武汉久安药物研究院有限公司
- 别名: 武汉久安药物研究院有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 鄂20230424
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-06-20
- 有效期至: 2028-06-19
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 受托方：广州玻思韬控释药业有限公司；生产地址：广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第六层；生产范围：片剂。
- 生产范围: 受托方：广州玻思韬控释药业有限公司；生产地址：广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第六层；生产范围：片剂（仅供MAH变更用）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402708
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复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）
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武汉久安药物研究院有限公司、武汉久安药业有限公司
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仿制
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4
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2024-08-20
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—
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—
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CYHS2401310
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肾上腺素注射液（预充式）
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武汉久安药物研究院有限公司、武汉久安药业有限公司
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仿制
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3
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2024-04-30
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301495
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盐酸二甲双胍缓释片（IV）
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武汉久安药物研究院有限公司、广州玻思韬控释药业有限公司
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补充申请
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3
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2023-07-05
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20233457
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盐酸二甲双胍缓释片（IV）
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1.0g
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片剂
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—
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广州玻思韬控释药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-10-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍缓释片(IV)
|
片剂
|
1g
|
90
|
16
|
1440
|
广州玻思韬控释药业有限公司
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武汉久安药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片(IV)
|
片剂
|
1g
|
30
|
16
|
480
|
广州玻思韬控释药业有限公司
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武汉久安药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片(IV)
|
片剂
|
1g
|
90
|
16
|
1440
|
广州玻思韬控释药业有限公司
|
武汉久安药业有限公司
|
吉林
|
2024-08-06
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片(IV)
|
片剂
|
1g
|
30
|
16
|
480
|
广州玻思韬控释药业有限公司
|
武汉久安药业有限公司
|
吉林
|
2024-08-06
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片(IV)
|
片剂
|
1g
|
30
|
16
|
480
|
广州玻思韬控释药业有限公司
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武汉久安药业有限公司
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西藏
|
2024-07-19
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
武汉久安药物研究院有限公司
|
盐酸二甲双胍缓释片(IV)
|
1g
|
片剂
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视同通过
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2023-04-21
|
3类
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国药准字H20233457(2023-04-17)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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- 万钜国际投资有限公司
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