成都硕德药业有限公司
- 别名: 成都硕德药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 川20210545
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-01-10
- 有效期至: 2026-10-27
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;小容量注射剂;口服溶液剂;口服混悬剂
- 生产地址: 成都天府国际生物城（双流区乐康路9号）：硬胶囊剂，片剂，小容量注射剂（最终灭菌），（以下范围仅限注册申报使用）口服溶液剂，口服混悬剂，灌肠剂。
- 生产范围: 成都天府国际生物城（双流区乐康路9号）：硬胶囊剂，片剂，小容量注射剂（最终灭菌），（以下范围仅限注册申报使用）口服溶液剂，口服混悬剂，灌肠剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401629
|
吲哚布芬片
|
江苏悦兴药业有限公司、成都硕德药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-10-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2401041
|
EP-0170T（Ⅱ）
|
成都硕德药业有限公司
|
新药
|
2.3
|
2024-10-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2401040
|
EP-0170T（Ⅰ）
|
成都硕德药业有限公司
|
新药
|
2.3
|
2024-10-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401471
|
马来酸氟伏沙明片
|
昆山龙灯瑞迪制药有限公司、成都硕德药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401470
|
马来酸氟伏沙明片
|
昆山龙灯瑞迪制药有限公司、成都硕德药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244742
|
马来酸氟伏沙明片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
成都硕德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字H20244739
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
80ml:0.4mg
|
口服溶液剂
|
—
|
成都硕德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字H20244743
|
马来酸氟伏沙明片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
成都硕德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字H20244738
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
60ml:0.3mg
|
口服溶液剂
|
—
|
成都硕德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字H20244304
|
奥卡西平口服混悬液
|
250ml:15g
|
口服混悬剂
|
—
|
成都硕德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥卡西平口服混悬液
|
口服液体剂
|
100ml:6g
|
1
|
88
|
88
|
成都硕德药业有限公司
|
成都硕德药业有限公司
|
江苏
|
2024-10-10
|
查看 |
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
片剂
|
75mg
|
14
|
1.665
|
23.31
|
成都硕德药业有限公司
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
吲哚布芬片
|
片剂
|
200mg
|
7
|
11.4
|
79.8
|
成都硕德药业有限公司
|
成都硕德药业有限公司
|
江苏
|
2024-10-10
|
查看 |
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
注射剂
|
4ml:8mg
|
1
|
43.81
|
43.81
|
成都硕德药业有限公司
|
成都硕德药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-09
|
查看 |
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
片剂
|
75mg
|
14
|
1.665
|
23.31
|
成都硕德药业有限公司
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
辽宁
|
2024-09-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
成都硕德药业有限公司
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
80ml:400μg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
3类
|
国药准字H20244739(2024-08-27)
|
|
成都硕德药业有限公司
|
马来酸氟伏沙明片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
4类
|
国药准字H20244742(2024-08-27)
|
|
成都硕德药业有限公司
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
60ml:300μg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
3类
|
国药准字H20244738(2024-08-27)
|
|
成都硕德药业有限公司
|
马来酸氟伏沙明片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
4类
|
国药准字H20244743(2024-08-27)
|
|
成都硕德药业有限公司
|
奥卡西平口服混悬液
|
250ml:15g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244304(2024-06-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
重酒石酸去甲肾上腺素
|
注射剂
|
4ml:8mg
|
—
|
CYHS2200733
|
成都硕德药业有限公司
|
成都硕德药业有限公司
|
2023-10-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
重酒石酸去甲肾上腺素
|
注射剂
|
4ml:8mg
|
—
|
国药准字H20234333
|
成都硕德药业有限公司
|
成都硕德药业有限公司
|
2023-10-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
