珠海市丽珠微球科技有限公司
- 别名: 珠海市丽珠微球科技有限公司
- 英文名: ZHUHAI LIVZON MICROSPHERE TECHNOLOGY CO.LTD
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 唐阳刚
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2017-07-03
- 统一社会信用代码: 91440400MA4WRKU65H
- 组织机构代码: MA4WRKU65
- 工商注册号: 440404000066074
- 纳税人识别号: 91440400MA4WRKU65H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-07-03至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 珠海市金湾区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：药品进出口；第三类医疗器械经营；药品生产；药品委托生产；药品零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 珠海市金湾区创业北路38号微球大楼3楼
许可/备案信息
- 编号: 粤20200694
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-08-10
- 有效期至: 2025-08-09
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂;小容量注射剂
- 生产地址: 珠海市金湾区创业北路38号微球大楼 粉针剂（微球），小容量注射剂（预灌针）。
- 生产范围: 珠海市金湾区创业北路38号微球大楼 粉针剂（微球），小容量注射剂（预灌针）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHS2300080
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注射用阿立哌唑微球
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珠海市丽珠微球科技有限公司
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新药
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2.2
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2023-09-12
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—
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—
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查看 |
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CXHB2101096
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注射用阿立哌唑微球
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珠海市丽珠微球科技有限公司
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补充申请
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2.2
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2021-08-25
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2021-10-29
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—
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查看 |
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CXHB2101095
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注射用阿立哌唑微球
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珠海市丽珠微球科技有限公司
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补充申请
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2.2
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2021-08-25
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2021-10-29
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—
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查看 |
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CXHL2100048
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注射用双羟萘酸曲普瑞林微球
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丽珠医药集团股份有限公司、珠海市丽珠微球科技有限公司
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新药
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2.2
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2021-01-22
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2021-01-21
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHL2000059
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注射用阿立哌唑微球
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珠海市丽珠微球科技有限公司
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新药
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2.2
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2020-02-20
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2020-02-19
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20230009
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注射用醋酸曲普瑞林微球
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3.75mg（按C₆₄H₈₂N₁₈O₁₃计）
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注射剂
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上海丽珠制药有限公司；珠海市丽珠微球科技有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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