武汉瑞晟药业有限公司
- 别名: 武汉瑞晟药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200062
- 分类码: BhDh
- 发证日期: 2024-01-24
- 有效期至: 2025-11-05
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区创业大道28号 原料药。 2.受托方：云南龙海天然植物药业有限公司；生产地址：云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地：小容量注射剂。
- 生产范围: 1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区创业大道28号 原料药（甲磺酸法舒地尔、阿托伐他汀钙、索法酮、替加环素、依折麦布、泊沙康唑、安立生坦、替格瑞洛、伏立康唑、沙库必曲铵盐、QR01019钾盐、阿齐沙坦、美阿沙坦钾）。 2.受托方：云南龙海天然植物药业有限公司；生产地址：云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地：小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1900114
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QR12001铵盐
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武汉中有药业有限公司
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新药
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2.1
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2019-04-04
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2019-04-03
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHL1500414
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泊沙康唑
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武汉中有药业有限公司
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新药
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3.1
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2015-05-28
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2015-05-27
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在审评审批中
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查看 |
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CXHL1400714
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安立生坦
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武汉中有药业有限公司
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新药
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3.1
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2014-07-24
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2015-12-24
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制证完毕－已发批件湖北省 1049908116717
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y鄂备2023011466
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索法酮有效期变更，即延长有效期，有效期由原“24个月”变更为“36个月”，同步更新质量标准中的相关内容。
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2023-04-17
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索法酮
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—
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—
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原料药
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Y20190006152
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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武汉瑞晟药业有限公司
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湖北省鄂州市葛店经济技术开发区创业大道28号
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无
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无
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—
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—
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Y鄂备2023009222
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本次变更的主要变更事项为：1.伏立康唑有效期变更，即延长有效期，有效期由原“18个月”变更为“36个月”，同步修订质量标准中相关内容；2.因我司原料药伏立康唑仅有登记号，无批准文号，无法在药品业务应用系统-生产企业及场地变更中提交该产品的生产企业名称变更，现通过此备案途径进行伏立康唑生产企业名称的变更备案，药品生产许可证中企业名称已完成变更，现将该药品注册批准文件载明的生产企业名称由“武汉中有药业有限公司”变更为“武汉瑞晟药业有限公司”。
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2023-04-14
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伏立康唑
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—
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—
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原料药
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Y20200000636
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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武汉瑞晟药业有限公司
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湖北省鄂州市葛店经济技术开发区创业大道28号
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无
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无
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—
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—
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鄂备2023009056
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由武汉中有药业有限公司变更为武汉瑞晟药业有限公司
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2023-03-23
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甲磺酸法舒地尔
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—
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Y20190006632
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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武汉瑞晟药业有限公司
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湖北省鄂州市葛店经济技术开发区创业大道28号
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武汉瑞晟药业有限公司
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湖北省葛店开发区创业大道28号
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鄂备2023009055
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由武汉中有药业有限公司变更为武汉瑞晟药业有限公司
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2023-03-23
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索法酮
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—
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—
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原料药
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Y20190006152
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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武汉瑞晟药业有限公司
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湖北省鄂州市葛店经济技术开发区创业大道28号
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武汉瑞晟药业有限公司
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湖北省葛店开发区创业大道28号
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—
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鄂备2023009054
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由武汉中有药业有限公司变更为武汉瑞晟药业有限公司
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2023-03-23
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阿托伐他汀钙
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—
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原料药
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Y20190006630
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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武汉瑞晟药业有限公司
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湖北省鄂州市葛店经济技术开发区创业大道28号
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武汉瑞晟药业有限公司
|
湖北省葛店开发区创业大道28号
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