江西保中制药有限公司
- 别名: 江西保中制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 赣20160057
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2023-01-18
- 有效期至: 2025-12-13
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;颗粒剂
- 生产地址: 江西省定南县城工业大道688号：片剂，硬胶囊剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)，颗粒剂，中药前处理及提取(A线，B线)。
- 生产范围: 江西省定南县城工业大道688号：片剂，硬胶囊剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)，颗粒剂，中药前处理及提取(A线，B线)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2302384
|
穿黄清热胶囊
|
江西保中制药有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2023-11-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2302263
|
胃得康胶囊
|
江西保中制药有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2023-11-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB1601032
|
兰草片
|
江西保利制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-06-02
|
2016-08-12
|
制证完毕－已发批件江西省 1020024040920
|
查看 |
|
CYZB1411788
|
野木瓜片
|
江西保利制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-06-01
|
2016-09-11
|
制证完毕－已发批件江西省 1011201381221
|
查看 |
|
CYZB1204233
|
牛黄蛇胆川贝片
|
江西保利制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-07-06
|
2012-11-13
|
制证完毕－已发批件江西省 EW770703711CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20080378
|
牛黄蛇胆川贝片
|
每片重0.41g
|
片剂
|
—
|
江西保中制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-06-15
|
|
国药准字Z20080150
|
穿黄清热胶囊
|
每粒装0.35g（相当于饮片2g）
|
胶囊剂
|
—
|
江西保中制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-14
|
|
国药准字H20073716
|
阿奇霉素胶囊
|
0.25g(25万单位)
|
胶囊剂
|
—
|
江西保中制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-03
|
|
国药准字H36020297
|
安乃近片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
江西保中制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-20
|
|
国药准字Z36020272
|
保和丸
|
每瓶装3克;每瓶装60克
|
丸剂
|
—
|
江西保中制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-05-21
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备2023003772
|
药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”（药品上市许可持有人未发生变更）。实际生产地址未发生变更。并修订药品说明书、标签。
药品说明书修订如下：
一、药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
二、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
药品标签修订如下：
一、药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
二、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
|
2023-02-08
|
牛黄蛇胆川贝片
|
CXZS0504022
|
每片重0.41g
|
片剂
|
国药准字Z20080378
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西保中制药有限公司
|
江西省定南县城工业大道688号
|
江西保中制药有限公司
|
江西省定南县城工业大道688号
|
—
|
—
|
|
赣备2023003186
|
药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”（药品上市许可持有人未发生变更）。实际生产地址未发生变更。并修订药品说明书、标签。
药品说明书修订如下：
一、药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
二、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
药品标签修订如下：
一、药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
二、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
|
2023-02-02
|
野木瓜片
|
—
|
每片含野木瓜干浸膏0.4g
|
片剂
|
国药准字Z36020274
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西保中制药有限公司
|
江西省定南县城工业大道688号
|
江西保中制药有限公司
|
江西省定南县城工业大道688号
|
—
|
—
|
|
赣备2023003185
|
药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”（药品上市许可持有人未发生变更）。实际生产地址未发生变更。并修订药品说明书、标签。
药品说明书修订如下：
一、药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
二、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
药品标签修订如下：
一、药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
二、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
|
2023-02-02
|
兰草颗粒
|
—
|
每袋装9克
|
颗粒剂
|
国药准字Z20025498
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西保中制药有限公司
|
江西省定南县城工业大道688号
|
江西保中制药有限公司
|
江西省定南县城工业大道688号
|
—
|
—
|
|
赣备2023003183
|
药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”（药品上市许可持有人未发生变更）。实际生产地址未发生变更。并修订药品说明书、标签。
药品说明书修订如下：
一、药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
二、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
药品标签修订如下：
一、药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
二、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
|
2023-02-02
|
参芪颗粒
|
—
|
每袋装10克
|
颗粒剂
|
国药准字Z20027019
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西保中制药有限公司
|
江西省定南县城工业大道688号
|
江西保中制药有限公司
|
江西省定南县城工业大道688号
|
—
|
—
|
|
赣备2023003188
|
药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”（药品上市许可持有人未发生变更）。实际生产地址未发生变更。并修订药品说明书、标签。
药品说明书修订如下：
一、药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
二、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
药品标签修订如下：
一、药品上市许可持有人名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
二、生产企业名称由“江西保利制药有限公司”变更为“江西保中制药有限公司”
|
2023-02-02
|
兰草片
|
—
|
每片重0.45g(相当于饮片3g)
|
片剂
|
国药准字Z20025515
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西保中制药有限公司
|
江西省定南县城工业大道688号
|
江西保中制药有限公司
|
江西省定南县城工业大道688号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
