武汉康蓝药业有限公司
- 别名: 武汉康蓝药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200288
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-11-18
- 有效期至: 2025-11-17
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 武汉市东湖高新技术开发区高新二路388号加速器7号楼5层 原料药（含抗肿瘤类）。
- 生产范围: 武汉市东湖高新技术开发区高新二路388号加速器7号楼5层 原料药（盐酸托烷司琼、富马酸丙酚替诺福韦；抗肿瘤类：培美曲塞二钠2.5水合物、培美曲塞二钠七水合物、来那度胺、盐酸厄洛替尼、吉非替尼、紫杉醇、多西他赛、地西他滨、盐酸米托蒽醌）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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Y鄂备2021092511
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延长药品有效期，由12个月延长至24个月
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2021-08-05
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盐酸米托蒽醌
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原料药
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Y20190021168
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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武汉康蓝药业有限公司
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武汉市东湖高新技术开发区高新二路388号加速器7号楼5层
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无
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无
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Y鄂备2023023994
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根据盐酸米托蒽醌稳定性考察研究数据，延长药品有效期，由24个月延长至36个月。
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2023-07-26
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盐酸米托蒽醌
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—
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—
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原料药
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Y20190021168
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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武汉康蓝药业有限公司
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武汉市东湖高新技术开发区高新二路388号加速器7号楼5层
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无
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无
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Y鄂备2023031392
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盐酸米托蒽醌质量标准增加中国药典收载的内容。原质量标准中“【类别】诊断用药，淋巴示踪用。”修订为“【类别】抗肿瘤药，诊断用药，淋巴示踪用。”；原质量标准中“【制剂】示踪用盐酸米托蒽醌注射液”修订为“【制剂】（1）盐酸米托蒽醌氯化钠注射液 （2）注射用盐酸米托蒽醌 （3）示踪用盐酸米托蒽醌注射液”。
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2023-09-28
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盐酸米托蒽醌
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—
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原料药
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Y20190021168
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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武汉康蓝药业有限公司
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武汉市东湖高新技术开发区高新二路388号加速器7号楼5层
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无
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无
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