新疆天山雪莲制药有限公司
- 别名: 新疆天山雪莲制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 新疆维吾尔自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 新20160012
- 分类码: Az
- 发证日期: 2021-02-22
- 有效期至: 2026-02-21
- 发证机关: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
- 签发人: 田春海
- 日常监管机构: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
- 剂型: 合剂
- 生产地址: 新疆昌吉州阜康市天山南街1号：合剂(含中药提取)。
- 生产范围: 新疆昌吉州阜康市天山南街1号：合剂(含中药提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20025166
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雪莲口服液
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每支装10ml
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合剂
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新疆天山雪莲制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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雪莲口服液
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口服液体剂
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10ml
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8
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49.75
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398
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新疆天山雪莲制药有限公司
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新疆天山雪莲制药有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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雪莲口服液
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口服液体剂
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10ml
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8
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49.75
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398
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新疆天山雪莲制药有限公司
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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雪莲口服液
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口服液体剂
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10ml
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8
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49.75
|
398
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新疆天山雪莲制药有限公司
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新疆天山雪莲制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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雪莲口服液
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口服液体剂
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10ml
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8
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49.75
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398
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新疆天山雪莲制药有限公司
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河北
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2024-01-16
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查看 |
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雪莲口服液
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口服液体剂
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10ml
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8
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49.75
|
398
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新疆天山雪莲制药有限公司
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新疆天山雪莲制药有限公司
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四川
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2024-01-16
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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新备2023012667
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1、药品上市许可持有人：“新疆天山莲药业有限公司”变更备案为：“新疆天山雪莲制药有限公司”；生产企业：“新疆天山莲药业有限公司”变更备案为：“新疆天山雪莲制药有限公司”。
2、雪莲口服液10mlx6支/盒、10mlx8支/盒、10mlx10支/盒、10mlx16支/盒、10mlx30支/盒包装规格的说明书的：【上市许可持有人】 持有人名称：新疆天山莲药业有限公司，分别修订为：【上市许可持有人】 持有人名称：新疆天山雪莲制药有限公司。
3、雪莲口服液10mlx6支/盒、10mlx8支/盒、10mlx10支/盒、10mlx16支/盒、10mlx30支/盒包装规格的说明书的：【生产企业】企业名称：新疆天山莲药业有限公司，分别修订为：【生产企业】企业名称：新疆天山雪莲制药有限公司。
4、雪莲口服液10mlx6支/盒、10mlx8支/盒、10mlx10支/盒、10mlx16支/盒、10mlx30支/盒包装规格的说明书的：“核准日期和修改日期”的印刷位置分别由原来的说明书右上角修订至说明书首页左上角。
5、根据企业发展需求，修订雪莲口服液10mlx6支/盒、10mlx8支/盒、10mlx10支/盒、10mlx16支/盒包装规格的说明书的logo，使用新的logo图案，同时将雪莲口服液10mlx6支/盒、10mlx8支/盒、10mlx10支/盒、10mlx16支/盒、10mlx30支/盒包装规格的说明书logo印刷位置分别由原来说明书左上角修订至说明书右上角。
6、与说明书对应的雪莲口服液10mlx6支/盒、10mlx8支/盒、10mlx10支/盒、10mlx16支/盒、10mlx30支/盒标签的生产企业名称：新疆天山莲药业有限公司，分别修订为：新疆天山雪莲制药有限公司。
7、与说明书对应的雪莲口服液10mlx6支/盒、10mlx8支/盒、10mlx10支/盒、10mlx16支/盒、10mlx30支/盒的外盒的药品上市许可持有人：新疆天山莲药业有限公司，分别修订为：新疆天山雪莲制药有限公司；生产企业：新疆天山莲药业有限公司，分别修订为：新疆天山雪莲制药有限公司；
8、雪莲口服液10mlx6支/盒、10mlx8支/盒、10mlx10支/盒、10mlx16支/盒、10mlx30支/盒包装规格的外盒的追溯码名称由“码上放心追溯码”分别修订为“药品追溯码”，查询方式“请用支付宝扫码查询、查询电话;010-95001111”，分别修订为：请用支付宝扫码。
9、修订雪莲口服液10mlx6支/盒、10mlx8支/盒、10mlx10支/盒、10mlx16支/盒包装规格的标签及外盒的logo，使用新的logo图案。
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2023-05-11
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雪莲口服液
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z20025166
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新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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已备案
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新疆天山雪莲制药有限公司
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新疆昌吉州阜康市天山南街1号
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新疆天山雪莲制药有限公司
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新疆昌吉州阜康市天山南街
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新备2023038576
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1、生产工艺变更：（1）“滤液回收乙醇至无醇味，加入单糖浆200ml、枸橼酸0.65g，搅匀，加水至1000ml，搅匀”得到雪莲口服液配制液后，增加配制液过滤工序。过滤材料为滤纸板，滤材孔径5-12um。
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2023-11-29
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雪莲口服液
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z20025166
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新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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已备案
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新疆天山雪莲制药有限公司
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新疆昌吉州阜康市天山南街1号
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新疆天山雪莲制药有限公司
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新疆阜康市天山南街
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