成都诺和晟鸿生物制药有限公司

  • 别名: 成都诺和晟鸿生物制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 四川省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 川20230599
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2024-01-23
  • 有效期至: 2028-06-15
  • 发证机关: 四川省药品监督管理局
  • 签发人: 蒲素
  • 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是四川美大康佳乐药业有限公司,生产地址是成都高新区西部园区西芯大道15号,受托产品为卡贝缩宫素注射液(仅限注册申报使用)。
  • 生产范围: 受托方是四川美大康佳乐药业有限公司,生产地址是成都高新区西部园区西芯大道15号,受托产品为卡贝缩宫素注射液(仅限注册申报使用)。受托方是成都利尔药业有限公司,生产地址是都江堰市蒲阳镇堰华路631号,受托产品为鲑降钙素注射液(仅限注册申报使用)。受托方是四川先通药业有限责任公司,生产地址是四川省彭州市天彭街道天府东路300号,受托产品为西甲硅油乳剂(仅限注册申报使用),左乙拉西坦口服溶液(仅限注册申报使用),盐酸溴己新口服溶液(仅限注册申报使用)。受托方是安徽丰原药业股份有限公司,生产地址是安徽省无为市通江大道188号,受托产品为艾考糊精腹膜透析液(仅限注册申报使用)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401099
去氨加压素注射液
成都诺和晟鸿生物制药有限公司、成都利尔药业有限公司
补充申请
4
2024-07-24
查看
CYHL2400130
格隆溴铵新斯的明注射液
成都诺和晟鸿生物制药有限公司
仿制
3
2024-06-26
查看
CYHS2401586
西甲硅油乳剂
成都诺和晟鸿生物制药有限公司、四川先通药业有限责任公司
仿制
4
2024-05-28
查看
CYHS2401170
西甲硅油乳剂
成都诺和晟鸿生物制药有限公司、四川先通药业有限责任公司
仿制
4
2024-04-19
查看
CYHS2401049
艾考糊精腹膜透析液
成都诺和晟鸿生物制药有限公司、安徽丰原药业股份有限公司
仿制
4
2024-04-10
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20234711
去氨加压素注射液
1ml:3.56μg(按C₄₆H₆₄N₁₄O₁₂S₂计)
注射剂
成都利尔药业有限公司
化学药品
国产
2023-12-29

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
成都诺和晟鸿生物制药有限公司
去氨加压素注射液
1ml:3.56μg
注射剂
视同通过
2024-01-05
4类
国药准字H20234711(2023-12-29)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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