津药和平(天津)制药有限公司

  • 别名: 津药和平(天津)制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 天津市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 津20150011
  • 分类码: AhztBhCh
  • 发证日期: 2023-05-15
  • 有效期至: 2025-11-09
  • 发证机关: 天津市药品监督管理局
  • 签发人: 苑纳新
  • 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
  • 剂型: 小容量注射剂;丸剂;水蜜丸;水丸;膜剂;栓剂;凝胶剂;软膏剂;涂膜剂;乳膏剂;硬胶囊剂;大容量注射剂;洗剂;滴眼剂;气雾剂;冲洗剂;冻干粉针剂;片剂
  • 生产地址: 天津开发区黄海路221号:小容量注射剂(含非最终灭菌,激素类,含非最终灭菌),精神药品,麻醉药品,丸剂,膜剂,栓剂,凝胶剂,软膏剂(含激素类),涂膜剂(激素类),乳膏剂(含激素类),硬胶囊剂,大容量注射剂、洗剂(聚氯乙烯软袋),滴眼剂(激素类),气雾剂,冲洗剂,吸入制剂(激素类),冻干粉针剂(激素类),小容量注射剂(激素类),小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂(激素类)。
  • 生产范围: 天津开发区黄海路221号:小容量注射剂(抗肿瘤类,含非最终灭菌,激素类,含非最终灭菌),精神药品(苯巴比妥钠注射液、地西泮注射液,酒石酸布托啡诺注射液),麻醉药品(盐酸布桂嗪注射液),丸剂(水蜜丸、水丸),膜剂,栓剂,凝胶剂,软膏剂(含激素类),涂膜剂(激素类),乳膏剂(含激素类),硬胶囊剂,大容量注射剂、洗剂(聚氯乙烯软袋),滴眼剂(激素类),气雾剂,冲洗剂,吸入制剂(激素类),冻干粉针剂(激素类),小容量注射剂(激素类),小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂(激素类)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403854
盐酸普萘洛尔注射液
江西人可医药科技有限公司、津药和平(天津)制药有限公司
仿制
3
2024-11-11
查看
CYHS2403853
盐酸普萘洛尔注射液
江西人可医药科技有限公司、津药和平(天津)制药有限公司
仿制
3
2024-11-11
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CYHS2403789
克立硼罗软膏
山东诚创蓝海医药科技有限公司、津药和平(天津)制药有限公司
仿制
4
2024-11-07
查看
CYHS2403709
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
江西人可医药科技有限公司、津药和平(天津)制药有限公司
仿制
3
2024-11-01
查看
CYHS2403710
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
江西人可医药科技有限公司、津药和平(天津)制药有限公司
仿制
3
2024-11-01
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20247269
二羟丙茶碱注射液
2ml:0.3g
注射剂
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2024-11-04
国药准字H20247215
地塞米松磷酸钠注射液
1ml:10.93mg
注射剂
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2024-09-19
国药准字H20244651
异烟肼注射液
2ml:100mg
注射剂
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-05
国药准字H20247165
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
20mg(按C₂₂H₃₀O₅计)
注射剂
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-15
国药准字H20247149
马来酸氯苯那敏注射液
2ml:20mg
注射剂
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-01

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
津药和平(天津)制药有限公司
二羟丙茶碱注射液
2ml:300mg
注射剂
通过
2024-11-07
国药准字H20247269(2024-11-04)
津药和平(天津)制药有限公司
葡萄糖酸钙注射液
10ml:1g
注射剂
通过
2024-10-08
国药准字H12020963(2020-07-27)
津药和平(天津)制药有限公司
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
20mg
注射剂
通过
2024-07-17
国药准字H20247165(2024-07-15)
津药和平(天津)制药有限公司
吸入用复方异丙托溴铵溶液
2.5ml:500μg/2.5mg
吸入剂
视同通过
2024-04-23
4类
国药准字H20243493(2024-04-17)
津药和平(天津)制药有限公司
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
3ml:300mg
吸入剂
视同通过
2024-04-16
4类
国药准字H20243468(2024-04-11)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
冀备2024006930
申请备案本品生产企业名称变更(由“天津金耀药业有限公司”变更为“津药和平(天津)制药有限公司”)。此申请不涉及持有人和药品生产场地的实际变更。我公司对申报资料真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2024-02-29
盐酸利多卡因注射液
5ml:0.1g
注射剂
国药准字H12021000
河北省药品监督管理局
已备案
津药和平(天津)制药有限公司
天津开发区黄海路221号
石家庄凯达生物工程有限公司
石家庄高新区湘江道198号
津备2024005749
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津金耀药业有限公司变更为津药和平(天津)制药有限公司
2024-02-18
泼尼松片
CYHS1900084
10mg
片剂
国药准字H20203398
天津市药品监督管理局
已备案
津药和平(天津)制药有限公司
天津开发区黄海路221号
津药药业股份有限公司
天津开发区西区新业九街19号
津备2024005750
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津金耀药业有限公司变更为津药和平(天津)制药有限公司
2024-02-18
甲泼尼龙片
4mg
片剂
国药准字H20020224
天津市药品监督管理局
已备案
津药和平(天津)制药有限公司
天津开发区黄海路221号
津药药业股份有限公司
天津开发区西区新业九街19号
津备2024005610
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津金耀药业有限公司变更为津药和平(天津)制药有限公司
2024-02-05
腹膜透析液(乳酸盐)
1000ml(含葡萄糖4.25%)
注射剂
国药准字H12020543
天津市药品监督管理局
已备案
津药和平(天津)制药有限公司
天津开发区黄海路221号
津药和平(天津)制药有限公司
天津开发区黄海路221号
津备2024005547
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津金耀药业有限公司变更为津药和平(天津)制药有限公司
2024-02-05
碳酸氢钠注射液
20ml:1g
注射剂
国药准字H12020907
天津市药品监督管理局
已备案
津药和平(天津)制药有限公司
天津开发区黄海路221号
津药和平(天津)制药有限公司
天津开发区黄海路221号

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