江西康恩贝天施康药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘辉
经营状态: 存续
成立日期: 2002-12-31
统一社会信用代码: 913606007460554892
组织机构代码: 746055489
工商注册号: 360600522000010
纳税人识别号: 913606007460554892
企业类型: 其他
营业期限: 2002-12-31至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 余江区市场监督管理局
经营范围: 小容量注射液、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、滴丸剂（含中药前处理及提取）、中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、燀制、煮制、制炭）（以上项目限于余江分公司经营）；口服液、合剂、糖浆剂、口服溶液剂（以上项目限于贵溪分公司经营******（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北

许可/备案信息

编号: 赣20160059
分类码: Azyx
发证日期: 2023-07-19
有效期至: 2025-12-03
发证机关: 江西省药品监督管理局
签发人: 章光文
日常监管机构: 江西省药品监督管理局
剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;滴丸剂;合剂;口服溶液剂;糖浆剂
生产地址: 1、江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北：小容量注射剂(最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(A线，B线)，滴丸剂，中药饮片，中药前处理及提取，合剂，口服溶液剂，糖浆剂。2、江西省贵溪市工业园工业南大道：合剂，口服溶液剂，糖浆剂。江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北：接受江西康恩贝中药有限公司共用中药前处理及提取(A线、B线)，接受江西珍视明药业有限公司共用中药前处理及提取(A线、B线)。江西省弋阳县高新区展望路1号：共用江西康恩贝中药有限公司中药前处理及提取。
生产范围: 1、江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北：小容量注射剂(最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(A线，B线)，滴丸剂，中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、燀制、煮制、制炭)，中药前处理及提取(A线，B线)，合剂，口服溶液剂，糖浆剂。2、江西省贵溪市工业园工业南大道：合剂，口服溶液剂，糖浆剂。江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北：接受江西康恩贝中药有限公司共用中药前处理及提取(A线、B线)，提取物品种分别为肠炎宁片干膏粉、牛黄上清胶囊干膏粉和清肝利胆胶囊干膏粉，接受江西珍视明药业有限公司共用中药前处理及提取(A线、B线)，提取物品种分别为夏天无滴眼液提取物、口腔炎喷雾剂提取物(含蜂房蒸馏液)。江西省弋阳县高新区展望路1号：共用江西康恩贝中药有限公司中药前处理及提取，提取物品种分别为广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏、肠炎宁颗粒提取物、肠炎宁糖浆提取物、血康口服液提取物、血康胶囊提取物。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401978	乳癖舒片	江西康恩贝天施康药业有限公司	补充申请	—	2024-10-16	—	—	查看
CYZB2401756	复方陈香胃片	江西康恩贝天施康药业有限公司	补充申请	—	2024-09-12	—	—	查看
CYZB2401731	血康胶囊	江西康恩贝天施康药业有限公司	补充申请	—	2024-09-10	—	—	查看
CYZB2401474	复方鱼腥草滴丸	江西康恩贝天施康药业有限公司	补充申请	原8	2024-08-10	—	—	查看
CYZB2401034	滋心阴胶囊	江西康恩贝天施康药业有限公司	补充申请	—	2024-06-15	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20090703	复方鱼腥草滴丸	每袋装2.5g	滴丸剂	—	江西康恩贝天施康药业有限公司	中药	国产	2024-03-05
国药准字Z20080522	肿节风胶囊	每粒装0.35g	胶囊剂	—	江西康恩贝天施康药业有限公司	中药	国产	2023-02-28
国药准字Z20080356	根痛平胶囊	每粒装0.35g	胶囊剂	—	江西康恩贝天施康药业有限公司	中药	国产	2023-01-22
国药准字H36022067	氨咖黄敏胶囊	复方	胶囊剂	—	江西康恩贝天施康药业有限公司	化学药品	国产	2022-07-19
国药准字Z36021525	感冒清片	每素片重0.22g（含对乙酰氨基酚12mg）	片剂	—	江西康恩贝天施康药业有限公司	中药	国产	2022-07-18

