新疆银朵兰药业股份有限公司
- 别名: 新疆银朵兰药业股份有限公司
- 英文名: Xinjiang Yinduolan Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 新疆维吾尔自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄磊
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-06-06
- 统一社会信用代码: 916501007291525785
- 组织机构代码: 729152578
- 工商注册号: 650100030007185
- 纳税人识别号: 916501007291525785
- 企业类型: 其他
- 营业期限: 2001-06-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 乌鲁木齐市高新技术产业开发区(新市区)市场监督管理局
- 经营范围: (具体经营项目和期限以有关部门的批准文件或颁发的许可证、资质证为准)：小容量注射剂、片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂（外用）、散剂、第二类精神药品、中药提取的生产和销售 货物与技术的进出口业务；房屋租赁；中药材种植。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北区冬融街675号
许可/备案信息
- 编号: 新20160002
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-30
- 有效期至: 2025-12-29
- 发证机关: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
- 签发人: 张钰祥
- 日常监管机构: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;溶液剂;散剂
- 生产地址: 新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）北区冬融街675号：小容量注射剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)、散剂、第二类精神药品、中药提取。
- 生产范围: 新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）北区冬融街675号：小容量注射剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)、散剂、第二类精神药品、中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZS2300019
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比那甫西颗粒
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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新药
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1.1
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2023-09-21
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350267
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对乙酰氨基酚泡腾颗粒
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-16
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—
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—
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CYHB2350266
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对乙酰氨基酚泡腾颗粒
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-16
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300409
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复方一枝蒿颗粒
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-03
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—
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—
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CYZB2200602
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复方一枝蒿颗粒
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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补充申请
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中药
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2022-06-10
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20083004
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尿通卡克乃其片
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每片重0.5g
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片剂
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—
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-09-14
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国药准字H65020196
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口服五维葡萄糖
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复方
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散剂
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—
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-29
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国药准字Z20027856
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维C银翘片
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每片含维生素C 49.5mg、对乙酰氨基酚 105mg、马来酸氯苯那敏 1.05mg
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片剂(糖衣)、片剂(薄膜衣)
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—
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-12-20
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国药准字H65020200
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阿司匹林肠溶片
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25mg
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片剂(肠溶)
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—
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-17
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国药准字H65020162
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呋喃唑酮片
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0.1g
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片剂
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—
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清热卡森颗粒
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颗粒剂
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6g
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6
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10.4167
|
62.5
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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陕西
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2024-09-24
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查看 |
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甘油灌肠剂
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外用液体剂
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110ml
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1
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19
|
19
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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黑龙江
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2024-09-20
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查看 |
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寒喘祖帕颗粒
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颗粒剂
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10g
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8
|
3.39
|
27.12
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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辽宁
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2024-09-19
|
查看 |
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清热卡森颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
6
|
10.4167
|
62.5
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
|
陕西
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2024-09-18
|
查看 |
|
清热卡森颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
6
|
10.4167
|
62.5
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
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对乙酰氨基酚泡腾颗粒
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—
|
颗粒剂
|
通过
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2024-07-12
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—
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—
|
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
|
对乙酰氨基酚泡腾颗粒
|
—
|
颗粒剂
|
通过
