津药药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: —
经营状态: —
成立日期: —
统一社会信用代码: —
组织机构代码: —
工商注册号: —
纳税人识别号: —
企业类型: —
营业期限: —
行业: —
登记机关: —
经营范围: —
主营业务: —
所在地址: —

许可/备案信息

编号: 津20150001
分类码: BhDht
发证日期: 2020-10-12
有效期至: 2025-10-11
发证机关: 天津市药品监督管理局
签发人: 苑纳新
日常监管机构: 天津市药品监督管理局
剂型:
生产地址: 天津开发区西区新业九街19号：原料药，麻醉药品，无菌原料药。
生产范围: 天津开发区西区新业九街19号：原料药(布地奈德，醋酸泼尼松，氟米龙，丁酸氢化可的松，卤米松，戊酸二氟可龙，二氟泼尼酯，地塞米松，依地酸钙钠，醋酸氢化可的松，卡莫司汀，倍他米松磷酸钠，泼尼松，阿达帕林，磷酸氢二钾，丙氨酸、苯丙氨酸、醋酸赖氨酸、甘氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、精氨酸、色氨酸、丝氨酸、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、亮氨酸、门冬氨酸、苏氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、异亮氨酸、半胱氨酸、盐酸半胱氨酸、酪氨酸、胱氨酸、乙酰酪氨酸、N-乙酰-L-色氨酸，曲伏前列素，甲泼尼龙，螺内酯，琥珀酸甲泼尼龙，醋酸曲安奈德，曲安西龙，哈西奈德，醋酸氟轻松，曲安奈德，糠酸莫米松，丙酸氟替卡松，醋酸地塞米松，地塞米松磷酸钠，倍他米松，氢化可的松，丙酸氯倍他索，丙酸倍氯米松，盐酸氟桂利嗪，氯碘羟喹，桂利嗪，甲钴胺，泼尼松龙，磷酸二氢钾，异丙托溴铵，乳酸钠溶液，溴芬酸钠，昔萘酸沙美特罗，噻托溴铵，甘氨酰酪氨酸，甘氨酰谷氨酰胺，塞来昔布，乌美溴铵，富马酸福莫特罗，醋丙甲泼尼龙，马来酸茚达特罗，氟轻松，糠酸莫米松一水合物，黄体酮，地塞米松磷酸钠生产B线，氢化可的松琥珀酸钠，法莫替丁，二丙酸倍他米松，地夫可特，碳酸镧)，麻醉药品(原料药(盐酸布桂嗪))，无菌原料药(精氨酸)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHL2300068	氢化可的松缓释片	津药药业股份有限公司、天津金耀药业有限公司	仿制	3	2023-04-28	—	—	查看
CYHL2300067	氢化可的松缓释片	津药药业股份有限公司、天津金耀药业有限公司	仿制	3	2023-04-28	—	—	查看
CYHB2300706	甲泼尼龙片	津药药业股份有限公司、天津金耀药业有限公司	补充申请	—	2023-04-10	—	—	查看
JTH2200080	依普利酮	Industriale Chimica S.R.L、天津天药药业股份有限公司	—	—	2022-04-20	2022-05-07	—	查看
CYHB2200050	泼尼松片	津药药业股份有限公司	补充申请	3	2022-01-11	2022-03-29	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20173065	氟米龙	—	—	—	津药药业股份有限公司	化学药品	国产	2021-12-31
国药准字H20113419	依地酸钙钠	—	原料药	—	津药药业股份有限公司	化学药品	国产	2021-10-29
国药准字H20103808	丙酸氟替卡松	—	原料药	—	津药药业股份有限公司	化学药品	国产	2021-06-07
国药准字H20113289	糠酸莫米松	—	—	—	津药药业股份有限公司	化学药品	国产	2021-05-20
国药准字H20163253	布地奈德	—	—	—	津药药业股份有限公司	化学药品	国产	2021-04-25

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
甲泼尼龙片	片剂	4mg	24	0.8321	19.97	津药和平(天津)制药有限公司	津药和平(天津)制药有限公司	山西	2024-11-04	查看
曲安西龙片	片剂	4mg	24	1.7208	41.3	天津力生制药股份有限公司	津药药业股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
泼尼松片	片剂	10mg	15	4.5333	68	津药和平(天津)制药有限公司	津药药业股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
甲泼尼龙片	片剂	4mg	24	0.8321	19.97	津药和平(天津)制药有限公司	津药和平(天津)制药有限公司	山西	2024-10-30	查看
泼尼松片	片剂	10mg	15	4.5333	68	津药和平(天津)制药有限公司	津药药业股份有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
津药药业股份有限公司	醋酸泼尼松片	—	片剂	通过	2024-04-24	—	—
津药药业股份有限公司	泼尼松片	1mg	片剂	视同通过	2023-05-17	3类	国药准字H20237051(2023-05-11)
津药药业股份有限公司	泼尼松片	2.5mg	片剂	视同通过	2023-05-17	3类	国药准字H20237052(2023-05-11)
津药药业股份有限公司	泼尼松片	5mg	片剂	视同通过	2023-05-17	3类	国药准字H20237053(2023-05-11)
津药药业股份有限公司	醋酸地塞米松片	750μg	片剂	通过	2022-07-04	—	国药准字H12020686(2020-07-28)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
津备2022035643	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津天药药业股份有限公司变更为津药药业股份有限公司	2022-11-02	氢化可的松	—	—	原料药	Y20190004741	天津市药品监督管理局	已备案	津药药业股份有限公司	天津开发区西区新业九街19号	津药药业股份有限公司	天津开发区西区新业九街19号	—	—
津备2022035642	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津天药药业股份有限公司变更为津药药业股份有限公司	2022-11-02	泼尼松龙	—	—	原料药	Y20190004732	天津市药品监督管理局	已备案	津药药业股份有限公司	天津开发区西区新业九街19号	津药药业股份有限公司	天津开发区西区新业九街19号	—	—
津备2022035641	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津天药药业股份有限公司变更为津药药业股份有限公司	2022-11-02	曲安奈德	—	—	原料药	Y20190009665	天津市药品监督管理局	已备案	津药药业股份有限公司	天津开发区西区新业九街19号	津药药业股份有限公司	天津开发区西区新业九街19号	—	—
津备2022035640	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津天药药业股份有限公司变更为津药药业股份有限公司	2022-11-02	盐酸精氨酸	—	—	原料药	Y20190009648	天津市药品监督管理局	已备案	津药药业股份有限公司	天津开发区西区新业九街19号	津药药业股份有限公司	天津开发区西区新业九街19号	—	—
津备2022035639	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津天药药业股份有限公司变更为津药药业股份有限公司	2022-11-02	氯碘羟喹	—	—	原料药	Y20190004739	天津市药品监督管理局	已备案	津药药业股份有限公司	天津开发区西区新业九街19号	津药药业股份有限公司	天津开发区西区新业九街19号	—	—

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