津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
本内容旨在为您提供一份详尽的关于津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂的概览，涵盖了其药品信息/招投标、药品信息/过评一致性......以及境内外生产药品备案。 这些信息将帮助您更全面地了解该企业的药物研发情况、产品管线分布、市场规模与发展前景。请注意，本内容仅供学习和参考之用，不构成任何专业医疗、投资建议或指导。
- 别名: 津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
- 英文名: —
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 津20150020
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2020-11-19
- 有效期至: 2025-11-18
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 刘桂林
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 天津市程林庄工业区：片剂。
- 生产范围: 天津市程林庄工业区：片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2501432
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洛索洛芬钠凝胶贴膏
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津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂、北京百奥药业有限责任公司
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补充申请
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4
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2025-07-17
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—
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—
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查看 |
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CYHS2501956
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洛索洛芬钠贴剂
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津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂、湖南省派格兰药业有限公司
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仿制
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4
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2025-05-31
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—
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—
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查看 |
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CYHS2501955
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洛索洛芬钠贴剂
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津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂、湖南派格兰药业有限公司
|
仿制
|
4
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2025-05-31
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2050654
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格列齐特缓释片
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天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂
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补充申请
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原6
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2020-10-28
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2022-02-22
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB2050449
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盐酸硫必利片
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天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂
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补充申请
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原6
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2020-07-29
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2021-09-29
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H12020579
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利福平胶囊
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0.15g
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胶囊剂
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—
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津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
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化学药品
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国产
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2025-06-16
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国药准字H12020240
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甲砜霉素胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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—
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津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
化学药品
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国产
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2025-06-16
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国药准字H12020574
|
芬布芬胶囊
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0.15g
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胶囊剂
|
—
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津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
化学药品
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国产
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2025-06-16
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国药准字H12020588
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羟甲香豆素胶囊
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0.2g
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胶囊剂
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—
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津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
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化学药品
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国产
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2025-06-16
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国药准字H12020562
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盐酸雷尼替丁胶囊
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0.15g（按C13H22N4O3S计）
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胶囊剂
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—
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津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
化学药品
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国产
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2025-06-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
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250mg
|
48
|
0.1077
|
5.17
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
—
|
浙江
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2025-10-01
|
查看 |
|
阿替洛尔片
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片剂
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25mg
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50
|
0.1
|
5
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
海南
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2025-09-26
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查看 |
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二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)
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胶囊剂
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250mg/2.5mg
|
30
|
1.55
|
46.5
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
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津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
广西
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2025-09-25
|
查看 |
|
美索巴莫片
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片剂
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500mg
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20
|
1.75
|
35
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
广西
|
2025-09-25
|
查看 |
|
格列齐特缓释片
|
片剂
|
30mg
|
30
|
0.4
|
12
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
四川
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2025-09-17
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
格列齐特缓释片
|
30mg
|
片剂
|
通过
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2022-02-18
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原6类
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国药准字H20065582（2022-02-14）
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津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
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盐酸硫必利片
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100mg
|
片剂
|
通过
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2021-09-26
|
原6类
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国药准字H12021228（2021-09-18）
|
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
盐酸二甲双胍片
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250mg
|
片剂
|
通过
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2020-03-09
|
无注册分类
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国药准字H12020587（2020-03-03）
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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津备2023002410
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按照《2023年兴奋剂目录公告》要求，津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂申请修订托拉塞米分散片说明书警示语内容。
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2023-01-20
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托拉塞米分散片
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CXHS1000029
|
10mg
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片剂
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国药准字H20140005
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天津市药品监督管理局
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已备案
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津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
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天津市程林庄工业区
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津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
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天津市程林庄工业区
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—
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—
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津备2022041739
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂申请变更双氯芬酸钠缓释片（Ⅴ）原料药双氯芬酸钠的供应商，新增上海锦帝九州药业（安阳）有限公司为双氯芬酸钠原料药的供应商。
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2022-12-22
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双氯芬酸钠缓释片（V）
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—
|
50mg
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片剂
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国药准字H10960228
|
天津市药品监督管理局
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已备案
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津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
天津市程林庄工业区
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
天津市程林庄工业区
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—
|
—
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|
津备2022033857
|
苯丙氨酯片执行标准由《中国药典》1995年版变更为国家药品标准WS-10001-(HD-1300)-2003-2021
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2022-10-22
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苯丙氨酯片
|
—
|
0.2g
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片剂
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国药准字H12020239
|
天津市药品监督管理局
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已备案
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津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
天津市程林庄工业区
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
天津市程林庄工业区
|
—
|
—
|
|
津备2022030509
|
二甲双胍格列本脲片（I）延长有效期至24个月。
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2022-09-26
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二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
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CXHS0501233
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盐酸二甲双胍0.25g与格列本脲1.25mg
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片剂
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国药准字H20080701
|
天津市药品监督管理局
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已备案
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津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
天津市程林庄工业区
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
天津市程林庄工业区
|
—
|
—
|
|
津备2022030510
|
延长有效期至36个月。
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2022-09-26
|
美索巴莫片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H12021226
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
天津市程林庄工业区
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
天津市程林庄工业区
|
—
|
—
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
