湖北午时医药研究院有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: —
经营状态: —
成立日期: —
统一社会信用代码: —
组织机构代码: —
工商注册号: —
纳税人识别号: —
企业类型: —
营业期限: —
行业: —
登记机关: —
经营范围: —
主营业务: —
所在地址: —

许可/备案信息

编号: 鄂20220391
分类码: Bhz
发证日期: 2023-11-28
有效期至: 2027-04-10
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 口服溶液剂
生产地址: 1.受托方：湖北午时药业股份有限公司；生产地址：湖北省安陆市碧涢路137号；生产范围：口服溶液剂、片剂（含冻干片）、小容量注射剂、颗粒剂、冻干粉针剂、酊剂。2.受托方：安徽省双科药业有限公司；生产地址：合肥市高新区科学大道80号；生产范围：滴眼剂。3.受托方：湖南科伦制药有限公司；生产地址：湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园；生产范围：合剂（含中药提取）。4.受托方：江西民济药业有限公司；生产地址：江西省铜鼓县迎宾大道168号；生产范围：露剂（含中药前处理及提取）。
生产范围: 1.受托方：湖北午时药业股份有限公司；生产地址：湖北省安陆市碧涢路137号；生产范围：口服溶液剂、片剂（含冻干片）、小容量注射剂、颗粒剂、冻干粉针剂、酊剂。2.受托方：安徽省双科药业有限公司；生产地址：合肥市高新区科学大道80号；生产范围：滴眼剂。3.受托方：湖南科伦制药有限公司；生产地址：湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园；生产范围：合剂（含中药提取）。4.受托方：江西民济药业有限公司；生产地址：江西省铜鼓县迎宾大道168号；生产范围：露剂（含中药前处理及提取）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402731	注射用硫酸艾沙康唑	湖北午时医药研究院有限公司、湖北午时药业股份有限公司	仿制	4	2024-08-21	—	—	查看
CYHS2402374	西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）	湖北午时医药研究院有限公司、湖北午时药业股份有限公司	仿制	4	2024-07-27	—	—	查看
CYHS2402187	地高辛注射液	湖北午时医药研究院有限公司、湖北午时药业股份有限公司	仿制	3	2024-07-16	—	—	查看
CYHS2400766	硫酸羟氯喹片	湖北午时医药研究院有限公司、湖北午时药业股份有限公司	仿制	4	2024-03-06	—	—	查看
CYHS2400172	多索茶碱注射液	湖北午时医药研究院有限公司、湖北午时药业股份有限公司	仿制	4	2024-01-11	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20063228	金银花合剂	每瓶装100毫升	合剂	—	湖南科伦制药有限公司	中药	国产	2020-11-24
国药准字Z36020458	金银花露	每500克相当于金银花31.25克	露剂	—	江西民济药业有限公司	中药	国产	2020-05-29