河南华雒康润药业有限公司-药物百科

工商信息

编号: 豫20230122
分类码: AhBz
发证日期: 2024-02-08
有效期至: 2028-05-11
发证机关: 河南省药品监督管理局
签发人: 李国辉
日常监管机构: 河南省药品监督管理局第三监管分局
剂型: 口服溶液剂
生产地址: 洛宁县先进制造业开发区：口服溶液剂。河南省洛宁县产业集聚区（受托生产企业为洛阳宁竹药业有限公司）口服液车间、前处理车间，口服液生产线，前处理及提取生产线：清热解毒口服液（规格：每支装10ml；国药准字Z41021383）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
生产范围: 洛宁县先进制造业开发区：口服溶液剂。河南省洛宁县产业集聚区（受托生产企业为洛阳宁竹药业有限公司）口服液车间、前处理车间，口服液生产线，前处理及提取生产线：清热解毒口服液（规格：每支装10ml；国药准字Z41021383）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2401921	醋酸钙口服溶液	河南华雒康润药业有限公司	仿制	3	2024-06-27	—	—	查看
CYZB2302593	清热解毒口服液	河南华雒康润药业有限公司、洛阳宁竹药业有限公司	补充申请	—	2023-12-22	—	—	查看
CYHB2301947	左乙拉西坦口服溶液	河南华雒康润药业有限公司、山东朗诺制药有限公司	补充申请	4	2023-08-29	—	—	查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20233543	左乙拉西坦口服溶液	100ml:10g	口服溶液剂	—	河南华雒康润药业有限公司	化学药品	国产	2023-05-12
国药准字Z41021383	清热解毒口服液	每支装10ml	合剂	—	洛阳宁竹药业有限公司	中药	国产	2021-09-15

查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
清热解毒口服液	口服液体剂	10ml	10	3.985	39.85	洛阳宁竹药业有限公司	河南华雒康润药业有限公司	四川	2024-10-15	查看
清热解毒口服液	口服液体剂	10ml	10	3.985	39.85	洛阳宁竹药业有限公司	河南华雒康润药业有限公司	吉林	2024-10-10	查看
左乙拉西坦口服溶液	口服液体剂	100ml:10g	1	24.98	24.98	河南华雒康润药业有限公司	河南华雒康润药业有限公司	吉林	2024-10-10	查看
清热解毒口服液	口服液体剂	10ml	10	3.985	39.85	洛阳宁竹药业有限公司	河南华雒康润药业有限公司	宁夏	2024-09-29	查看
左乙拉西坦口服溶液	口服液体剂	100ml:10g	1	24.98	24.98	河南华雒康润药业有限公司	河南华雒康润药业有限公司	宁夏	2024-09-29	查看