河南华雒康润药业有限公司
- 别名: 河南华雒康润药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 豫20230122
- 分类码: AhBz
- 发证日期: 2024-02-08
- 有效期至: 2028-05-11
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第三监管分局
- 剂型: 口服溶液剂
- 生产地址: 洛宁县先进制造业开发区:口服溶液剂。河南省洛宁县产业集聚区(受托生产企业为洛阳宁竹药业有限公司)口服液车间、前处理车间,口服液生产线,前处理及提取生产线:清热解毒口服液(规格:每支装10ml;国药准字Z41021383)(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。
- 生产范围: 洛宁县先进制造业开发区:口服溶液剂。河南省洛宁县产业集聚区(受托生产企业为洛阳宁竹药业有限公司)口服液车间、前处理车间,口服液生产线,前处理及提取生产线:清热解毒口服液(规格:每支装10ml;国药准字Z41021383)(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2403868
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氯化钾口服溶液
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河南华雒康润药业有限公司
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仿制
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3
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2024-11-12
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—
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—
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查看 |
CYHS2401921
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醋酸钙口服溶液
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河南华雒康润药业有限公司
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仿制
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3
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2024-06-27
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—
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—
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查看 |
CYZB2302593
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清热解毒口服液
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河南华雒康润药业有限公司、洛阳宁竹药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-22
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—
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查看 |
CYHB2301947
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左乙拉西坦口服溶液
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河南华雒康润药业有限公司、山东朗诺制药有限公司
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补充申请
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4
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2023-08-29
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20233543
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左乙拉西坦口服溶液
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100ml:10g
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口服溶液剂
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—
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河南华雒康润药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-12
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国药准字Z41021383
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清热解毒口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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河南华雒康润药业有限公司
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中药
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国产
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2021-09-15
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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左乙拉西坦口服溶液
|
口服液体剂
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100ml:10g
|
1
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24.98
|
24.98
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河南华雒康润药业有限公司
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—
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山东
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2024-11-28
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查看 |
清热解毒口服液
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口服液体剂
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10ml
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10
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3.985
|
39.85
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洛阳宁竹药业有限公司
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—
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辽宁
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2024-11-21
|
查看 |
左乙拉西坦口服溶液
|
口服液体剂
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100ml:10g
|
1
|
24.98
|
24.98
|
河南华雒康润药业有限公司
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河南华雒康润药业有限公司
|
广东
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2024-11-04
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查看 |
左乙拉西坦口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:10g
|
1
|
24.98
|
24.98
|
河南华雒康润药业有限公司
|
河南华雒康润药业有限公司
|
广东
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2024-11-01
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查看 |
左乙拉西坦口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:10g
|
1
|
24.98
|
24.98
|
河南华雒康润药业有限公司
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河南华雒康润药业有限公司
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广东
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2024-10-28
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查看 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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河南华雒康润药业有限公司
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左乙拉西坦口服溶液
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100ml:10g
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口服液体剂
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视同通过
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2023-05-17
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4类
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国药准字H20233525(2023-05-15)
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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