湖南敬和堂制药有限公司

  • 别名: 湖南敬和堂制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 湖南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 杨飞
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1995-02-25
  • 统一社会信用代码: 914311001884493860
  • 组织机构代码: 188449386
  • 工商注册号: 431103000002953
  • 纳税人识别号: 914311001884493860
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1995-02-25至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 浏阳市市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂(含中药提取)的生产及自销;中药提取物、中成药、消毒产品、卫生用品、保健用品的生产;中药材加工;消毒剂、卫生材料及医药用品的制造;互联网药品信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 浏阳经开区湘台路18号长沙E中心一期综合楼203、204室

许可/备案信息

  • 编号: 湘20150151
  • 分类码: AzBhz
  • 发证日期: 2023-07-03
  • 有效期至: 2028-04-02
  • 发证机关: 湖南省药品监督管理局
  • 签发人: 姚咏梅
  • 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;洗剂;搽剂;酊剂
  • 生产地址: 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路79号:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取);洗剂、搽剂、酊剂(外用)(含中药提取)(通过药品GMP符合性检查后方可生产上市)。
  • 生产范围: 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路79号:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取);洗剂、搽剂、酊剂(外用)(含中药提取)(通过药品GMP符合性检查后方可生产上市)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401374
胃肠健胶囊
湖南敬和堂制药有限公司
补充申请
2024-07-30
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CYZB2401159
舒筋除湿胶囊
湖南敬和堂制药有限公司
补充申请
2024-07-04
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CYZB2401164
炎立消片
湖南敬和堂制药有限公司
补充申请
2024-07-04
查看
CYZB2400775
六味补血颗粒
湖南敬和堂制药有限公司
补充申请
2024-05-08
查看
CYZB2400419
复方黄藤洗液
湖南敬和堂制药有限公司、广西德联制药有限公司
补充申请
2024-03-06
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z43020028
乙肝扶正胶囊
每粒重0.25g
胶囊剂
湖南敬和堂制药有限公司
中药
国产
2024-05-24
国药准字Z43020873
胃安胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
湖南敬和堂制药有限公司
中药
国产
2024-05-24
国药准字B20020007
胃肠健胶囊
每粒装0.4克
胶囊剂
湖南敬和堂制药有限公司
中药
国产
2024-02-06
国药准字B20020823
六味补血颗粒
每袋装10g
颗粒剂
湖南敬和堂制药有限公司
中药
国产
2024-02-06
国药准字Z20043426
胃安胶囊
每粒装0.5克
胶囊剂
湖南敬和堂制药有限公司
中药
国产
2024-02-02

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
舒筋除湿胶囊
胶囊剂
500mg
36
4.1111
148
湖南敬和堂制药有限公司
辽宁
2024-11-21
查看
胃肠健胶囊
胶囊剂
400mg
24
2.4167
58
湖南敬和堂制药有限公司
辽宁
2024-11-21
查看
六味补血颗粒
颗粒剂
10g
10
10.8
108
湖南敬和堂制药有限公司
辽宁
2024-11-21
查看
舒筋除湿胶囊
胶囊剂
500mg
36
4.1111
148
湖南敬和堂制药有限公司
湖南敬和堂制药有限公司
四川
2024-11-15
查看
六味补血颗粒
颗粒剂
10g
10
10.8
108
湖南敬和堂制药有限公司
湖南敬和堂制药有限公司
四川
2024-11-15
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
湘备201200272
同意备案,其内容的准确性和完整性由企业负责。
2012-05-22
六味地黄胶囊
CYZS0500763
每粒装0.5g
胶囊剂
国药准字Z20055669
湖南省食品药品监督管理局
已备案
湖南敬和堂制药有限公司
湘备200800422
同意备案。同意增加12粒/板×3板/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
2008-07-24
胃肠健胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
国药准字B20020007
湖南省食品药品监督管理局
已备案
湖南敬和堂制药有限公司
湘备201101105
同意备案,其内容的准确性和完整性由企业负责。
2012-01-05
胃肠健胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
国药准字B20020007
湖南省食品药品监督管理局
已备案
湖南敬和堂制药有限公司
湘备200800199
同意备案。
2008-06-18
胃肠健胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
国药准字B20020007
湖南省食品药品监督管理局
已备案
湖南敬和堂制药有限公司
湘备20160265
同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件规范药品说明书和标签,其内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的“12粒/板×3板/盒”的药品说明书和标签备案内容同时废止。
2016-06-17
舒筋除湿胶囊
CXZS0500259
每粒装0.5g
胶囊剂
国药准字Z20110001
湖南省食品药品监督管理局
已备案
湖南敬和堂制药有限公司

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