浙江骏德生物科技有限公司

  • 别名: 浙江骏德生物科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 张黎辉
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2011-01-12
  • 统一社会信用代码: 91331100568161181M
  • 组织机构代码: 568161181
  • 工商注册号: 331100000040808
  • 纳税人识别号: 91331100568161181M
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2011-01-12至2031-01-11
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 丽水市市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:化工产品生产(不含许可类化工产品);工业酶制剂研发;生物化工产品技术研发;饲料原料销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 浙江省丽水市莲都区南明山街道富岭路1569号

许可/备案信息

  • 编号: 浙20210035
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2022-09-20
  • 有效期至: 2026-11-08
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人: 陈魁
  • 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托生产企业:深圳信立泰药业股份有限公司,广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号,硫酸氢氯吡格雷片;。
  • 生产范围: 受托生产企业:深圳信立泰药业股份有限公司,广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号,硫酸氢氯吡格雷片。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2102181
硫酸氢氯吡格雷片
浙江骏德生物科技有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司
补充申请
4
2021-11-23
2021-12-17
已发件 1092596497735
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CYHB2102180
硫酸氢氯吡格雷片
浙江骏德生物科技有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司
补充申请
4
2021-11-23
2021-12-17
已发件 1092596497735
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20203637
硫酸氢氯吡格雷片
25mg(按C16H16ClNO2S计)
片剂
深圳信立泰药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-02
国药准字H20203616
硫酸氢氯吡格雷片
75mg(按C16H16ClNO2S计)
片剂
深圳信立泰药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-02

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸氢氯吡格雷片
片剂
75mg
7
0.35
2.45
深圳信立泰药业股份有限公司
甘肃
2024-04-23
硫酸氢氯吡格雷片
片剂
75mg
7
0.35
2.45
深圳信立泰药业股份有限公司
甘肃
2024-04-08
硫酸氢氯吡格雷片
片剂
75mg
7
1.4143
9.9
深圳信立泰药业股份有限公司
浙江骏德生物科技有限公司
湖北
2023-07-19
硫酸氢氯吡格雷片
片剂
25mg
60
1.4125
84.75
深圳信立泰药业股份有限公司
浙江骏德生物科技有限公司
湖北
2023-07-19
硫酸氢氯吡格雷片
片剂
25mg
60
0.5638
33.83
深圳信立泰药业股份有限公司
浙江骏德生物科技有限公司
湖北
2023-07-19

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
浙江骏德生物科技有限公司
硫酸氢氯吡格雷片
25mg
片剂
视同通过
2020-12-07
4类
国药准字H20203637(2020-12-02)
浙江骏德生物科技有限公司
硫酸氢氯吡格雷片
75mg
片剂
视同通过
2020-12-07
4类
国药准字H20203616(2020-12-02)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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