新疆银朵兰药业股份有限公司

  • 别名: 新疆银朵兰药业股份有限公司
  • 英文名: Xinjiang Yinduolan Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 注册地址: 新疆维吾尔自治区
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 黄磊
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-06-06
  • 统一社会信用代码: 916501007291525785
  • 组织机构代码: 729152578
  • 工商注册号: 650100030007185
  • 纳税人识别号: 916501007291525785
  • 企业类型: 其他
  • 营业期限: 2001-06-06至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 乌鲁木齐市高新技术产业开发区(新市区)市场监督管理局
  • 经营范围: (具体经营项目和期限以有关部门的批准文件或颁发的许可证、资质证为准):小容量注射剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)、散剂、第二类精神药品、中药提取的生产和销售 货物与技术的进出口业务;房屋租赁;中药材种植。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北区冬融街675号

许可/备案信息

  • 编号: 新20160002
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2020-12-30
  • 有效期至: 2025-12-29
  • 发证机关: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
  • 签发人: 张钰祥
  • 日常监管机构: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
  • 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;溶液剂;散剂
  • 生产地址: 新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北区冬融街675号:小容量注射剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)、散剂、第二类精神药品、中药提取。
  • 生产范围: 新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北区冬融街675号:小容量注射剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)、散剂、第二类精神药品、中药提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS2300019
比那甫西颗粒
新疆银朵兰药业股份有限公司
新药
1.1
2023-09-21
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CYHB2350266
对乙酰氨基酚泡腾颗粒
新疆银朵兰药业股份有限公司
补充申请
2023-03-16
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CYHB2350267
对乙酰氨基酚泡腾颗粒
新疆银朵兰药业股份有限公司
补充申请
2023-03-16
查看
CYZB2300409
复方一枝蒿颗粒
新疆银朵兰药业股份有限公司
补充申请
2023-03-03
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CYZB2200602
复方一枝蒿颗粒
新疆银朵兰药业股份有限公司
补充申请
中药
2022-06-10
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20083004
尿通卡克乃其片
每片重0.5g
片剂
新疆银朵兰药业股份有限公司
中药
国产
2023-09-14
国药准字H65020196
口服五维葡萄糖
复方
散剂
新疆银朵兰药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-29
国药准字Z20027856
维C银翘片
每片含维生素C 49.5mg、对乙酰氨基酚 105mg、马来酸氯苯那敏 1.05mg
片剂(糖衣)、片剂(薄膜衣)
新疆银朵兰药业股份有限公司
中药
国产
2020-12-20
国药准字H65020200
阿司匹林肠溶片
25mg
片剂(肠溶)
新疆银朵兰药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-17
国药准字H65020162
呋喃唑酮片
0.1g
片剂
新疆银朵兰药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-07

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
尿通卡克乃其片
片剂
500mg
36
1.6
57.6
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆银朵兰药业股份有限公司
四川
2024-10-21
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祖卡木颗粒
颗粒剂
12g
12
2.6808
32.17
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆银朵兰药业股份有限公司
四川
2024-10-21
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驱白巴布期片
片剂
510mg
24
1.35
32.4
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆银朵兰药业股份有限公司
四川
2024-10-21
查看
百癣夏塔热片
片剂
400mg
48
0.6721
32.26
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆银朵兰药业股份有限公司
四川
2024-10-21
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清热卡森颗粒
颗粒剂
6g
12
10.4167
125
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆银朵兰药业股份有限公司
四川
2024-10-21
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
新疆银朵兰药业股份有限公司
对乙酰氨基酚泡腾颗粒
颗粒剂
通过
2024-07-12
新疆银朵兰药业股份有限公司
对乙酰氨基酚泡腾颗粒
颗粒剂
通过
2024-07-12