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2024-07-12
|
—
|
—
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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新备2022024809
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一、变更药品注册标准1、【处方】规范为“菊苣 1000g”。2、【制法】规范为“取菊苣，加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35~1.38（50~60℃）的稠膏，加适量的蔗糖和糊精，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得”。3、【规格】规范为（1）每袋装6g（每1g相当于饮片1g） （2）每袋装12g（每1g相当于饮片1g）。4、【性状】修订为“本品为淡黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦”。5、修订【鉴别】检查的检验方法。6、删除【浸出物】检查，增加【含量测定】检查。二、变更说明书和标签1、说明书、小盒1.1【性状】“本品为黄棕色颗粒；味甜、微苦”修订为“本品为淡黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦”。1.2【规格】“每袋装6g”修订为“每袋装6g（每1g相当于饮片1g）”。1.3【执行标准】“WS3-BW-0186-98-1”修订为“WS3-BW-0186-98-2021”。2、内标签2.1【规格】“每袋装6g”修订为“每袋装6g（每1g相当于饮片1g）”。
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2022-09-08
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清热卡森颗粒
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CYZS0500057
|
每袋装6g
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颗粒剂
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国药准字Z20054780
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新疆维吾尔自治区药品监督管理局
|
已备案
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）北区冬融街675号
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
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新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）北区冬融街675号
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—
|
—
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|
新备2022010338
|
1、西红花60Co辐照灭菌，粉碎成细粉。2、司卡摩尼亚脂80目粉碎，60Co辐照灭菌。3、秋水仙、番泻叶、诃子肉、盒果藤混合破碎，再与巴旦仁混合粉碎成细粉，60Co辐照灭菌。4、湿颗粒干燥由“烘箱干燥”变更为“一半烘箱干燥一半沸腾干燥”。
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2022-04-22
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通滞苏润江胶囊
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CYZS0500072
|
每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z20063431
|
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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已备案
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）北区冬融街675号
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
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新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）北区冬融街675号
|
—
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—
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新备2022010277
|
一、变更药品注册标准1、规范【制法】、【规格】项。2、修订【性状】、【鉴别】、【含量测定】项。二、变更说明书和标签1、说明书、小盒 1.1【性状】“本品为浅棕色至棕褐色的颗粒；味甜。”修订为“本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜，微苦。”。1.2【规格】“每袋装10g（无蔗糖）”修订为“每袋装10g（无蔗糖 每1g相当于饮片0.918g）”。1.3【执行标准】中“WS3-BW-0195-98-6”修订为“WS3-BW-0195-98-2021”。2、内标签 2.1【规格】“每袋装10g（无蔗糖）”修订为“每袋装10g（无蔗糖 每1g相当于饮片0.918g）”。
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2022-04-14
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寒喘祖帕颗粒
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CYZB1011878
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每袋装10g(无蔗糖)
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颗粒剂
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国药准字Z20113053
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新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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已备案
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）北区冬融街675号
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
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新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）北区冬融街675号
|
—
|
—
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|
新备2022009956
|
对祖卡木颗粒6袋/盒的小盒设计内容不调整，版式位置进行调整，具体修订内容如下：1.将小盒背面下侧面的【成份】、【性状】、【规格】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【贮藏】、【包装】调整至小盒正面侧盖；2.将小盒正面上侧面的【生产企业】及小盒背面侧盖的“条形码”、“发明专利号”、【上市许可持有人】调整至小盒背面侧盖。3.将小盒正面侧盖的【产品批号】、【生产日期】、【有效期】和正面上侧面的“药品追溯码”调整至小盒背面下侧面。小盒正面上侧面增加“祖卡木颗粒”。
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2022-04-11
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祖卡木颗粒
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CYZS0501188
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每袋装12g
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颗粒剂
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国药准字Z20063086
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新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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已备案
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）北区冬融街675号
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新疆银朵兰药业股份有限公司
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新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）北区冬融街675号
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—
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—
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|
新备2022009719
|
一、变更药品注册标准 1、规范【制法】、【规格】项。2、修订【性状】、【鉴别】、【含量测定】项。二、变更说明书和标签 1、说明书、小盒 1.1【性状】“本品为浅棕色至棕褐色的颗粒；味甜。”修订为“本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜，微苦。”。1.2【规格】“每袋装12g”修订为“每袋装12g（每1g相当于饮片0.765g）”。1.3【执行标准】中“WS3-BW-0195-98-6”修订为“WS3-BW-0195-98-2021”。2、内标签 2.1【规格】“每袋装12g”修订为“每袋装12g（每1g相当于饮片0.765g）”。
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2022-04-08
|
寒喘祖帕颗粒
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CYZS0501160
|
每袋装12g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20063506
|
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
|
已备案
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
|
新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）北区冬融街675号
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
|
新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）北区冬融街675号
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—
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同省份企业
- 东方花开文化艺术发展有限公司
- 东阿阿胶（和田）阿胶有限公司
- 中国科学院新疆理化技术研究所
- 乌鲁木齐伟博鑫科生物科技有限公司
- 乌鲁木齐佰特健民医疗用品有限公司
- 乌鲁木齐市华朝阳工贸有限公司
- 乌鲁木齐市和信中荣商贸有限公司
- 乌鲁木齐市金钱花工贸有限公司
- 乌鲁木齐康力源气体制造有限公司
- 乌鲁木齐拉依姆别克生物技术有限公司
- 乌鲁木齐朗润医药开发有限公司
- 乌鲁木齐碘伏消毒液有限责任公司
- 乌鲁木齐蓝天众康医疗器械有限公司
- 乌鲁木齐迪安元鼎医学检验所有限公司
- 乌鲁木齐雪莲制药厂
- 乌鲁木齐高新技术产业开发区新益康软件有限公司
- 乌鲁木齐鸿康医药科技有限公司
- 五家渠盈德气体有限公司
- 伊宁市福达工贸有限责任公司
- 伊犁特驰商贸有限责任公司
同类型企业
- 3D Medicines Inc.
- Affamed Therapeutics (HK) Limited
- Angitia BioMedicines Limited
- Antengene Therapeutics Limited
- Antibioticos Cephalos S.P.A Limited
- Aptorum Group Limited
- BK Pharmaceuticals Limited
- BMC Software, Inc.
- Beckmann-Kenko GmbH
- Celula Hong Kong Limited
- Cipla Limited
- D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center （International） B.V.
- Dialog Semiconductor GmbH
- Everest Medicines II (HK) Limited
- Everstar Therapeutics Limited
- FERRO CORPORATION
- FLEX LTD.
- Five Investment Limited
- Harbour BioMed Therapeutics Limited
- Hong Kong WD Pharmaceutical Co., Limited
