深圳华润九创医药有限公司

  • 别名: 深圳华润九创医药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 涂菲娜
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2018-02-08
  • 统一社会信用代码: 91440300MA5F0DWP35
  • 组织机构代码: MA5F0DWP3
  • 工商注册号: 440300203680070
  • 纳税人识别号: 91440300MA5F0DWP35
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2018-02-08至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 深圳市市场监督管理局
  • 经营范围: 一般经营项目是:化学药品原料药研发;化学药品制剂研发。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:化学药品原料药制造与销售;化学药品制剂制造与销售。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 深圳市福田区梅林街道梅亭社区凯丰路2号九新药业创新研发大楼301

许可/备案信息

  • 编号: 粤20210004
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2021-02-22
  • 有效期至: 2026-02-21
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托生产企业是上海创诺制药有限公司,生产地址是上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号 受托品种为示踪用盐酸米托蒽醌注射液
  • 生产范围: 受托生产企业是上海创诺制药有限公司,生产地址是上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号 受托品种为示踪用盐酸米托蒽醌注射液

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201424
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
深圳华润九创医药有限公司、上海创诺制药有限公司
补充申请
2.2
2022-08-12
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CYHB2200682
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
深圳华润九创医药有限公司、上海创诺制药有限公司
补充申请
2.2
2022-04-25
2022-04-25
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CXHS2101037
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
深圳华润九创医药有限公司、上海创诺制药有限公司
新药
2.4
2021-09-08
2021-09-08
查看
CYHB2101636
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
深圳华润九创医药有限公司、上海创诺制药有限公司
补充申请
2.2
2021-07-28
2021-11-09
查看
CYHB2101635
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
深圳华润九创医药有限公司、上海创诺制药有限公司
补充申请
2.2
2021-07-28
2022-05-07
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20237085
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
0.5ml:2.5mg(按C₂₂H₂₈N₄O₆计)
注射剂
上海创诺制药有限公司
化学药品
国产
2023-08-01
国药准字H20227061
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
1ml∶5mg(按C₂₂H₂₈N₄O₆计)
注射剂
上海创诺制药有限公司
化学药品
国产
2022-04-28
国药准字H20210025
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
2ml:10mg(按C22H28N4O6计)
注射剂
上海创诺制药有限公司
化学药品
国产
2021-06-22

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
注射剂
1ml:5mg
1
1095.7
1095.7
上海创诺制药有限公司
深圳华润九创医药有限公司
四川
2024-10-21
查看
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
注射剂
2ml:10mg
1
1862.69
1862.69
上海创诺制药有限公司
深圳华润九创医药有限公司
四川
2024-10-21
查看
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
注射剂
1ml:5mg
1
1095.7
1095.7
上海创诺制药有限公司
河北
2024-09-11
查看
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
注射剂
2ml:10mg
1
1862.69
1862.69
上海创诺制药有限公司
河北
2024-09-11
查看
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
注射剂
2ml:10mg
1
1862.69
1862.69
上海创诺制药有限公司
深圳华润九创医药有限公司
河北
2024-08-13
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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