湖北美思创药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 秦烈
经营状态: 存续
成立日期: 2016-10-08
统一社会信用代码: 91421022MA48BRBA7P
组织机构代码: MA48BRBA7
工商注册号: 421022000057065
纳税人识别号: 91421022MA48BRBA7P
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2016-10-08至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 公安县市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口；食品生产；饮料生产；食品销售；食品互联网销售；食品添加剂生产；特殊医学用途配方食品生产；保健食品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；消毒器械生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；医疗器械互联网信息服务；饲料生产；消毒器械销售；饲料添加剂生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：中草药种植；中草药收购；中药提取物生产；地产中草药(不含中药饮片）购销；食品销售（仅销售预包装食品）；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；初级农产品收购；食用农产品初加工；食用农产品批发；食用农产品零售；食品添加剂销售；农副产品销售；农产品的生产、销售、加工、运输、贮藏及其他相关服务；保健食品（预包装）销售；特殊医学用途配方食品销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；饲料添加剂销售；饲料原料销售；食品进出口；货物进出口；技术进出口；进出口代理；生物饲料研发；生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
主营业务:
所在地址: 荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园

许可/备案信息

编号: 鄂20190334
分类码: AzBhzChz
发证日期: 2023-12-28
有效期至: 2024-12-29
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 颗粒剂;露剂
生产地址: 1.荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园；生产范围：颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂（含中药提取）；2.受托方：贵州宏宇药业有限公司；生产地址：贵州省贵阳市乌当区顺兴路；生产范围：胶囊剂。；3.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：片剂、胶囊剂。4.委托方：湖北凯纳药业有限公司；注册地址：湖北省襄阳市宜城市鄢城街道襄沙大道96号；生产范围：口服溶液剂。5.委托方：湖北康为远药业有限公司；注册地址：武汉经济技术开发区24R2地块青澳都市尚巢第2号楼一单元9层（11.12.13.14.15）商业办公号房；生产范围：露剂、糖浆剂、颗粒剂（含中药提取）。
生产范围: 1.荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园；生产范围：颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂、露剂（含中药提取）；2.受托方：贵州宏宇药业有限公司；生产地址：贵州省贵阳市乌当区顺兴路；生产范围：胶囊剂。；3.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：片剂、胶囊剂。4.委托方：湖北凯纳药业有限公司；注册地址：湖北省襄阳市宜城市鄢城街道襄沙大道96号；生产范围：口服溶液剂。5.委托方：湖北康为远药业有限公司；注册地址：武汉经济技术开发区24R2地块青澳都市尚巢第2号楼一单元9层（11.12.13.14.15）商业办公号房；生产范围：露剂、糖浆剂、颗粒剂（含中药提取）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2400741	益母草颗粒	重庆奇方迪泰医药科技有限公司、湖北美思创药业有限公司	补充申请	—	2024-04-29	—	—	查看
CYHS2400486	氨溴特罗口服溶液	湖北凯纳药业有限公司、湖北美思创药业有限公司	仿制	3	2024-02-05	—	—	查看
CYHS2400215	盐酸氨溴索口服溶液	湖北凯纳药业有限公司、湖北美思创药业有限公司	仿制	4	2024-01-15	—	—	查看
CYHS2400216	盐酸氨溴索口服溶液	湖北凯纳药业有限公司、湖北美思创药业有限公司	仿制	4	2024-01-15	—	—	查看
CYHS2303473	地氯雷他定口服溶液	湖北凯纳药业有限公司、湖北美思创药业有限公司	仿制	3	2023-12-14	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20184033	金银花露	每500g相当于金银花31.25g	露剂	—	湖北美思创药业有限公司	中药	国产	2023-04-03
国药准字Z20083075	感冒止咳颗粒	每袋装10g（相当于总药材6g）	颗粒剂	—	湖北美思创药业有限公司	中药	国产	2022-09-13
国药准字Z51021966	金银花糖浆	每瓶装100ml	糖浆剂	—	湖北美思创药业有限公司	中药	国产	2022-07-25
国药准字Z33021019	藿香正气合剂	每瓶装30ml	合剂	—	湖北美思创药业有限公司；葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司	中药	国产	2022-01-10
国药准字Z20027688	复方半夏止咳糖浆(半夏露糖浆)	每瓶装120ml,每瓶装168ml	糖浆剂	—	湖北美思创药业有限公司	中药	国产	2022-01-10

