津药药业股份有限公司
- 别名: 津药药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 津20150001
- 分类码: BhDht
- 发证日期: 2020-10-12
- 有效期至: 2025-10-11
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 苑纳新
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 天津开发区西区新业九街19号：原料药，麻醉药品，无菌原料药。
- 生产范围: 天津开发区西区新业九街19号：原料药(布地奈德，醋酸泼尼松，氟米龙，丁酸氢化可的松，卤米松，戊酸二氟可龙，二氟泼尼酯，地塞米松，依地酸钙钠，醋酸氢化可的松，卡莫司汀，倍他米松磷酸钠，泼尼松，阿达帕林，磷酸氢二钾，丙氨酸、苯丙氨酸、醋酸赖氨酸、甘氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、精氨酸、色氨酸、丝氨酸、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、亮氨酸、门冬氨酸、苏氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、异亮氨酸、半胱氨酸、盐酸半胱氨酸、酪氨酸、胱氨酸、乙酰酪氨酸、N-乙酰-L-色氨酸，曲伏前列素，甲泼尼龙，螺内酯，琥珀酸甲泼尼龙，醋酸曲安奈德，曲安西龙，哈西奈德，醋酸氟轻松，曲安奈德，糠酸莫米松，丙酸氟替卡松，醋酸地塞米松，地塞米松磷酸钠，倍他米松，氢化可的松，丙酸氯倍他索，丙酸倍氯米松，盐酸氟桂利嗪，氯碘羟喹，桂利嗪，甲钴胺，泼尼松龙，磷酸二氢钾，异丙托溴铵，乳酸钠溶液，溴芬酸钠，昔萘酸沙美特罗，噻托溴铵，甘氨酰酪氨酸，甘氨酰谷氨酰胺，塞来昔布，乌美溴铵，富马酸福莫特罗，醋丙甲泼尼龙，马来酸茚达特罗，氟轻松，糠酸莫米松一水合物，黄体酮，地塞米松磷酸钠生产B线，氢化可的松琥珀酸钠，法莫替丁，二丙酸倍他米松，地夫可特，碳酸镧)，麻醉药品(原料药(盐酸布桂嗪))，无菌原料药(精氨酸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHL2300067
|
氢化可的松缓释片
|
津药药业股份有限公司、天津金耀药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-04-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2300068
|
氢化可的松缓释片
|
津药药业股份有限公司、天津金耀药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-04-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300706
|
甲泼尼龙片
|
津药药业股份有限公司、天津金耀药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
JTH2200080
|
依普利酮
|
Industriale Chimica S.R.L、天津天药药业股份有限公司
|
—
|
—
|
2022-04-20
|
2022-05-07
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200050
|
泼尼松片
|
津药药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2022-01-11
|
2022-03-29
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20237053
|
泼尼松片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
天津金耀药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-11
|
|
国药准字H20237052
|
泼尼松片
|
2.5mg
|
片剂
|
—
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-11
|
|
国药准字H20237051
|
泼尼松片
|
1mg
|
片剂
|
—
|
津药和平（天津）制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-11
|
|
国药准字H20173065
|
氟米龙
|
—
|
—
|
—
|
津药药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-31
|
|
国药准字H20113419
|
依地酸钙钠
|
—
|
原料药
|
—
|
津药药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-10-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸泼尼松片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.048
|
4.8
|
津药药业股份有限公司
|
津药药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
醋酸地塞米松片
|
片剂
|
750μg
|
100
|
0.07
|
7
|
天津力生制药股份有限公司
|
津药药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
醋酸泼尼松片
|
片剂
|
5mg
|
1000
|
0.048
|
48
|
津药药业股份有限公司
|
津药药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
醋酸泼尼松片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.048
|
4.8
|
津药药业股份有限公司
|
津药药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
醋酸泼尼松片
|
片剂
|
5mg
|
1000
|
0.048
|
48
|
津药药业股份有限公司
|
津药药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
津药药业股份有限公司
|
泼尼松片
|
1mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-05-17
|
3类
|
国药准字H20237051(2023-05-11)
|
|
津药药业股份有限公司
|
泼尼松片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-05-17
|
3类
|
国药准字H20237053(2023-05-11)
|
|
津药药业股份有限公司
|
泼尼松片
|
2.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-05-17
|
3类
|
国药准字H20237052(2023-05-11)
|
|
津药药业股份有限公司
|
醋酸地塞米松片
|
750μg
|
片剂
|
通过
|
2022-07-04
|
—
|
国药准字H12020686(2020-07-28)
|
|
津药药业股份有限公司
|
泼尼松片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-08-07
|
3类
|
国药准字H20203400(2020-08-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
津备2022035643
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津天药药业股份有限公司变更为津药药业股份有限公司
|
2022-11-02
|
氢化可的松
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190004741
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
津药药业股份有限公司
|
天津开发区西区新业九街19号
|
津药药业股份有限公司
|
天津开发区西区新业九街19号
|
—
|
—
|
|
津备2022035642
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津天药药业股份有限公司变更为津药药业股份有限公司
|
2022-11-02
|
泼尼松龙
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190004732
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
津药药业股份有限公司
|
天津开发区西区新业九街19号
|
津药药业股份有限公司
|
天津开发区西区新业九街19号
|
—
|
—
|
|
津备2022035641
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津天药药业股份有限公司变更为津药药业股份有限公司
|
2022-11-02
|
曲安奈德
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190009665
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
津药药业股份有限公司
|
天津开发区西区新业九街19号
|
津药药业股份有限公司
|
天津开发区西区新业九街19号
|
—
|
—
|
|
津备2022035640
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津天药药业股份有限公司变更为津药药业股份有限公司
|
2022-11-02
|
盐酸精氨酸
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190009648
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
津药药业股份有限公司
|
天津开发区西区新业九街19号
|
津药药业股份有限公司
|
天津开发区西区新业九街19号
|
—
|
—
|
|
津备2022035639
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津天药药业股份有限公司变更为津药药业股份有限公司
|
2022-11-02
|
氯碘羟喹
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190004739
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
津药药业股份有限公司
|
天津开发区西区新业九街19号
|
津药药业股份有限公司
|
天津开发区西区新业九街19号
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
