湖北津药药业股份有限公司
- 别名: 湖北津药药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200181
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-02-01
- 有效期至: 2025-09-28
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;大容量注射剂
- 生产地址: 1.湖北省襄阳市汉江北路99号：小容量注射剂（含激素类，含非最终灭菌）、大容量注射剂。2.受托方：津药和平（天津）制药有限公司；生产地址：天津开发区黄海路221号；生产范围：小容量注射剂。3.委托方：津药和平（天津）制药有限公司；生产地址：湖北省襄阳市汉江北路99号；生产范围：小容量注射剂（含激素类）。4.委托方：武汉天安医药科技有限公司；注册地址：武汉市东湖新技术开发区武大园路5-2号国家地球空间信息产业基地北主楼1单元6层01号；生产范围：小容量注射剂（含激素类、非最终灭菌）。5.委托方：湖北多瑞药业有限公司；注册地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道；生产范围：小容量注射剂。6.委托方：湖北亨迪药业股份有限公司；注册地址：湖北省荆门市杨湾路122号；生产范围：小容量注射剂。
- 生产范围: 1.湖北省襄阳市汉江北路99号：小容量注射剂（含激素类，含非最终灭菌）、大容量注射剂。2.受托方：津药和平（天津）制药有限公司；生产地址：天津开发区黄海路221号；生产范围：小容量注射剂。3.委托方：津药和平（天津）制药有限公司；生产地址：湖北省襄阳市汉江北路99号；生产范围：小容量注射剂（含激素类）。4.委托方：武汉天安医药科技有限公司；注册地址：武汉市东湖新技术开发区武大园路5-2号国家地球空间信息产业基地北主楼1单元6层01号；生产范围：小容量注射剂（含激素类、非最终灭菌）。5.委托方：湖北多瑞药业有限公司；注册地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道；生产范围：小容量注射剂。6.委托方：湖北亨迪药业股份有限公司；注册地址：湖北省荆门市杨湾路122号；生产范围：小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403483
|
复方电解质注射液
|
湖北津药药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450502
|
法莫替丁注射液
|
合肥源丰顺医药科技有限公司、湖北津药药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401332
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
湖北津药药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401875
|
法莫替丁注射液
|
重庆市义力医药科技有限公司、湖北津药药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401572
|
乙酰半胱氨酸注射液
|
湖北津药药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-25
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244991
|
盐酸溴己新注射液
|
2ml:4mg
|
注射剂
|
—
|
湖北津药药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-26
|
|
国药准字H20244675
|
间苯三酚注射液
|
4ml:40mg(按C₆H₆O₃•2H₂O计)
|
注射剂
|
—
|
湖北津药药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244653
|
米力农注射液
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
—
|
湖北津药药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字H20244654
|
米力农注射液
|
10ml:10mg
|
注射剂
|
—
|
湖北津药药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字H20243827
|
间苯三酚注射液
|
4ml:40mg（按C₆H₆O₃•2H₂O计）
|
注射剂
|
—
|
湖北津药药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
右旋糖酐20葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml:30g/25g
|
1
|
73.38
|
73.38
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北津药药业股份有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
盐酸氨溴索注射液
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
—
|
0.33
|
—
|
湖北津药药业股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
盐酸氨溴索注射液
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
1
|
3.4
|
3.4
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
复方氨基酸注射液(3AA)
|
注射剂
|
250ml:10.65g
|
1
|
5.13
|
5.13
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
19.69
|
19.69
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖北津药药业股份有限公司
|
盐酸林可霉素注射液
|
2ml:600mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-14
|
—
|
国药准字H42020017(2020-09-08)
|
|
湖北津药药业股份有限公司
|
盐酸溴己新注射液
|
2ml:4mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-08
|
3类
|
国药准字H20244991(2024-09-26)
|
|
湖北津药药业股份有限公司
|
间苯三酚注射液
|
4ml:40mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244675(2024-08-20)
|
|
湖北津药药业股份有限公司
|
乳酸钠林格注射液
|
500ml
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-09
|
—
|
国药准字H12021183(2020-09-10)
|
|
湖北津药药业股份有限公司
|
法莫替丁注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-07-23
|
—
|
国药准字H20043998(2020-09-10)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胞磷胆碱钠注射液
|
胞磷胆碱钠
|
注射剂
|
4ml:0.5g（按C14H26N4O11P2计）
|
—
|
国药准字H20237137
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北津药药业股份有限公司
|
2023-10-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
胞磷胆碱钠注射液
|
胞磷胆碱钠
|
注射剂
|
2ml:0.25g（按C14H26N4O11P2计）
|
—
|
国药准字H19999152
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北津药药业股份有限公司
|
2023-10-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
吡拉西坦注射液
|
吡拉西坦
|
注射剂
|
5ml:1g
|
—
|
国药准字H20093517
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北津药药业股份有限公司
|
2023-10-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氨甲环酸注射液
|
氨甲环酸
|
注射剂
|
10ml:1.0g
|
—
|
国药准字H20234485
|
湖北多瑞药业有限公司
|
湖北津药药业股份有限公司
|
2023-11-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2023020862
|
根据国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告（2023年第53号），修订我公司吡拉西坦注射液说明书。涉及：不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用。
|
2023-07-20
|
吡拉西坦注射液
|
—
|
5ml:1g
|
注射剂
|
国药准字H20093517
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北省襄阳市汉江北路99号
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北省襄阳市汉江北路99号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023021386
|
1增加盐酸氨溴索原料供应商：山东益康药业股份有限公司；2增加中硼硅玻璃安瓿供应商：济源正宇实业有限公司 。
|
2023-07-25
|
盐酸氨溴索注射液
|
CYHS2000888
|
2ml：15mg
|
注射剂
|
国药准字H20223312
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北省襄阳市汉江北路99号
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北省襄阳市汉江北路99号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023017177
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司变更为湖北津药药业股份有限公司
|
2023-06-02
|
葡萄糖氯化钠钾注射液
|
CYHS0504549
|
500ml
|
注射剂
|
国药准字H20064019
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北省襄阳市汉江北路99号
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北省襄阳市汉江北路99号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023017141
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司变更为湖北津药药业股份有限公司
|
2023-06-02
|
氨甲环酸注射液
|
CYHS0501551
|
10ml:1.0g
|
注射剂
|
国药准字H20057476
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北省襄阳市汉江北路99号
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北省襄阳市汉江北路99号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023017154
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司变更为湖北津药药业股份有限公司
|
2023-06-02
|
小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
|
—
|
250ml:16.85g(总氨基酸)
|
注射剂
|
国药准字H10900045
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北省襄阳市汉江北路99号
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北省襄阳市汉江北路99号
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
