湖北亿诺瑞生物制药有限公司
- 别名: 湖北亿诺瑞生物制药有限公司
- 英文名: Hubei billion biological pharmaceutical co., LTD
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: http://www.enoray.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 董凯
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-11-17
- 统一社会信用代码: 91421127562746971P
- 组织机构代码: 562746971
- 工商注册号: 421127000037413
- 纳税人识别号: 91421127562746971P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-11-17至2040-11-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 黄梅县市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（肝素钠、肝素钙、依诺肝素钠、达肝素钠、那屈肝素钙、低分子量肝素钙）生产销售；肠衣、肝素钠生产销售；货物进出口，技术进出口。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 黄梅县小池镇沿江路108号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200085
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-11-12
- 有效期至: 2025-11-11
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 湖北省黄冈市黄梅县小池镇沿江路108号 原料药。
- 生产范围: 湖北省黄冈市黄梅县小池镇沿江路108号原料药（低分子量肝素钙、肝素钠、肝素钙、那屈肝素钙、达肝素钠、依诺肝素钠）。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20163478
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低分子量肝素钙
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湖北亿诺瑞生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-08-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y鄂备2022012343
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变更那屈肝素钙原料药（登记号：Y20180001682）生产批量为原注册批准批量的3倍，并关联原料药生产工艺变更（变更生产设备及生产条件以满足生产批量）。
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2022-04-26
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那屈肝素钙
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原料药
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Y20180001682
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北亿诺瑞生物制药有限公司
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湖北省黄冈市黄梅县小池镇沿江路108号
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无
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无
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Y鄂备2021103658
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因生产场地变更关联变更依诺肝素钠原料药（登记号：Y20170000956）中间体2肝素钠生产工艺（干燥时间等）
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2021-11-01
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依诺肝素钠
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—
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—
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原料药
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Y20170000956
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北亿诺瑞生物制药有限公司
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湖北省黄冈市黄梅县小池镇沿江路108号
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无
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无
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—
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Y鄂备2021083771
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变更依诺肝素钠原料药（登记号：Y20170000956）有效期为24个月
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2021-07-20
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依诺肝素钠
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—
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原料药
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Y20170000956
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北亿诺瑞生物制药有限公司
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湖北省黄冈市黄梅县小池镇沿江路108号
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无
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无
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—
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—
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Y鄂备2023006223
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变更肝素钠原料药有效期为36个月
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2023-03-03
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肝素钠
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原料药
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Y20170001487
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北亿诺瑞生物制药有限公司
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湖北省黄冈市黄梅县小池镇沿江路108号
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无
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无
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—
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—
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Y鄂备2023026823
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新增起始原料肝素钠的供应商：河北常山生化药业股份有限公司
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2023-08-24
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那屈肝素钙
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—
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原料药
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Y20180001682
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北亿诺瑞生物制药有限公司
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湖北省黄冈市黄梅县小池镇沿江路108号
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无
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无
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