江西璟瑞药业有限公司
- 别名: 江西璟瑞药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 赣20220003
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-10-13
- 有效期至: 2027-08-02
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是江西东抚制药有限公司，生产地址是江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园，受托产品为吸入用盐酸溴己新溶液(规格：2ml:4mg)。
- 生产范围: 受托方是江西东抚制药有限公司，生产地址是江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园，受托产品为吸入用盐酸溴己新溶液(规格：2ml:4mg)，碳酸氢钠注射液(规格：10ml:0.42g)。受托方是回音必集团江西东亚制药有限公司，生产地址是江西省抚州市东乡区经济开发区东山工业园回音必路6号，受托产品为葡萄糖酸钙氯化钠注射液（规格：100ml:葡萄糖酸钙2g与氯化钠0.675g)，葡萄糖酸钙氯化钠注射液（规格：50ml:葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.3375g)，碳酸氢钠林格注射液（规格：500ml)，甘油果糖氯化钠注射液（规格：250ml）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302442
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碳酸氢钠林格注射液
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江西璟瑞药业有限公司、回音必集团江西东亚制药有限公司
|
补充申请
|
3
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2023-11-04
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302985
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碳酸氢钠注射液
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江西璟瑞药业有限公司、江西东抚制药有限公司
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仿制
|
3
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2023-11-02
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2302233
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葡萄糖酸钙氯化钠注射液
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江西璟瑞药业有限公司、回音必集团江西东亚制药有限公司
|
补充申请
|
3
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2023-10-10
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2302232
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葡萄糖酸钙氯化钠注射液
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江西璟瑞药业有限公司、回音必集团江西东亚制药有限公司
|
补充申请
|
3
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2023-10-10
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—
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—
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查看 |
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CYHS2000418
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吸入用盐酸溴己新溶液
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江西东抚制药有限公司、江西新先锋医药科研营销有限公司
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仿制
|
3
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2020-06-28
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2020-06-24
|
在审评审批中（在药审中心）
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244029
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碳酸氢钠林格注射液
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500ml
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注射剂
|
—
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回音必集团江西东亚制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-18
|
|
国药准字H20243663
|
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
|
100ml：葡萄糖酸钙2g与氯化钠0.675g
|
注射剂
|
—
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-08
|
|
国药准字H20243664
|
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
|
50ml：葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.3375g
|
注射剂
|
—
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碳酸氢钠林格注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
14.8
|
14.8
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
江西璟瑞药业有限公司
|
广西
|
2024-08-08
|
查看 |
|
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:2g/675mg
|
1
|
59.8
|
59.8
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
江西璟瑞药业有限公司
|
广西
|
2024-07-31
|
查看 |
|
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
|
注射剂
|
50ml:1g/337.5mg
|
1
|
38.8
|
38.8
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
江西璟瑞药业有限公司
|
广西
|
2024-07-31
|
查看 |
|
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:2g/675mg
|
1
|
59.8
|
59.8
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
江西璟瑞药业有限公司
|
广西
|
2024-07-09
|
查看 |
|
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
|
注射剂
|
50ml:1g/337.5mg
|
1
|
38.8
|
38.8
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
江西璟瑞药业有限公司
|
广西
|
2024-07-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江西璟瑞药业有限公司
|
碳酸氢钠林格注射液
|
500ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
3类
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国药准字H20244029(2024-06-18)
|
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江西璟瑞药业有限公司
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葡萄糖酸钙氯化钠注射液
|
50ml:1g/337.5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-13
|
3类
|
国药准字H20243664(2024-05-08)
|
|
江西璟瑞药业有限公司
|
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
|
100ml:2g/675mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-13
|
3类
|
国药准字H20243663(2024-05-08)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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