江西沃华济顺医药有限公司

  • 别名: 江西沃华济顺医药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 江西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 赣20190014
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2022-07-04
  • 有效期至: 2024-11-21
  • 发证机关: 江西省药品监督管理局
  • 签发人: 章光文
  • 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,共用山东沃华医药科技股份有限公司前处理和提取车间(提取物品种为荷丹片干膏粉、荷丹胶囊干膏粉和金银花提取物,生产地址为潍坊高新技术产业开发区梨园街3517号。)。
  • 生产范围: 江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,共用山东沃华医药科技股份有限公司前处理和提取车间(提取物品种为荷丹片干膏粉、荷丹胶囊干膏粉和金银花提取物,生产地址为潍坊高新技术产业开发区梨园街3517号。)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301857
荷丹片
江西沃华济顺医药有限公司
补充申请
2023-09-22
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CYZB2101742
荷丹胶囊
南昌济顺制药有限公司
补充申请
2021-10-12
2022-01-14
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CXZS1200019
荷丹颗粒
南昌济顺制药有限公司
新药
8
2012-07-25
2013-06-18
制证完毕-已发批件江西省 1030946729702
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CXZB1000036
荷丹片
南昌济顺制药有限公司
补充申请
2010-05-17
2011-01-05
制证完毕-已发批件江西省 EI919300050CS
查看
CXZR0900590
肿节风分散片
南昌济顺制药有限公司
复审
2009-09-16
2010-04-23
制证完毕-已发批件江西省 EF663183235CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20073303
银黄颗粒
每袋装4克(无蔗糖)
颗粒剂
江西沃华济顺医药有限公司
中药
国产
2021-01-18
国药准字Z20060081
荷丹胶囊
每粒装0.33g(相当于饮片7.06g)
胶囊剂
江西沃华济顺医药有限公司
中药
国产
2021-01-18
国药准字Z20063192
风湿定胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
江西沃华济顺医药有限公司
中药
国产
2021-01-18
国药准字H36020214
诺氟沙星胶囊
0.1g
胶囊剂
江西沃华济顺医药有限公司
化学药品
国产
2020-09-28
国药准字Z10970133
荷丹片
每素片重0.32g
片剂(糖衣)
江西沃华济顺医药有限公司
中药
国产
2020-09-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
银黄颗粒
颗粒剂
2g
16
1.23
19.68
江西沃华济顺医药有限公司
河北
2024-09-11
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荷丹胶囊
胶囊剂
330mg
36
0.9997
35.99
江西沃华济顺医药有限公司
河北
2024-09-11
查看
银黄颗粒
颗粒剂
2g
8
1.23
9.84
江西沃华济顺医药有限公司
河北
2024-09-11
查看
银黄颗粒
颗粒剂
2g
20
1.23
24.6
江西沃华济顺医药有限公司
河北
2024-09-11
查看
银黄颗粒
颗粒剂
2g
20
1.23
24.6
江西沃华济顺医药有限公司
江西沃华济顺医药有限公司
吉林
2024-09-05
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
赣备2022032539
1、说明书和标签的【成份】一栏中“补骨脂(盐炒)”改为“盐补骨脂”;2、说明书和标签的【规格】“每粒装0.33g”改为“每粒装0.33g(相当于饮片7.06g)”;3、说明书和标签的【注意事项】由“尚不明确。”变更为“本品易吸潮,打开包装后,请及时服用。”;4、药品【执行标准】由“国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02402006-2009Z”变更为“国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00292022”。
2022-10-17
荷丹胶囊
X0406002
每粒装0.33g(相当于饮片7.06g)
胶囊剂
国药准字Z20060081
江西省药品监督管理局
已备案
江西沃华济顺医药有限公司
江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道
江西沃华济顺医药有限公司
江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道
赣备2022022159
1、上市许可持有人名称由“南昌济顺制药有限公司”变更为“江西沃华济顺医药有限公司”;2、药品注册地址名称由“江西省南昌市桑海经济开发区新祺周荣欣大道”变更为“江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道”;3、药品生产地址名称由“江西省南昌市北郊新祺周荣欣大道”变更为“江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道”;
2022-07-19
羟甲香豆素片
0.2g
片剂
国药准字H36021963
江西省药品监督管理局
已备案
江西沃华济顺医药有限公司
江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道
江西沃华济顺医药有限公司
江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道
赣备2022022171
根据药品变更规定申请10.国家药品监督管理部门规定统一按要求补充完善说明书的变更,13.变更药品MAH名称、生产企业名称、生产地址名称,11.根据药品说明书内容变更标签相应内容,同意本品上市许可持有人名称和生产企业名称由“南昌济顺制药有限公司”变更为“江西沃华济顺医药有限公司”;上市许可持有人注册地址由“江西省南昌市桑海经济开发区新祺周荣欣大道”变更为“江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道”;生产地址由“江西省南昌市北郊新祺周荣欣大道”变更为“江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道”;辅料中的“甜菊素”名称变更为“甜菊糖苷”,并对说明书、标签的相应内容进行变更的备案。
2022-07-20
陆英颗粒
每包重20克、每袋装5克(无糖型)
颗粒剂
国药准字Z36020375
江西省药品监督管理局
已备案
江西沃华济顺医药有限公司
江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道
江西沃华济顺医药有限公司
江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道
赣备2022022170
根据药品变更规定申请10.国家药品监督管理部门规定统一按要求补充完善说明书的变更,13.变更药品MAH名称、生产企业名称、生产地址名称,11.根据药品说明书内容变更标签相应内容,同意本品上市许可持有人名称和生产企业名称由“南昌济顺制药有限公司”变更为“江西沃华济顺医药有限公司”;上市许可持有人注册地址由“江西省南昌市桑海经济开发区新祺周荣欣大道”变更为“江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道”;生产地址由“江西省南昌市北郊新祺周荣欣大道”变更为“江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道”;辅料中的“甜菊素”名称变更为“甜菊糖苷”,并对说明书、标签的相应内容进行变更的备案。
2022-07-20
银黄颗粒
CYZB0600434
每袋装4克(无蔗糖)
颗粒剂
国药准字Z20073303
江西省药品监督管理局
已备案
江西沃华济顺医药有限公司
江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道
江西沃华济顺医药有限公司
江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道
赣备2022022157
根据药品变更规定申请13.变更药品MAH名称、生产企业名称、生产地址名称,11.根据药品说明书内容变更标签相应内容,同意本品上市许可持有人名称和生产企业名称由“南昌济顺制药有限公司”变更为“江西沃华济顺医药有限公司”;上市许可持有人注册地址由“江西省南昌市桑海经济开发区新祺周荣欣大道”变更为“江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道”;生产地址由“江西省南昌市北郊新祺周荣欣大道”变更为“江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道”,并对说明书、标签的相应内容进行变更的备案。
2022-07-20
三七片
Y0412000
每片重0.51克
片剂
国药准字Z20054403
江西省药品监督管理局
已备案
江西沃华济顺医药有限公司
江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道
江西沃华济顺医药有限公司
江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道

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