河北华晨药业集团有限公司
- 别名: 河北华晨药业集团有限公司
- 英文名: Hebei Huachen Pharmaceutical Group Co.,Ltd
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: http://huachenyaoye.com/
工商信息
- 法定代表人: 吴英宾
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-07-22
- 统一社会信用代码: 91130983777722037E
- 组织机构代码: 777722037
- 工商注册号: 130983000006475
- 纳税人识别号: 91130983777722037E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-07-22至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 黄骅市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；药用辅料及包装材料制造；食品添加剂生产；化妆品制造；塑料制品制造；化工产品销售（不含许可类化工产品及危险化学品）；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 黄骅市经济技术开发区307国道北旧城工业园
许可/备案信息
- 编号: 冀20150116
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2020-08-12
- 有效期至: 2025-08-11
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;散剂
- 生产地址: 黄骅市经济技术开发区:原料药。 黄骅市旧城工业园:颗粒剂，口服溶液剂，原料药，片剂，散剂。
- 生产范围: 黄骅市经济技术开发区:原料药（氯化钠）、碳酸氢钠）。 黄骅市旧城工业园:颗粒剂，口服溶液剂，原料药（葡萄糖酸锌）、门冬氨酸钾）、门冬氨酸镁）、富马酸亚铁）、依地酸二钠）、氯化铵）、硼砂）、氯化钾）、氯化钙）、硼酸）、重酒石酸胆碱）、硫酸镁）、碘化钾）、氯化镁）、醋酸钠）、醋酸钙）、碳酸镧）、硫酸钾）、托吡司特）、利多卡因）、盐酸利多卡因）、无水硫酸钠）、硫酸亚铁）、麝香草酚）、二甲硅油），片剂，散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401390
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甲硝唑片
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河北华晨药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-06
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400638
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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河北华晨药业集团有限公司、沧州得能制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-12
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401316
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硫酸镁钠钾口服用浓溶液
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河北华晨药业集团有限公司
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仿制
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4
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2024-04-30
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401040
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醋酸钙片
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河北华晨药业集团有限公司
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仿制
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3
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2024-04-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302960
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氯化钾颗粒
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河北华晨药业集团有限公司
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仿制
|
3
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2023-11-01
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H41024901
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喷托维林氯化铵糖浆
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100ml
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糖浆剂
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—
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河北华晨药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-15
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国药准字H20067829
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碳酸氢钠片
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0.3g
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片剂
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—
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河北华晨药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2022-02-08
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国药准字H20067147
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复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
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复方
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口服溶液剂
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—
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武汉钧安制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-25
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国药准字H20067144
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小儿硫酸亚铁糖浆
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复方
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糖浆剂
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—
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河北华晨药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-25
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国药准字H20163143
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醋酸钠
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—
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原料药
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—
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河北华晨药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碳酸氢钠片
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片剂
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300mg
|
100
|
0.0566
|
5.66
|
河北华晨药业集团有限公司
|
河北华晨药业集团有限公司
|
河北
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2024-10-28
|
查看 |
|
碳酸氢钠片
|
片剂
|
300mg
|
100
|
0.0566
|
5.66
|
河北华晨药业集团有限公司
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河北华晨药业集团有限公司
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黑龙江
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2024-10-18
|
查看 |
|
碳酸氢钠片
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片剂
|
300mg
|
100
|
0.0566
|
5.66
|
河北华晨药业集团有限公司
|
河北华晨药业集团有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
碳酸氢钠片
|
片剂
|
300mg
|
100
|
0.0566
|
5.66
|
河北华晨药业集团有限公司
|
河北华晨药业集团有限公司
|
广西
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2024-09-09
|
查看 |
|
碳酸氢钠片
|
片剂
|
300mg
|
100
|
0.0716
|
7.16
|
河北华晨药业集团有限公司
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河北华晨药业集团有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y冀备2021082344
|
申请备案本品生产企业名称变更（由河北华晨药业有限公司变更为河北华晨药业集团有限公司）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-06-08
|
依地酸二钠
|
—
|
—
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原料药
|
Y20190002845
|
河北省药品监督管理局
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已备案
|
河北华晨药业集团有限公司
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黄骅市旧城工业园
|
无
|
无
|
—
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—
|
|
Y冀备2021082321
|
申请备案本品生产企业名称变更（由河北华晨药业有限公司变更为河北华晨药业集团有限公司）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-06-08
|
醋酸钠
|
—
|
—
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原料药
|
Y20190008841
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北华晨药业集团有限公司
|
黄骅市旧城工业园
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y冀备2021076408
|
申请备案本品生产企业名称变更（由河北华晨药业有限公司变更为河北华晨药业集团有限公司）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-04-26
|
硼酸
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—
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—
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原料药
|
Y20190008769
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北华晨药业集团有限公司
|
黄骅市旧城工业园
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y冀备2021076409
|
申请备案本品生产企业名称变更（由河北华晨药业有限公司变更为河北华晨药业集团有限公司）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-04-26
|
硼砂
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190008770
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北华晨药业集团有限公司
|
黄骅市旧城工业园
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y冀备2021076022
|
申请备案本品生产企业名称变更（由河北华晨药业有限公司变更为河北华晨药业集团有限公司）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-04-26
|
重酒石酸胆碱
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—
|
—
|
原料药
|
Y20190006051
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北华晨药业集团有限公司
|
黄骅市旧城工业园
|
无
|
无
|
—
|
—
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