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
新备2022024809
一、变更药品注册标准1、【处方】规范为“菊苣 1000g”。2、【制法】规范为“取菊苣,加水煎煮三次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.35~1.38(50~60℃)的稠膏,加适量的蔗糖和糊精,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得”。3、【规格】规范为(1)每袋装6g(每1g相当于饮片1g) (2)每袋装12g(每1g相当于饮片1g)。4、【性状】修订为“本品为淡黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦”。5、修订【鉴别】检查的检验方法。6、删除【浸出物】检查,增加【含量测定】检查。二、变更说明书和标签1、说明书、小盒1.1【性状】“本品为黄棕色颗粒;味甜、微苦”修订为“本品为淡黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦”。1.2【规格】“每袋装6g”修订为“每袋装6g(每1g相当于饮片1g)”。1.3【执行标准】“WS3-BW-0186-98-1”修订为“WS3-BW-0186-98-2021”。2、内标签2.1【规格】“每袋装6g”修订为“每袋装6g(每1g相当于饮片1g)”。
2022-09-08
清热卡森颗粒
CYZS0500057
每袋装6g
颗粒剂
国药准字Z20054780
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
已备案
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北区冬融街675号
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北区冬融街675号
新备2022010338
1、西红花60Co辐照灭菌,粉碎成细粉。2、司卡摩尼亚脂80目粉碎,60Co辐照灭菌。3、秋水仙、番泻叶、诃子肉、盒果藤混合破碎,再与巴旦仁混合粉碎成细粉,60Co辐照灭菌。4、湿颗粒干燥由“烘箱干燥”变更为“一半烘箱干燥一半沸腾干燥”。
2022-04-22
通滞苏润江胶囊
CYZS0500072
每粒装0.25g
胶囊剂
国药准字Z20063431
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
已备案
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北区冬融街675号
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北区冬融街675号
新备2022010277
一、变更药品注册标准1、规范【制法】、【规格】项。2、修订【性状】、【鉴别】、【含量测定】项。二、变更说明书和标签1、说明书、小盒 1.1【性状】“本品为浅棕色至棕褐色的颗粒;味甜。”修订为“本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜,微苦。”。1.2【规格】“每袋装10g(无蔗糖)”修订为“每袋装10g(无蔗糖 每1g相当于饮片0.918g)”。1.3【执行标准】中“WS3-BW-0195-98-6”修订为“WS3-BW-0195-98-2021”。2、内标签 2.1【规格】“每袋装10g(无蔗糖)”修订为“每袋装10g(无蔗糖 每1g相当于饮片0.918g)”。
2022-04-14
寒喘祖帕颗粒
CYZB1011878
每袋装10g(无蔗糖)
颗粒剂
国药准字Z20113053
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
已备案
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北区冬融街675号
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北区冬融街675号
新备2022009956
对祖卡木颗粒6袋/盒的小盒设计内容不调整,版式位置进行调整,具体修订内容如下:1.将小盒背面下侧面的【成份】、【性状】、【规格】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【贮藏】、【包装】调整至小盒正面侧盖;2.将小盒正面上侧面的【生产企业】及小盒背面侧盖的“条形码”、“发明专利号”、【上市许可持有人】调整至小盒背面侧盖。3.将小盒正面侧盖的【产品批号】、【生产日期】、【有效期】和正面上侧面的“药品追溯码”调整至小盒背面下侧面。小盒正面上侧面增加“祖卡木颗粒”。
2022-04-11
祖卡木颗粒
CYZS0501188
每袋装12g
颗粒剂
国药准字Z20063086
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
已备案
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北区冬融街675号
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北区冬融街675号
新备2022009719
一、变更药品注册标准 1、规范【制法】、【规格】项。2、修订【性状】、【鉴别】、【含量测定】项。二、变更说明书和标签 1、说明书、小盒 1.1【性状】“本品为浅棕色至棕褐色的颗粒;味甜。”修订为“本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜,微苦。”。1.2【规格】“每袋装12g”修订为“每袋装12g(每1g相当于饮片0.765g)”。1.3【执行标准】中“WS3-BW-0195-98-6”修订为“WS3-BW-0195-98-2021”。2、内标签 2.1【规格】“每袋装12g”修订为“每袋装12g(每1g相当于饮片0.765g)”。
2022-04-08
寒喘祖帕颗粒
CYZS0501160
每袋装12g
颗粒剂
国药准字Z20063506
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
已备案
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北区冬融街675号
新疆银朵兰药业股份有限公司
新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北区冬融街675号

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