津药和平(天津)制药有限公司
- 别名: 津药和平(天津)制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 津20150011
- 分类码: AhztBhCh
- 发证日期: 2023-05-15
- 有效期至: 2025-11-09
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 苑纳新
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;丸剂;水蜜丸;水丸;膜剂;栓剂;凝胶剂;软膏剂;涂膜剂;乳膏剂;硬胶囊剂;大容量注射剂;洗剂;滴眼剂;气雾剂;冲洗剂;冻干粉针剂;片剂
- 生产地址: 天津开发区黄海路221号:小容量注射剂(含非最终灭菌,激素类,含非最终灭菌),精神药品,麻醉药品,丸剂,膜剂,栓剂,凝胶剂,软膏剂(含激素类),涂膜剂(激素类),乳膏剂(含激素类),硬胶囊剂,大容量注射剂、洗剂(聚氯乙烯软袋),滴眼剂(激素类),气雾剂,冲洗剂,吸入制剂(激素类),冻干粉针剂(激素类),小容量注射剂(激素类),小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂(激素类)。
- 生产范围: 天津开发区黄海路221号:小容量注射剂(抗肿瘤类,含非最终灭菌,激素类,含非最终灭菌),精神药品(苯巴比妥钠注射液、地西泮注射液,酒石酸布托啡诺注射液),麻醉药品(盐酸布桂嗪注射液),丸剂(水蜜丸、水丸),膜剂,栓剂,凝胶剂,软膏剂(含激素类),涂膜剂(激素类),乳膏剂(含激素类),硬胶囊剂,大容量注射剂、洗剂(聚氯乙烯软袋),滴眼剂(激素类),气雾剂,冲洗剂,吸入制剂(激素类),冻干粉针剂(激素类),小容量注射剂(激素类),小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂(激素类)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2403854
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盐酸普萘洛尔注射液
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江西人可医药科技有限公司、津药和平(天津)制药有限公司
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仿制
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3
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2024-11-11
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—
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—
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查看 |
CYHS2403853
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盐酸普萘洛尔注射液
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江西人可医药科技有限公司、津药和平(天津)制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-11-11
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—
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—
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查看 |
CYHS2403789
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克立硼罗软膏
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山东诚创蓝海医药科技有限公司、津药和平(天津)制药有限公司
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仿制
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4
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2024-11-07
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—
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—
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查看 |
CYHS2403709
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重酒石酸去甲肾上腺素注射液
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江西人可医药科技有限公司、津药和平(天津)制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-11-01
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—
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—
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查看 |
CYHS2403710
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
江西人可医药科技有限公司、津药和平(天津)制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-01
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20247269
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二羟丙茶碱注射液
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2ml:0.3g
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注射剂
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—
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津药和平(天津)制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-11-04
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国药准字H20247215
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地塞米松磷酸钠注射液
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1ml:10.93mg
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注射剂
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—
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津药和平(天津)制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-19
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国药准字H20244651
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异烟肼注射液
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2ml:100mg
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注射剂
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—
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津药和平(天津)制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-05
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国药准字H20247165
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注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
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20mg(按C₂₂H₃₀O₅计)
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注射剂
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—
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津药和平(天津)制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-15
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国药准字H20247149
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马来酸氯苯那敏注射液
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2ml:20mg
|
注射剂
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—
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津药和平(天津)制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-01
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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津药和平(天津)制药有限公司
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二羟丙茶碱注射液
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2ml:300mg
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注射剂
|
通过
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2024-11-07
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—
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国药准字H20247269(2024-11-04)
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津药和平(天津)制药有限公司
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葡萄糖酸钙注射液
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10ml:1g
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注射剂
|
通过
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2024-10-08
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—
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国药准字H12020963(2020-07-27)
|
津药和平(天津)制药有限公司
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注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
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20mg
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注射剂
|
通过
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2024-07-17
|
—
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国药准字H20247165(2024-07-15)
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津药和平(天津)制药有限公司
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吸入用复方异丙托溴铵溶液
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2.5ml:500μg/2.5mg
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吸入剂
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视同通过
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2024-04-23
|
4类
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国药准字H20243493(2024-04-17)
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津药和平(天津)制药有限公司
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吸入用乙酰半胱氨酸溶液
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3ml:300mg
|
吸入剂
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视同通过
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2024-04-16
|
4类
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国药准字H20243468(2024-04-11)
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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冀备2024006930
|
申请备案本品生产企业名称变更(由“天津金耀药业有限公司”变更为“津药和平(天津)制药有限公司”)。此申请不涉及持有人和药品生产场地的实际变更。我公司对申报资料真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2024-02-29
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盐酸利多卡因注射液
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—
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5ml:0.1g
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注射剂
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国药准字H12021000
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河北省药品监督管理局
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已备案
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津药和平(天津)制药有限公司
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天津开发区黄海路221号
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石家庄凯达生物工程有限公司
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石家庄高新区湘江道198号
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—
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—
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津备2024005749
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因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津金耀药业有限公司变更为津药和平(天津)制药有限公司
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2024-02-18
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泼尼松片
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CYHS1900084
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10mg
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片剂
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国药准字H20203398
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天津市药品监督管理局
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已备案
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津药和平(天津)制药有限公司
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天津开发区黄海路221号
|
津药药业股份有限公司
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天津开发区西区新业九街19号
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—
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—
|
津备2024005750
|
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津金耀药业有限公司变更为津药和平(天津)制药有限公司
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2024-02-18
|
甲泼尼龙片
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—
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4mg
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片剂
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国药准字H20020224
|
天津市药品监督管理局
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已备案
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津药和平(天津)制药有限公司
|
天津开发区黄海路221号
|
津药药业股份有限公司
|
天津开发区西区新业九街19号
|
—
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—
|
津备2024005610
|
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津金耀药业有限公司变更为津药和平(天津)制药有限公司
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2024-02-05
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腹膜透析液(乳酸盐)
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—
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1000ml(含葡萄糖4.25%)
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注射剂
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国药准字H12020543
|
天津市药品监督管理局
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已备案
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津药和平(天津)制药有限公司
|
天津开发区黄海路221号
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
天津开发区黄海路221号
|
—
|
—
|
津备2024005547
|
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津金耀药业有限公司变更为津药和平(天津)制药有限公司
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2024-02-05
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碳酸氢钠注射液
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—
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20ml:1g
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注射剂
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国药准字H12020907
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
天津开发区黄海路221号
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
天津开发区黄海路221号
|
—
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同省份企业
- 一方百姓(天津)诊所有限公司
- 上医明家(天津)医疗管理有限公司
- 上港物流(天津)有限公司
- 中体柠檬(天津)网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创(天津)投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理(天津)有限公司
- 中恩(天津)医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康(天津)医学检验所有限公司
- 中源(天津)包装制品有限公司
- 中电云脑(天津)科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理(天津)有限公司
- 中福老龄产业开发(天津)有限公司
- 中科软(天津)信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司