湖北民康药业集团有限公司药品信息查询_湖北民康药业集团有限公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 李美林
经营状态: 存续
成立日期: 2010-04-12
统一社会信用代码: 91420923553903437H
组织机构代码: 553903437
工商注册号: 420923010003774
纳税人识别号: 91420923553903437H
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2011-12-16至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 云梦县市场监督管理局
经营范围: 医药及医用中间体、医疗食品研发、保健品、生物医疗技术研发及技术转让；消毒杀菌产品、卫生产品、化妆品研发及技术转让、软件技术开发服务；生产、销售注射剂、口服制剂、外用药、化妆品、保健食品、医疗食品、原料药、药用辅料、医药化工原料、医疗器械、医用消毒剂、兽药制剂；仓储、货运服务（不含危险品）；销售医用包装材料、化工产品、医用中间体、化学制剂、初级农产品；中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、化学原料药、抗生素原料药批零兼营；医疗信息咨询、商业信息咨询（不含证券期货、商务调查、投资咨询）、企业管理咨询、会展服务、市场销售推广、营销策划、产品代理销售服务、货物或技术进出口贸易、商品批发零售；互联网药品信息服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号

许可/备案信息

编号: 鄂20220393
分类码: Bh
发证日期: 2023-10-31
有效期至: 2027-05-30
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 冻干粉针剂
生产地址: 1.受托方：杭州国光药业股份有限公司；生产地址：杭州经济技术开发区12号大街258号；生产范围：冻干粉针剂。2.受托方：珠海同源药业有限公司；生产地址：珠海市金湾区三灶金海东路6号；生产范围：散剂（冻干粉）。3.受托方：天津金耀药业有限公司；生产地址:天津开发区黄海路221号；生产范围：小容量注射剂（含激素类、抗肿瘤类）。4.受托方：湖北美林药业有限公司；生产地址：湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号；生产范围：小容量注射剂。5.受托方：湖南五洲通药业股份有限公司；生产地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号；生产范围：小容量注射剂。6.受托方：上海欣峰制药有限公司；生产地址:上海市金山区金争路855号8号6幢；生产范围:粉针剂（头孢菌素类）。
生产范围: 1.受托方：杭州国光药业股份有限公司；生产地址：杭州经济技术开发区12号大街258号；生产范围：冻干粉针剂。2.受托方：珠海同源药业有限公司；生产地址：珠海市金湾区三灶金海东路6号；生产范围：散剂（冻干粉）。3.受托方：天津金耀药业有限公司；生产地址:天津开发区黄海路221号；生产范围：小容量注射剂（含激素类、抗肿瘤类）。4.受托方：湖北美林药业有限公司；生产地址：湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号；生产范围：小容量注射剂。5.受托方：湖南五洲通药业股份有限公司；生产地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号；生产范围：小容量注射剂。6.受托方：上海欣峰制药有限公司；生产地址:上海市金山区金争路855号8号6幢；生产范围:粉针剂（头孢菌素类）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2500975	洛索洛芬钠凝胶贴膏	湖北民康药业集团有限公司、南京海纳制药有限公司	仿制	4	2025-03-08	—	—	查看
CYHS2500938	硫酸镁钠钾口服用浓溶液	湖北民康药业集团有限公司、南京海纳制药有限公司	仿制	4	2025-03-06	—	—	查看
CYHS2500908	艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂	湖北民康药业集团有限公司、南京海纳制药有限公司	仿制	3	2025-03-04	—	—	查看
CYHS2500834	盐酸溴己新注射液	湖北民康药业集团有限公司、湖北美林药业有限公司	仿制	3	2025-02-25	—	—	查看
CYHS2404658	克立硼罗软膏	湖北民康药业集团有限公司、南京海纳制药有限公司	仿制	4	2025-01-01	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20083571	注射用磷霉素钠	2.0g	注射剂	—	山西振东泰盛制药有限公司	化学药品	国产	2025-03-03
国药准字H14020379	注射用乳糖酸红霉素	0.3g(30万单位)	注射剂	—	山西振东泰盛制药有限公司	化学药品	国产	2025-03-03
国药准字H19993360	注射用磷霉素钠	1.0g	注射剂	—	山西振东泰盛制药有限公司	化学药品	国产	2025-03-03
国药准字H20033427	注射用磷霉素钠	4.0g	注射剂	—	山西振东泰盛制药有限公司	化学药品	国产	2025-03-03
国药准字H20253343	氟尿嘧啶注射液	10ml:0.5g	注射剂	—	津药和平（天津）制药有限公司	化学药品	国产	2025-02-08

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
凝血酶冻干粉	粉末剂/散剂	2000iu	1	76.52	76.52	珠海同源药业有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
浓缩养荣丸	丸剂	250mg	270	1.205	325.35	湖北民康制药有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
四逆汤	口服液体剂	10ml	10	9.8	98	湖北民康制药有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
舒心口服液	口服液体剂	100ml	1	124	124	湖北民康制药有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
舒心口服液	口服液体剂	20ml	4	9.6675	38.67	湖北民康制药有限公司	—	河北	2025-03-14	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
湖北民康药业集团有限公司	氟尿嘧啶注射液	10ml:250mg	注射剂	视同通过	2025-02-11	3类	国药准字H20253344(2025-02-08)
湖北民康药业集团有限公司	氟尿嘧啶注射液	10ml:500mg	注射剂	视同通过	2025-02-11	3类	国药准字H20253343(2025-02-08)
湖北美林药业有限公司	硫酸阿托品注射液	—	注射剂	通过	2025-01-15	—	—
湖北民康药业集团有限公司	帕拉米韦注射液	15ml:150mg	注射剂	视同通过	2024-12-02	3类	国药准字H20249474(2024-12-01)
湖北民康制药有限公司	地塞米松磷酸钠注射液	1ml:10.93mg	注射剂	通过	2024-09-24	—	国药准字H20247215(2024-09-19)