湖北鑫安康药业有限公司
- 别名: 湖北鑫安康药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 鄂20220386
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2023-11-28
- 有效期至: 2027-02-22
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;糖浆剂;煎膏剂;露剂
- 生产地址: 1.湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂（含中药提取车间）。 2.委托方：湖北睿泽药业有限公司；注册地址：黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢；生产范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。
- 生产范围: 1.湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂（含中药提取车间）。 2.委托方：湖北睿泽药业有限公司；注册地址：黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢；生产范围：片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H42022827
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去痛片
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复方
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片剂
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—
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湖北鑫安康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-09-28
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国药准字H42022988
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安乃近片
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0.5g
|
片剂
|
—
|
湖北鑫安康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-09-23
|
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国药准字H42022835
|
阿苯达唑颗粒
|
1g：0.2g
|
颗粒剂
|
—
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湖北鑫安康药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-09-23
|
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国药准字H42022968
|
吉他霉素片
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10万单位
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片剂
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—
|
湖北鑫安康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-09-23
|
|
国药准字H42022712
|
肌苷片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
湖北鑫安康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-09-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨茶碱片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
1.5833
|
38
|
湖北鑫安康药业有限公司
|
湖北睿泽药业有限公司
|
江苏
|
2024-10-25
|
查看 |
|
氨茶碱片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
1.5833
|
38
|
湖北鑫安康药业有限公司
|
湖北睿泽药业有限公司
|
江苏
|
2024-10-18
|
查看 |
|
马来酸氯苯那敏片
|
片剂
|
4mg
|
24
|
1
|
24
|
湖北鑫安康药业有限公司
|
湖北鑫安康药业有限公司
|
广东
|
2024-09-19
|
查看 |
|
马来酸氯苯那敏片
|
片剂
|
4mg
|
24
|
1
|
24
|
湖北鑫安康药业有限公司
|
湖北鑫安康药业有限公司
|
广东
|
2024-09-12
|
查看 |
|
马来酸氯苯那敏片
|
片剂
|
4mg
|
24
|
1
|
24
|
湖北鑫安康药业有限公司
|
湖北鑫安康药业有限公司
|
广东
|
2024-09-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2022027886
|
1.药品上市许可持有人的变更备案；2.根据“国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）”要求，统一对说明书进行修订。
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2022-09-01
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
—
|
对乙酰氨基酚125mg、马来酸氯苯那敏0.5mg、人工牛黄5mg
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颗粒剂
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国药准字H42022424
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北鑫安康药业有限公司
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湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298
|
湖北睿泽药业有限公司
|
黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢
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—
|
—
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|
鄂备2022027887
|
1.药品上市许可持有人的变更备案；2.根据“国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）”、“总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）”要求，统一对说明书进行修订。
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2022-09-01
|
诺氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g
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胶囊剂
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国药准字H42022711
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
|
湖北鑫安康药业有限公司
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湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号
|
湖北睿泽药业有限公司
|
黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢
|
—
|
—
|
|
鄂备2022019228
|
申请恢复生产。
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2022-09-01
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
—
|
对乙酰氨基酚125mg、马来酸氯苯那敏0.5mg、人工牛黄5mg
|
颗粒剂
|
国药准字H42022424
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北鑫安康药业有限公司
|
湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号
|
湖北睿泽药业有限公司
|
黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢
|
—
|
—
|
|
鄂备2022019231
|
申请恢复生产。
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2022-08-31
|
熊去氧胆酸片
|
—
|
50mg
|
片剂
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国药准字H42022793
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北鑫安康药业有限公司
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湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号
|
湖北睿泽药业有限公司
|
黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢
|
—
|
—
|
|
鄂备2022028218
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖北晨康药业有限公司变更为湖北鑫安康药业有限公司;生产企业地址由湖北省黄冈市黄州新港大道169号变更为湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号
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2022-08-30
|
阿苯达唑颗粒
|
—
|
1g：0.2g
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颗粒剂
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国药准字H42022835
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北鑫安康药业有限公司
|
湖北省黄冈市黄州区青砖湖路298号
|
湖北睿泽药业有限公司
|
黄冈市黄州区青砖湖路298号6幢
|
—
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—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
