江西沃华济顺医药有限公司
- 别名: 江西沃华济顺医药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 赣20190014
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-07-04
- 有效期至: 2024-11-21
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，共用山东沃华医药科技股份有限公司前处理和提取车间(提取物品种为荷丹片干膏粉、荷丹胶囊干膏粉和金银花提取物，生产地址为潍坊高新技术产业开发区梨园街3517号。)。
- 生产范围: 江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，共用山东沃华医药科技股份有限公司前处理和提取车间(提取物品种为荷丹片干膏粉、荷丹胶囊干膏粉和金银花提取物，生产地址为潍坊高新技术产业开发区梨园街3517号。)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301857
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荷丹片
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江西沃华济顺医药有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-22
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—
|
—
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查看 |
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CYZB2101742
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荷丹胶囊
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南昌济顺制药有限公司
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补充申请
|
—
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2021-10-12
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2022-01-14
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—
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查看 |
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CXZS1200019
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荷丹颗粒
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南昌济顺制药有限公司
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新药
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8
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2012-07-25
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2013-06-18
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制证完毕－已发批件江西省 1030946729702
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查看 |
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CXZB1000036
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荷丹片
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南昌济顺制药有限公司
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补充申请
|
—
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2010-05-17
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2011-01-05
|
制证完毕－已发批件江西省 EI919300050CS
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查看 |
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CXZR0900590
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肿节风分散片
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南昌济顺制药有限公司
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复审
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—
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2009-09-16
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2010-04-23
|
制证完毕－已发批件江西省 EF663183235CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20073303
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银黄颗粒
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每袋装4克(无蔗糖)
|
颗粒剂
|
—
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江西沃华济顺医药有限公司
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中药
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国产
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2021-01-18
|
|
国药准字Z20060081
|
荷丹胶囊
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每粒装0.33g（相当于饮片7.06g）
|
胶囊剂
|
—
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江西沃华济顺医药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-01-18
|
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国药准字Z20063192
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风湿定胶囊
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每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
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江西沃华济顺医药有限公司
|
中药
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国产
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2021-01-18
|
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国药准字Z20043039
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仙灵脾颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
|
—
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江西沃华济顺医药有限公司
|
中药
|
国产
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2020-09-28
|
|
国药准字Z10970133
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荷丹片
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每素片重0.32g
|
片剂(糖衣)
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—
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江西沃华济顺医药有限公司
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中药
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国产
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2020-09-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
银黄颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
20
|
1.23
|
24.6
|
江西沃华济顺医药有限公司
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江西沃华济顺医药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
荷丹胶囊
|
胶囊剂
|
330mg
|
36
|
0.9997
|
35.99
|
江西沃华济顺医药有限公司
|
江西沃华济顺医药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
银黄颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
16
|
1.23
|
19.68
|
江西沃华济顺医药有限公司
|
江西沃华济顺医药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
荷丹片
|
片剂
|
730mg
|
36
|
1.0278
|
37
|
江西沃华济顺医药有限公司
|
江西沃华济顺医药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
银黄颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
8
|
1.23
|
9.84
|
江西沃华济顺医药有限公司
|
江西沃华济顺医药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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赣备2022032539
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1、说明书和标签的【成份】一栏中“补骨脂（盐炒）”改为“盐补骨脂”；2、说明书和标签的【规格】“每粒装0.33g”改为“每粒装0.33g（相当于饮片7.06g）”；3、说明书和标签的【注意事项】由“尚不明确。”变更为“本品易吸潮，打开包装后，请及时服用。”；4、药品【执行标准】由“国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02402006-2009Z”变更为“国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00292022”。
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2022-10-17
|
荷丹胶囊
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X0406002
|
每粒装0.33g（相当于饮片7.06g）
|
胶囊剂
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国药准字Z20060081
|
江西省药品监督管理局
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已备案
|
江西沃华济顺医药有限公司
|
江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道
|
江西沃华济顺医药有限公司
|
江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道
|
—
|
—
|
|
赣备2022022159
|
1、上市许可持有人名称由“南昌济顺制药有限公司”变更为“江西沃华济顺医药有限公司”；2、药品注册地址名称由“江西省南昌市桑海经济开发区新祺周荣欣大道”变更为“江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道”；3、药品生产地址名称由“江西省南昌市北郊新祺周荣欣大道”变更为“江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道”；
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2022-07-19
|
羟甲香豆素片
|
—
|
0.2g
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片剂
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国药准字H36021963
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西沃华济顺医药有限公司
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江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道
|
江西沃华济顺医药有限公司
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江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道
|
—
|
—
|
|
赣备2022022171
|
根据药品变更规定申请10.国家药品监督管理部门规定统一按要求补充完善说明书的变更，13.变更药品MAH名称、生产企业名称、生产地址名称，11.根据药品说明书内容变更标签相应内容，同意本品上市许可持有人名称和生产企业名称由“南昌济顺制药有限公司”变更为“江西沃华济顺医药有限公司”；上市许可持有人注册地址由“江西省南昌市桑海经济开发区新祺周荣欣大道”变更为“江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道”；生产地址由“江西省南昌市北郊新祺周荣欣大道”变更为“江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道”；辅料中的“甜菊素”名称变更为“甜菊糖苷”，并对说明书、标签的相应内容进行变更的备案。
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2022-07-20
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陆英颗粒
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—
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每包重20克、每袋装5克(无糖型)
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颗粒剂
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国药准字Z36020375
|
江西省药品监督管理局
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已备案
|
江西沃华济顺医药有限公司
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江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道
|
江西沃华济顺医药有限公司
|
江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道
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—
|
—
|
|
赣备2022022170
|
根据药品变更规定申请10.国家药品监督管理部门规定统一按要求补充完善说明书的变更，13.变更药品MAH名称、生产企业名称、生产地址名称，11.根据药品说明书内容变更标签相应内容，同意本品上市许可持有人名称和生产企业名称由“南昌济顺制药有限公司”变更为“江西沃华济顺医药有限公司”；上市许可持有人注册地址由“江西省南昌市桑海经济开发区新祺周荣欣大道”变更为“江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道”；生产地址由“江西省南昌市北郊新祺周荣欣大道”变更为“江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道”；辅料中的“甜菊素”名称变更为“甜菊糖苷”，并对说明书、标签的相应内容进行变更的备案。
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2022-07-20
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银黄颗粒
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CYZB0600434
|
每袋装4克(无蔗糖)
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颗粒剂
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国药准字Z20073303
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
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江西沃华济顺医药有限公司
|
江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道
|
江西沃华济顺医药有限公司
|
江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道
|
—
|
—
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|
赣备2022022157
|
根据药品变更规定申请13.变更药品MAH名称、生产企业名称、生产地址名称，11.根据药品说明书内容变更标签相应内容，同意本品上市许可持有人名称和生产企业名称由“南昌济顺制药有限公司”变更为“江西沃华济顺医药有限公司”；上市许可持有人注册地址由“江西省南昌市桑海经济开发区新祺周荣欣大道”变更为“江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道”；生产地址由“江西省南昌市北郊新祺周荣欣大道”变更为“江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道”，并对说明书、标签的相应内容进行变更的备案。
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2022-07-20
|
三七片
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Y0412000
|
每片重0.51克
|
片剂
|
国药准字Z20054403
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西沃华济顺医药有限公司
|
江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道
|
江西沃华济顺医药有限公司
|
江西省赣江新区直管区新祺周神农东大道
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
