灵康药业集团股份有限公司
- 别名: 灵康药业集团股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 西藏自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陶小刚
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-03-13
- 统一社会信用代码: 91460000671067281P
- 组织机构代码: 671067281
- 工商注册号: 460000000102848
- 纳税人识别号: 91460000671067281P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-03-13至2038-03-13
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；非居住房地产租赁；物业管理（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市保税区内C03号
许可/备案信息
- 编号: 藏20220022
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-04-15
- 有效期至: 2027-04-14
- 发证机关: 西藏自治区药品监督管理局
- 签发人: 臧克承
- 日常监管机构: 西藏自治区药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是海南灵康制药有限公司，生产地址是海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路16号，受托产品是盐酸多巴胺注射液。
- 生产范围: 受托方是海南灵康制药有限公司，生产地址是海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路16号，受托产品是盐酸多巴胺注射液。<w:br/>“”
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHL2500037
|
乙酰唑胺缓释胶囊
|
海南灵康制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-02-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500578
|
硝普钠注射液
|
海南爱科制药有限公司、海南灵康制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-02-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500166
|
注射用硫酸艾沙康唑
|
海南灵康制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-01-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2402081
|
盐酸多巴胺注射液
|
海南灵康制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-12-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401765
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
海南灵康制药有限公司、赤峰源生药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-10-31
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20253487
|
盐酸纳洛酮注射液
|
2ml：2mg
|
注射剂
|
—
|
海南灵康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-04
|
|
国药准字H20253488
|
盐酸纳洛酮注射液
|
1ml：0.4mg
|
注射剂
|
—
|
海南灵康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-04
|
|
国药准字H20057293
|
注射用头孢孟多酯钠
|
2.0g（按头孢孟多计）
|
注射剂
|
—
|
海南灵康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-24
|
|
国药准字H20057291
|
注射用头孢孟多酯钠
|
0.5g （按头孢孟多计）
|
注射剂
|
—
|
海南灵康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-24
|
|
国药准字H20073133
|
注射用头孢孟多酯钠
|
1.5g（按头孢孟多计）
|
注射剂
|
—
|
海南灵康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢唑肟钠
|
注射剂
|
750mg
|
1
|
7.82
|
7.82
|
海南灵康制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
注射剂
|
100ml:20g
|
1
|
41.85
|
41.85
|
赤峰源生药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
注射用头孢呋辛钠
|
注射剂
|
1.5g
|
1
|
12.75
|
12.75
|
海南灵康制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
注射用头孢美唑钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
12.99
|
12.99
|
四川制药制剂有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
注射用头孢孟多酯钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
16.36
|
16.36
|
海南灵康制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南灵康制药有限公司
|
盐酸纳洛酮注射液
|
2ml:2mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-03-10
|
3类
|
国药准字H20253487(2025-03-04)
|
|
海南灵康制药有限公司
|
盐酸纳洛酮注射液
|
1ml:400μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-03-10
|
3类
|
国药准字H20253488(2025-03-04)
|
|
海南灵康制药有限公司
|
注射用头孢呋辛钠
|
1.25g
|
注射剂
|
通过
|
2024-11-04
|
—
|
国药准字H20093509(2022-12-29)
|
|
海南灵康制药有限公司
|
注射用头孢呋辛钠
|
1.75g
|
注射剂
|
通过
|
2024-11-04
|
—
|
国药准字H20093511(2022-12-29)
|
|
海南美兰史克制药有限公司
|
左卡尼汀注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-13
|
原6类
|
国药准字H20203512(2020-10-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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