津药达仁堂集团股份有限公司中新制药厂

  • 别名: 津药达仁堂集团股份有限公司中新制药厂
  • 英文名:
  • 注册地址: 天津市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 津20160020
  • 分类码: AzCz
  • 发证日期: 2021-06-16
  • 有效期至: 2026-06-15
  • 发证机关: 天津市药品监督管理局
  • 签发人: 苑纳新
  • 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 天津开发区第十大街21号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药提取。安国市祁州工业城河南大道:集团内部共用中药材前处理车间。
  • 生产范围: 天津开发区第十大街21号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药提取。安国市祁州工业城河南大道:集团内部共用中药材前处理车间(该车间归属达仁堂(天津)中药饮片有限公司)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0302470
紫龙金片
天津中新药业集团股份有限公司中药制药厂
补充申请
2003-09-24
2004-02-13
已发批件天津市
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BFZ20020332
六味地黄片
天津中新药业集团股份有限公司中药制药厂
仿制
2002-11-04
2003-03-25
审批完毕
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BFZ20020331
黄连上清片
天津中新药业集团股份有限公司中药制药厂
仿制
2002-11-04
2003-03-25
审批完毕
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BFZ20020220
清瘟解毒片
天津中新药业集团股份有限公司中药制药厂
仿制
2002-09-10
2003-04-01
审批完毕
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BFZ20020221
清胃黄连片
天津中新药业集团股份有限公司中药制药厂
仿制
2002-09-10
2003-04-01
审批完毕
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20055014
藿香正气颗粒
每袋装5克
颗粒剂
津药达仁堂集团股份有限公司中新制药厂
中药
国产
2020-07-24
国药准字Z20055013
复方丹参片
每片重0.25g
片剂
津药达仁堂集团股份有限公司中新制药厂
中药
国产
2020-07-23
国药准字Z20055012
心可宁胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
津药达仁堂集团股份有限公司中新制药厂
中药
国产
2020-07-23
国药准字Z20043699
脉安颗粒
每袋装20g
颗粒剂
津药达仁堂集团股份有限公司中新制药厂
中药
国产
2020-04-17

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
津备2022027286
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2022-08-24
脉安颗粒
Y0407756
每袋装20g
颗粒剂
国药准字Z20043699
天津市药品监督管理局
已备案
津药达仁堂集团股份有限公司中新制药厂
天津开发区第十大街21号
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
天津开发区第十大街21号
津备2022025144
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2022-08-08
复方丹参片
每片重0.25g
片剂
国药准字Z20055013
天津市药品监督管理局
已备案
津药达仁堂集团股份有限公司中新制药厂
天津开发区第十大街21号
津药达仁堂集团股份有限公司中新制药厂
天津开发区第十大街21号
津备2022025143
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2022-08-08
藿香正气颗粒
每袋装5克
颗粒剂
国药准字Z20055014
天津市药品监督管理局
已备案
津药达仁堂集团股份有限公司中新制药厂
天津开发区第十大街21号
津药达仁堂集团股份有限公司中新制药厂
天津开发区第十大街21号
津备2022025142
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2022-08-08
心可宁胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
国药准字Z20055012
天津市药品监督管理局
已备案
津药达仁堂集团股份有限公司中新制药厂
天津开发区第十大街21号
津药达仁堂集团股份有限公司中新制药厂
天津开发区第十大街21号
津备2022024832
申请将“复方丹参片、藿香正气颗粒、心可宁胶囊”等3个品种“药品上市许可持有人”与“生产企业”名称由“天津中新药业集团股份有限公司中新制药厂”变更为“津药达仁堂集团股份有限公司中新制药厂”,实际企业与场地未发生变化。
2022-08-08
复方丹参片等三个产品
每片重0.25g
片剂
国药准字Z20055013
天津市药品监督管理局
已备案
津药达仁堂集团股份有限公司中新制药厂
天津开发区第十大街21号;安国市祁州工业城河南大道
津药达仁堂集团股份有限公司中新制药厂
天津开发区第十大街21号

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