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
复方鲜竹沥液	口服液体剂	120ml	1	45.22	45.22	江西康恩贝天施康药业有限公司	江西康恩贝天施康药业有限公司	广西	2024-09-27	查看
滋心阴颗粒	颗粒剂	6g	9	6.8889	62	江西康恩贝天施康药业有限公司	江西康恩贝天施康药业有限公司	浙江	2024-09-14	查看
血康胶囊	胶囊剂	350mg	12	1.9	22.8	江西康恩贝天施康药业有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
滋心阴颗粒	颗粒剂	6g	9	6.8889	62	江西康恩贝天施康药业有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
肠炎宁颗粒	颗粒剂	10g	6	9.6667	58	江西康恩贝天施康药业有限公司	—	河北	2024-09-11	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
赣备2022041789	在原有包装规格的基础上增加“聚酯瓶，每瓶装150毫升，每盒装1瓶”的包装规格，并对说明书、标签的相应内容进行变更的备案。	2022-12-28	复方鲜竹沥液	—	每支装10毫升	合剂	国药准字Z36021505	江西省药品监督管理局	已备案	江西康恩贝天施康药业有限公司	1、江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北；2、江西省贵溪市工业园工业南大道	江西康恩贝天施康药业有限公司	江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北	—	—
赣备2023000913	小儿止咳糖浆申请变更药品上市许可持有人自有的生产场地(药品上市许可持有人、药品生产企业、药品的处方、生产工艺、质量标准均未发生变更),增加药品生产地址“江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北”,并对药品说明书和标签进行如下修订：生产地址“1、江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北；2、江西省贵溪市工业园工业南大道”',其他内容均不变。	2023-01-09	小儿止咳糖浆	—	每瓶装12ml;100ml	糖浆剂	国药准字Z36020161	江西省药品监督管理局	已备案	江西康恩贝天施康药业有限公司	1、江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北；2、江西省贵溪市工业园工业南大道	江西康恩贝天施康药业有限公司	江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北	—	—
赣备2022025360	据《国家药监局关于修订肠炎宁制剂、茵栀黄口服制剂和银杏内酯注射液等药品说明书的公告（2022年第41号）》要求申请修订肠炎宁颗粒处方药的药品说明书，并变更标签相应内容。药品说明书具体修订如下：一、[不良反应]由“本品偶见瘙痒及轻度胃肠道反应。”变更为“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、便秘、口干、胃部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏反应等。”二、[禁忌]项下内容增加了“对本品及所含成份过敏者禁用。”三、[注意事项]项下内容增加了“1.服药期间饮食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油腻食物。2.本品不宜用于寒湿泄泻者。”四、[说明书修订日期]按照国家药品监督管理局公示备案日期进行修订。其余内容不变。药品包装标签具体修订如下：一、[不良反应]由“本品偶见瘙痒及轻度胃肠道反应。”变更为“详见说明书。”二、[禁忌]由“孕妇禁用，糖尿病患者禁服。”变更为“详见说明书。”三、[注意事项]由“过敏体质者慎用。”变更为“详见说明书。”其余内容不变。	2022-08-12	肠炎宁颗粒	X0404267	每袋装10g	颗粒剂	国药准字Z20050192	江西省药品监督管理局	已备案	江西康恩贝天施康药业有限公司	江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北	江西康恩贝天施康药业有限公司	江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北	—	—
赣备2022025359	依据《国家药监局关于修订肠炎宁制剂、茵栀黄口服制剂和银杏内酯注射液等药品说明书的公告（2022年第41号）》要求申请修订肠炎宁颗粒非处方药的药品说明书，并变更标签相应内容。说明书具体修订如下：一、[不良反应]由“本品偶见瘙痒及轻度胃肠道反应。”变更为“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、便秘、口干、胃部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏反应等。”二、[禁忌]项下内容增加了“对本品及所含成份过敏者禁用。”三、[注意事项]项下内容增加了“13.症状严重或有里急后重、脓血便的患者应及时去医院就诊。14.本品不宜用于寒湿泄泻者，主要表现为泄泻清稀，甚至如水样，肠鸣腹痛，舌苔薄白或白腻。15.按照用法用量服用，服药期间如出现腹痛、腹泻等加重者，应停药并及时去医院就诊。”四、[说明书修订日期]按照国家药品监督管理局公示备案日期进行修订。其余内容不变。药品包装标签具体修订如下：一、[不良反应]由“本品偶见瘙痒及轻度胃肠道反应。”变更为“详见说明书。”二、[禁忌]由“孕妇禁用，糖尿病患者禁服。”变更为“详见说明书。”三、[注意事项]由“不宜在服药期间同时服用滋补性中药。其他详见说明书。”变更为“详见说明书。”其余内容不变。	2022-08-12	肠炎宁颗粒	X0404267	每袋装10g	颗粒剂	国药准字Z20050192	江西省药品监督管理局	已备案	江西康恩贝天施康药业有限公司	江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北	江西康恩贝天施康药业有限公司	江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北	—	—
赣备2022011489	复方鲜竹沥液申请变更药品上市许可持有人自有的生产场地（药品上市许可持有人、药品生产企业、药品的处方、生产工艺、质量标准均未发生变更），增加药品生产地址“江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北”，并对药品说明书和标签进行如下修订：生产地址“1、江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北；2、江西省贵溪市工业园工业南大道”，其他内容均不变。	2022-08-08	复方鲜竹沥液	—	每支装10毫升	合剂	国药准字Z36021505	江西省药品监督管理局	已备案	江西康恩贝天施康药业有限公司	1、江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北；2、江西省贵溪市工业园工业南大道	江西康恩贝天施康药业有限公司	江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北	—	—

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