成都硕德药业有限公司

  • 别名: 成都硕德药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 四川省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 川20210545
  • 分类码: AhBhCh
  • 发证日期: 2024-01-10
  • 有效期至: 2026-10-27
  • 发证机关: 四川省药品监督管理局
  • 签发人: 蒲素
  • 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
  • 剂型: 硬胶囊剂;片剂;小容量注射剂;口服溶液剂;口服混悬剂
  • 生产地址: 成都天府国际生物城(双流区乐康路9号):硬胶囊剂,片剂,小容量注射剂(最终灭菌),(以下范围仅限注册申报使用)口服溶液剂,口服混悬剂,灌肠剂。
  • 生产范围: 成都天府国际生物城(双流区乐康路9号):硬胶囊剂,片剂,小容量注射剂(最终灭菌),(以下范围仅限注册申报使用)口服溶液剂,口服混悬剂,灌肠剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403738
熊去氧胆酸口服混悬液
安士制药(中山)有限公司、成都硕德药业有限公司
仿制
4
2024-11-02
查看
CYHS2403739
熊去氧胆酸口服混悬液
安士制药(中山)有限公司、成都硕德药业有限公司
仿制
4
2024-11-02
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CXHL2401040
EP-0170T(Ⅰ)
成都硕德药业有限公司
新药
2.3
2024-10-11
查看
CYHB2401629
吲哚布芬片
江苏悦兴药业有限公司、成都硕德药业有限公司
补充申请
3
2024-10-11
查看
CXHL2401041
EP-0170T(Ⅱ)
成都硕德药业有限公司
新药
2.3
2024-10-11
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244738
盐酸丙卡特罗口服溶液
60ml:0.3mg
口服溶液剂
成都硕德药业有限公司
化学药品
国产
2024-08-27
国药准字H20244742
马来酸氟伏沙明片
100mg
片剂
成都硕德药业有限公司
化学药品
国产
2024-08-27
国药准字H20244743
马来酸氟伏沙明片
50mg
片剂
成都硕德药业有限公司
化学药品
国产
2024-08-27
国药准字H20244739
盐酸丙卡特罗口服溶液
80ml:0.4mg
口服溶液剂
成都硕德药业有限公司
化学药品
国产
2024-08-27
国药准字H20244304
奥卡西平口服混悬液
250ml:15g
口服混悬剂
成都硕德药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
吲哚布芬片
片剂
200mg
7
11.4
79.8
成都硕德药业有限公司
成都硕德药业有限公司
湖南
2024-11-12
查看
奥卡西平口服混悬液
口服液体剂
100ml:6g
1
88
88
成都硕德药业有限公司
成都硕德药业有限公司
湖南
2024-11-12
查看
奥卡西平口服混悬液
口服液体剂
100ml:6g
1
88
88
成都硕德药业有限公司
成都硕德药业有限公司
湖北
2024-11-06
查看
吲哚布芬片
片剂
200mg
7
11.4
79.8
成都硕德药业有限公司
成都硕德药业有限公司
湖北
2024-11-05
查看
奥卡西平口服混悬液
口服液体剂
100ml:6g
1
88
88
成都硕德药业有限公司
成都硕德药业有限公司
吉林
2024-11-05
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
成都硕德药业有限公司
马来酸氟伏沙明片
50mg
片剂
视同通过
2024-09-02
4类
国药准字H20244743(2024-08-27)
成都硕德药业有限公司
盐酸丙卡特罗口服溶液
80ml:400μg
口服液体剂
视同通过
2024-09-02
3类
国药准字H20244739(2024-08-27)
成都硕德药业有限公司
盐酸丙卡特罗口服溶液
60ml:300μg
口服液体剂
视同通过
2024-09-02
3类
国药准字H20244738(2024-08-27)
成都硕德药业有限公司
马来酸氟伏沙明片
100mg
片剂
视同通过
2024-09-02
4类
国药准字H20244742(2024-08-27)
成都硕德药业有限公司
吲哚布芬片
200mg
片剂
视同通过
2024-07-05
3类
国药准字H20244297(2024-06-28)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
重酒石酸去甲肾上腺素
注射剂
4ml:8mg
CYHS2200733
成都硕德药业有限公司
成都硕德药业有限公司
2023-10-18
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
重酒石酸去甲肾上腺素
注射剂
4ml:8mg
国药准字H20234333
成都硕德药业有限公司
成都硕德药业有限公司
2023-10-18
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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