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武汉康蓝药业有限公司

别名: 武汉康蓝药业有限公司
英文名: —
注册地址: 湖北省
公司官网: —

工商信息
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药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
中国上市药品目录
境内外生产药品备案
同省份企业
同类型企业

工商信息

法定代表人: —
经营状态: —
成立日期: —
统一社会信用代码: —
组织机构代码: —
工商注册号: —
纳税人识别号: —
企业类型: —
营业期限: —
行业: —
登记机关: —
经营范围: —
主营业务: —
所在地址: —

许可/备案信息

编号: 鄂20200288
分类码: Dh
发证日期: 2020-11-18
有效期至: 2025-11-17
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 武汉市东湖高新技术开发区高新二路388号加速器7号楼5层原料药（含抗肿瘤类）。
生产范围: 武汉市东湖高新技术开发区高新二路388号加速器7号楼5层原料药（盐酸托烷司琼、富马酸丙酚替诺福韦；抗肿瘤类：培美曲塞二钠2.5水合物、培美曲塞二钠七水合物、来那度胺、盐酸厄洛替尼、吉非替尼、紫杉醇、多西他赛、地西他滨、盐酸米托蒽醌）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y鄂备2021092511	延长药品有效期，由12个月延长至24个月	2021-08-05	盐酸米托蒽醌	—	—	原料药	Y20190021168	湖北省药品监督管理局	已备案	武汉康蓝药业有限公司	武汉市东湖高新技术开发区高新二路388号加速器7号楼5层	无	无	—	—
Y鄂备2023023994	根据盐酸米托蒽醌稳定性考察研究数据，延长药品有效期，由24个月延长至36个月。	2023-07-26	盐酸米托蒽醌	—	—	原料药	Y20190021168	湖北省药品监督管理局	已备案	武汉康蓝药业有限公司	武汉市东湖高新技术开发区高新二路388号加速器7号楼5层	无	无	—	—
Y鄂备2023031392	盐酸米托蒽醌质量标准增加中国药典收载的内容。原质量标准中“【类别】诊断用药，淋巴示踪用。”修订为“【类别】抗肿瘤药，诊断用药，淋巴示踪用。”；原质量标准中“【制剂】示踪用盐酸米托蒽醌注射液”修订为“【制剂】（1）盐酸米托蒽醌氯化钠注射液（2）注射用盐酸米托蒽醌（3）示踪用盐酸米托蒽醌注射液”。	2023-09-28	盐酸米托蒽醌	—	—	原料药	Y20190021168	湖北省药品监督管理局	已备案	武汉康蓝药业有限公司	武汉市东湖高新技术开发区高新二路388号加速器7号楼5层	无	无	—	—

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