河北华晨药业集团有限公司

  • 别名: 河北华晨药业集团有限公司
  • 英文名: Hebei Huachen Pharmaceutical Group Co.,Ltd
  • 注册地址: 河北省
  • 公司官网: http://huachenyaoye.com/

工商信息

  • 法定代表人: 吴英宾
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2005-07-22
  • 统一社会信用代码: 91130983777722037E
  • 组织机构代码: 777722037
  • 工商注册号: 130983000006475
  • 纳税人识别号: 91130983777722037E
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2005-07-22至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 黄骅市市场监督管理局
  • 经营范围: 药品生产;药用辅料及包装材料制造;食品添加剂生产;化妆品制造;塑料制品制造;化工产品销售(不含许可类化工产品及危险化学品);货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 黄骅市经济技术开发区307国道北旧城工业园

许可/备案信息

  • 编号: 冀20150116
  • 分类码: AhBhDh
  • 发证日期: 2020-08-12
  • 有效期至: 2025-08-11
  • 发证机关: 河北省药品监督管理局
  • 签发人: 管景斌
  • 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;散剂
  • 生产地址: 黄骅市经济技术开发区:原料药。 黄骅市旧城工业园:颗粒剂,口服溶液剂,原料药,片剂,散剂。
  • 生产范围: 黄骅市经济技术开发区:原料药(氯化钠)、碳酸氢钠)。 黄骅市旧城工业园:颗粒剂,口服溶液剂,原料药(葡萄糖酸锌)、门冬氨酸钾)、门冬氨酸镁)、富马酸亚铁)、依地酸二钠)、氯化铵)、硼砂)、氯化钾)、氯化钙)、硼酸)、重酒石酸胆碱)、硫酸镁)、碘化钾)、氯化镁)、醋酸钠)、醋酸钙)、碳酸镧)、硫酸钾)、托吡司特)、利多卡因)、盐酸利多卡因)、无水硫酸钠)、硫酸亚铁)、麝香草酚)、二甲硅油),片剂,散剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401390
甲硝唑片
河北华晨药业集团有限公司
补充申请
2024-09-06
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CYHB2400638
小儿氨酚黄那敏颗粒
河北华晨药业集团有限公司、沧州得能制药有限公司
补充申请
2024-05-12
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CYHS2401316
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
河北华晨药业集团有限公司
仿制
4
2024-04-30
查看
CYHS2401040
醋酸钙片
河北华晨药业集团有限公司
仿制
3
2024-04-09
查看
CYHS2302961
氯化钾颗粒
河北华晨药业集团有限公司
仿制
3
2023-11-01
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41024901
喷托维林氯化铵糖浆
100ml
糖浆剂
河北华晨药业集团有限公司
化学药品
国产
2023-03-15
国药准字H20067829
碳酸氢钠片
0.3g
片剂
河北华晨药业集团有限公司
化学药品
国产
2022-02-08
国药准字H20067144
小儿硫酸亚铁糖浆
复方
糖浆剂
河北华晨药业集团有限公司
化学药品
国产
2021-04-25
国药准字H20067147
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
复方
口服溶液剂
武汉钧安制药有限公司
化学药品
国产
2021-04-25
国药准字H20163143
醋酸钠
原料药
河北华晨药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-02

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
碳酸氢钠片
片剂
300mg
100
0.0566
5.66
河北华晨药业集团有限公司
河北华晨药业集团有限公司
广西
2024-09-27
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碳酸氢钠片
片剂
300mg
100
0.0566
5.66
河北华晨药业集团有限公司
河北华晨药业集团有限公司
广西
2024-09-09
查看
碳酸氢钠片
片剂
300mg
100
0.0716
7.16
河北华晨药业集团有限公司
河北华晨药业集团有限公司
广西
2024-08-30
查看
碳酸氢钠片
片剂
300mg
100
0.0716
7.16
河北华晨药业集团有限公司
河北华晨药业集团有限公司
广西
2024-08-08
查看
碳酸氢钠片
片剂
300mg
100
0.16
16
河北华晨药业集团有限公司
河北华晨药业集团有限公司
河北
2024-07-30
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y冀备2021082344
申请备案本品生产企业名称变更(由河北华晨药业有限公司变更为河北华晨药业集团有限公司)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2021-06-08
依地酸二钠
原料药
Y20190002845
河北省药品监督管理局
已备案
河北华晨药业集团有限公司
黄骅市旧城工业园
Y冀备2021082321
申请备案本品生产企业名称变更(由河北华晨药业有限公司变更为河北华晨药业集团有限公司)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2021-06-08
醋酸钠
原料药
Y20190008841
河北省药品监督管理局
已备案
河北华晨药业集团有限公司
黄骅市旧城工业园
Y冀备2021076408
申请备案本品生产企业名称变更(由河北华晨药业有限公司变更为河北华晨药业集团有限公司)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2021-04-26
硼酸
原料药
Y20190008769
河北省药品监督管理局
已备案
河北华晨药业集团有限公司
黄骅市旧城工业园
Y冀备2021076409
申请备案本品生产企业名称变更(由河北华晨药业有限公司变更为河北华晨药业集团有限公司)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2021-04-26
硼砂
原料药
Y20190008770
河北省药品监督管理局
已备案
河北华晨药业集团有限公司
黄骅市旧城工业园
Y冀备2021076022
申请备案本品生产企业名称变更(由河北华晨药业有限公司变更为河北华晨药业集团有限公司)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2021-04-26
重酒石酸胆碱
原料药
Y20190006051
河北省药品监督管理局
已备案
河北华晨药业集团有限公司
黄骅市旧城工业园

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