湖北凌晟药业股份有限公司

工商信息

  • 法定代表人: 金联明
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2010-12-29
  • 统一社会信用代码: 91420600565488402Q
  • 组织机构代码: 565488402
  • 工商注册号: 420600000190048
  • 纳税人识别号: 91420600565488402Q
  • 企业类型: 其他
  • 营业期限: 2010-12-29至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 襄阳市市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品委托生产;药品进出口;药品批发;药品零售;技术进出口;货物进出口;进出口代理(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品销售(不含许可类化工产品)(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 襄阳市襄城区襄城经济开发区

许可/备案信息

  • 编号: 鄂20200194
  • 分类码: Dh
  • 发证日期: 2020-11-20
  • 有效期至: 2025-11-19
  • 发证机关: 湖北省药品监督管理局
  • 签发人: 傅建伟
  • 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 襄阳市襄城区襄城经济开发区十号路1号 原料药(含头孢菌素类)。
  • 生产范围: 襄阳市襄城区襄城经济开发区十号路1号;原料药(间苯三酚,头孢菌素类:头孢泊肟酯、盐酸头孢卡品酯、头孢妥仑匹酯、头孢布烯、头孢克肟、头孢丙烯、头孢克洛、头孢地尼)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHT1601071
间苯三酚
湖北凌晟药业有限公司
补充申请
2018-05-31
2018-05-30
在审评审批中(在药审中心)
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CXHL1402089
度他雄胺
湖北凌晟药业有限公司
新药
3.1
2015-07-06
2016-03-01
制证完毕-已发批件湖北省 1009588031619
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y鄂备2022011418
申请将间苯三酚原料药(登记号:Y20170002267)生产企业名称由“湖北凌晟药业有限公司”变更为“湖北凌晟药业股份有限公司”,并相应修改标签中的内容。
2022-04-24
间苯三酚
原料药
Y20170002267
湖北省药品监督管理局
已备案
湖北凌晟药业股份有限公司
湖北省襄阳市襄城区襄城经济开发区十号路1号
Y鄂备2023012090
标记为A的原料药间苯三酚有效期延长至24个月。
2023-05-08
间苯三酚
原料药
Y20170002267
湖北省药品监督管理局
已备案
湖北凌晟药业股份有限公司
襄阳市襄城区襄城经济开发区十号路1号

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