成都硕德药业有限公司
本内容旨在为您提供一份详尽的关于成都硕德药业有限公司的概览，涵盖了其许可/备案信息、药品信息/上市批文......以及境内外生产药品备案。 这些信息将帮助您更全面地了解该企业的药物研发情况、产品管线分布、市场规模与发展前景。请注意，本内容仅供学习和参考之用，不构成任何专业医疗、投资建议或指导。
- 别名: 成都硕德药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 川20210545
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-01-10
- 有效期至: 2026-10-27
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;小容量注射剂;口服溶液剂;口服混悬剂
- 生产地址: 成都天府国际生物城（双流区乐康路9号）：硬胶囊剂，片剂，小容量注射剂（最终灭菌），（以下范围仅限注册申报使用）口服溶液剂，口服混悬剂，灌肠剂。
- 生产范围: 成都天府国际生物城（双流区乐康路9号）：硬胶囊剂，片剂，小容量注射剂（最终灭菌），（以下范围仅限注册申报使用）口服溶液剂，口服混悬剂，灌肠剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2503512
|
盐酸多西环素片
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成都硕德药业有限公司
|
仿制
|
3
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2025-09-25
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2503082
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盐酸非索非那定口服混悬液
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杭州泓友医药科技有限公司、成都硕德药业有限公司
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仿制
|
3
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2025-08-22
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2502964
|
泊那替尼片
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成都硕德药业有限公司
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仿制
|
4
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2025-08-14
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2502845
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丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
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成都赛璟生物医药科技有限公司、成都硕德药业有限公司
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仿制
|
4
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2025-08-06
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—
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—
|
查看 |
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CYHS2502747
|
佩玛贝特片
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江苏奥赛康药业有限公司、成都硕德药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-07-30
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20255554
|
盐酸乙哌立松片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
成都硕德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2025-09-23
|
|
国药准字H20254925
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培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）
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每片含精氨酸培哚普利10mg、苯磺酸氨氯地平5mg（按C₂₀H₂₅N₂O₅Cl计）
|
片剂
|
—
|
成都硕德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-07-22
|
|
国药准字H20254101
|
水合氯醛灌肠剂
|
1.34g:0.5g
|
灌肠剂
|
—
|
成都硕德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-13
|
|
国药准字H20253789
|
依巴斯汀口服溶液
|
120ml：120mg
|
口服溶液剂
|
—
|
成都硕德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-01
|
|
国药准字H20249384
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枸橼酸钾缓释片
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1.08g（按C₆H₅K₃O₇·H₂O计）
|
片剂
|
—
|
成都硕德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)
|
片剂
|
10mg/5mg
|
10
|
4.13
|
41.3
|
成都硕德药业有限公司
|
成都硕德药业有限公司
|
湖北
|
2025-10-11
|
查看 |
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
口服液体剂
|
60ml:300μg
|
1
|
49.7989
|
49.7989
|
成都硕德药业有限公司
|
成都硕德药业有限公司
|
广东
|
2025-10-10
|
查看 |
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
口服液体剂
|
80ml:400μg
|
1
|
65
|
65
|
成都硕德药业有限公司
|
成都硕德药业有限公司
|
广东
|
2025-10-10
|
查看 |
|
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)
|
片剂
|
10mg/5mg
|
10
|
4.13
|
41.3
|
成都硕德药业有限公司
|
成都硕德药业有限公司
|
吉林
|
2025-10-10
|
查看 |
|
贝前列素钠片
|
片剂
|
20μg
|
30
|
2.8275
|
84.825
|
成都硕德药业有限公司
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
广东
|
2025-10-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
成都硕德药业有限公司
|
艾拉莫德片
|
—
|
片剂
|
视同通过
|
2025-10-17
|
4类
|
—
|
|
成都硕德药业有限公司
|
盐酸乙哌立松片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-09-28
|
4类
|
—
|
|
成都硕德药业有限公司
|
培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）
|
10mg/5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-07-28
|
4类
|
—
|
|
成都硕德药业有限公司
|
水合氯醛灌肠剂
|
1.34g:500mg
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2025-05-21
|
3类
|
—
|
|
海南元盈医药科技有限公司
|
依巴斯汀口服溶液
|
120ml:120mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-04-08
|
3类
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
重酒石酸去甲肾上腺素
|
注射剂
|
4ml:8mg
|
—
|
CYHS2200733
|
成都硕德药业有限公司
|
成都硕德药业有限公司
|
2023-10-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
重酒石酸去甲肾上腺素
|
注射剂
|
4ml:8mg
|
—
|
国药准字H20234333
|
成都硕德药业有限公司
|
成都硕德药业有限公司
|
2023-10-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