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
小儿止咳糖浆	口服液体剂	100ml	1	66	66	湖北美思创药业有限公司	湖北美思创药业有限公司	广西	2024-10-14	查看
小儿感冒颗粒	颗粒剂	12g	6	6.8	40.8	湖北美思创药业有限公司	湖北美思创药业有限公司	广西	2024-10-14	查看
强力枇杷露	口服液体剂	250ml	1	95	95	湖北美思创药业有限公司	湖北美思创药业有限公司	广西	2024-10-14	查看
小儿止咳糖浆	口服液体剂	10ml	10	6.6	66	湖北美思创药业有限公司	湖北美思创药业有限公司	广西	2024-10-14	查看
强力枇杷露	口服液体剂	330ml	1	125	125	湖北美思创药业有限公司	湖北美思创药业有限公司	广西	2024-10-14	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2022037775	根据市场需求:申请在原直接接触药品的包装材料“口服液体药用聚酯瓶”不变的基础上增加直接接触药品的包装材料“聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜”，同时增加该包装材料的包装规格：15ml/袋，其他内容不变。	2022-11-29	复方半夏止咳糖浆(半夏露糖浆)	—	每瓶装120ml,每瓶装168ml	糖浆剂	国药准字Z20027688	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北美思创药业有限公司	荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园	湖北美思创药业有限公司	荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园	—	—
鄂备2022035019	根据市场需要：申请在原直接接触药品的包装材料“口服液体药用聚酯瓶”不变基础上增加直接接触药品的包装材料“聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜”，同时增加该包装材料的包装规格：每袋装5ml。每袋装10ml。其他内容不变。	2022-12-06	小儿止咳糖浆	CYHS2200641	每瓶装10ml,每瓶装100ml	糖浆剂	国药准字Z20044437	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北美思创药业有限公司	荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园	湖北康为远药业有限公司	武汉经济技术开发区24R2地块青澳都市尚巢第2号楼一单元9层（11.12.13.14.15）商业办公号房	—	—
鄂备2022033771	根据市场需要：1.申请在原直接接触药品的包装材料“钠钙玻璃药瓶”不变基础上增加直接接触药品的包装材料“口服液体药用聚酯瓶”，同时增加该包装材料的包装规格：每瓶装250ml。2.将“灭菌温度100℃，时间15分钟”变更为“灭菌温度137℃±5℃，时间5S”，其他内容保持不变。	2022-12-06	金银花露	CYHS1900393	每500g相当于金银花31.25g	露剂	国药准字Z20184033	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北美思创药业有限公司	荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园	湖北康为远药业有限公司	武汉经济技术开发区24R2地块青澳都市尚巢第2号楼一单元9层（11.12.13.14.15）商业办公号房	—	—
鄂备2022037206	申请在原包装规格不变的基础上增加包装规格：180ml/瓶、190ml/瓶、200ml/瓶，其他内容不变。	2022-11-17	强力枇杷露	CYHS2200332	—	糖浆剂	国药准字Z15021144	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北美思创药业有限公司	荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园	湖北美思创药业有限公司	荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园	—	—
鄂备2022034228	申请在原直接接触药品的包装材料“口服液体药用聚酯瓶”不变的基础上增加直接接触药品的包装材料“聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜”，同时增加该包装材料的包装规格：5ml/袋，10ml/袋。其他内容保持不变。该企业未完成生产企业名称及生产地址变更，且未通过GMP符合性检查，待完成生产企业名称及生产地址变更审批，并通过GMP符合性检查之后方可上市销售。	2022-10-25	小儿止咳糖浆	—	每瓶装120ml	糖浆剂	国药准字Z61021179	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北美思创药业有限公司	荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园	湖北美思创药业有限公司	荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园	—	—

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