂，激素类、避孕药)(仅限注册申报使用，大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)、冲洗剂，颗粒剂(仅限注册申报使用)，软胶囊剂，滴眼剂，吸入制剂(仅限注册申报使用)，硬胶囊剂，进口药品分包装(硬胶囊剂)。成都市新都区中集大道71号4栋附102号：仓库。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHB2400182
|
HRS-5041片
|
成都盛迪医药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司
|
补充申请
|
1
|
2024-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2400181
|
HRS-5041片
|
成都盛迪医药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司
|
补充申请
|
1
|
2024-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400808
|
HRS-5041片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司、成都盛迪医药有限公司
|
新药
|
1
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400807
|
HRS-5041片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司、成都盛迪医药有限公司
|
新药
|
1
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400610
|
HRS9950片
|
成都盛迪医药有限公司
|
新药
|
1
|
2024-06-19
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20193205
|
醋酸阿比特龙片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
成都盛迪医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-07
|
|
国药准字H20230031
|
醋酸阿比特龙片（Ⅱ）
|
0.15g
|
片剂
|
—
|
成都盛迪医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-26
|
|
国药准字H20234117
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%（0.4ml：12mg）
|
眼用制剂
|
—
|
成都盛迪医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-05
|
|
国药准字H20183403
|
平衡盐溶液(供灌注用)
|
250ml
|
冲洗剂
|
—
|
成都盛迪医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-12
|
|
国药准字H20183404
|
平衡盐溶液(供灌注用)
|
500ml
|
冲洗剂
|
—
|
成都盛迪医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-12
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸阿比特龙片(II)
|
片剂
|
150mg
|
20
|
158.6
|
3172
|
成都盛迪医药有限公司
|
成都盛迪医药有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
醋酸阿比特龙片(II)
|
片剂
|
150mg
|
20
|
158.6
|
3172
|
成都盛迪医药有限公司
|
成都盛迪医药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
麦考酚钠肠溶片
|
片剂
|
180mg
|
120
|
6.5367
|
784.4
|
成都盛迪医药有限公司
|
成都盛迪医药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
醋酸阿比特龙片(II)
|
片剂
|
150mg
|
20
|
158.6
|
3172
|
成都盛迪医药有限公司
|
成都盛迪医药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
他达拉非片
|
片剂
|
5mg
|
21
|
15.2381
|
320
|
成都盛迪医药有限公司
|
成都盛迪医药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
成都盛迪医药有限公司
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%(0.4ml:12mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-09-08
|
4类
|
国药准字H20234117(2023-09-05)
|
|
成都盛迪医药有限公司
|
他克莫司缓释胶囊
|
500μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-06-30
|
4类
|
国药准字H20223424(2022-06-28)
|
|
成都盛迪医药有限公司
|
他克莫司缓释胶囊
|
1mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-06-30
|
4类
|
国药准字H20223423(2022-06-28)
|
|
成都盛迪医药有限公司
|
他克莫司缓释胶囊
|
5mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-06-30
|
4类
|
国药准字H20223422(2022-06-28)
|
|
成都盛迪医药有限公司
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%(5ml:150mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2022-05-27
|
4类
|
国药准字H20223336(2022-05-25)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸阿比特龙片
|
醋酸阿比特龙
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H20193205
|
—
|
成都盛迪医药有限公司
|
2019-07-04
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
度他雄胺软胶囊
|
度他雄胺
|
胶囊剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H20213003
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
成都盛迪医药有限公司
|
2021-01-05
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
麦考酚钠肠溶片
|
麦考酚钠
|
片剂
|
0.36g(以麦考酚酸计）
|
—
|
国药准字H20213233
|
成都盛迪医药有限公司
|
成都盛迪医药有限公司
|
2021-03-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
麦考酚钠肠溶片
|
麦考酚钠
|
片剂
|
0.18g(以麦考酚酸计）
|
—
|
H20213232
|
成都盛迪医药有限公司
|
成都盛迪医药有限公司
|
2021-03-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
他达拉非片
|
他达拉非
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20203605
|
成都盛迪医药有限公司
|
成都盛迪医药有限公司
|
2020-11-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2022033348
|
变更多剂量口服固体制剂的包装装量：在ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊原批准的“口服固体药用高密度聚乙烯瓶，60粒/瓶。”基础上，增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶，28粒/瓶。”的包装规格，新增包装装量未涉及包材及供应商的变更，与原有包装装量（60粒/瓶）的包材及供应商一致；按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书、标签备案内容，无需重复备案。针对此次新增包装规格，成都盛迪医药有限公司对变更后3批生产规模样品进行检验，对变更后1批生产规模样品开展稳定性研究，目前3个月长期和加速稳定性数据良好。新增装量药品有效期仍为24个月。
|
2022-11-21
|
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
|
CYHS1900825
|
1g（含二十碳五烯酸乙酯465mg，二十二碳六烯酸乙酯375mg，ω-3脂肪酸乙酯总量不低于900mg）
|
胶囊剂
|
国药准字H20223269
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都盛迪医药有限公司
|
四川省成都市高新区康平路88号
|
成都盛迪医药有限公司
|
四川省成都市高新区康平路88号
|
—
|
—
|
|
川备2022016865
|
本品有效期由12个月延长至24个月，按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书、标签备案内容。无需重复备案。
|
2022-10-13
|
平衡盐溶液(供灌注用)
|
—
|
500ml
|
冲洗剂
|
国药准字H20183404
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都盛迪医药有限公司
|
成都市高新区康平路88号
|
成都盛迪医药有限公司
|
四川省成都市高新区康平路88号
|
—
|
—
|
|
川备2022016866
|
本品有效期由12个月延长至24个月，按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书、标签备案内容。无需重复备案。
|
2022-10-13
|
平衡盐溶液(供灌注用)
|
—
|
250ml
|
冲洗剂
|
国药准字H20183403
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都盛迪医药有限公司
|
成都市高新区康平路88号
|
成都盛迪医药有限公司
|
四川省成都市高新区康平路88号
|
—
|
—
|
|
川备2022025737
|
在药品说明书和铝塑板、铝箔袋、纸盒等包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
|
2022-08-29
|
他克莫司缓释胶囊
|
CYHS2000849
|
0.5mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20223424
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都盛迪医药有限公司
|
成都市高新区康平路88号
|
成都盛迪医药有限公司
|
四川省成都市高新区康平路88号
|
—
|
—
|
|
川备2022025736
|
在药品说明书和铝塑板、铝箔袋、纸盒等包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
|
2022-08-29
|
他克莫司缓释胶囊
|
CYHS2000848
|
1mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20223423
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都盛迪医药有限公司
|
成都市高新区康平路88号
|
成都盛迪医药有限公司
|
四川省成都市高新区康平路88号
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
