西安风华药业有限公司
- 别名: 西安风华药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 冯志海
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2004-08-17
- 统一社会信用代码: 916101257428059678
- 组织机构代码: 742805967
- 工商注册号: 610125100017287
- 纳税人识别号: 916101257428059678
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-08-17至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市鄠邑区市场监督管理局
- 经营范围: 药品的开发；小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂的生产销售（该经营范围由分支机构经营）。(以上经营范围凡涉及国家有专项专营规定的从其规定)***
- 主营业务:
- 所在地址: 西安市经济技术开发区沣京工业园沣京一路15号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160146
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2022-10-17
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 西安经济技术开发区沣京工业园沣京一路15号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
- 生产范围: 西安经济技术开发区沣京工业园沣京一路15号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB0701120
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复方甘草酸铵注射液
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西安风华药业有限公司
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补充申请
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2007-09-05
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2008-07-15
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制证完毕－已发批件陕西省 EF005650229CN
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查看 |
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CYHS0604667
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复方甘草酸苷注射液
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西安风华药业有限公司
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仿制
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6
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2007-04-24
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2009-05-06
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制证完毕－已发批件陕西省 EG706940080CN
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查看 |
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CYHS0509643
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复方维生素注射液（4）
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西安风华药业有限公司
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仿制
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6
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2006-04-10
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2009-05-06
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制证完毕－已发批件陕西省 EG706940080CN
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查看 |
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CYHS0507102
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阿魏酸钠注射液
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陕西省秦光制药厂
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仿制
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6
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2005-12-08
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2008-09-26
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制证完毕－已发批件陕西省 EX972204039CN
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查看 |
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CYHS0503260
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去甲斑蝥酸钠注射液
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陕西省秦光制药厂
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仿制
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6
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2005-05-25
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2006-07-04
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已发批件陕西省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H61022315
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对乙酰氨基酚片
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0.3g
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片剂
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西安风华药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-24
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国药准字H61020853
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甲硝唑片
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0.2g
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片剂
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—
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西安风华药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-24
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国药准字H61021596
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葡萄糖酸钙含片
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0.15g
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片剂
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—
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西安风华药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-24
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国药准字H61021160
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联磺甲氧苄啶片
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联磺甲噁唑0.2g 磺胺嘧啶0.2g 甲氧苄啶80mg
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片剂
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—
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西安风华药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-24
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国药准字H61021597
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葡萄糖酸钙含片
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0.1g
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片剂
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—
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西安风华药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肌醇烟酸酯片
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片剂
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200mg
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20
|
2.3
|
46
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西安风华药业有限公司
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西安风华药业有限公司
|
浙江
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2024-09-06
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查看 |
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复方维生素注射液(4)
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注射剂
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2ml
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1
|
98
|
98
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西安风华药业有限公司
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西安风华药业有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
|
羧甲司坦含片
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片剂
|
100mg
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48
|
1.6458
|
78.9984
|
西安风华药业有限公司
|
西安风华药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
肌醇烟酸酯片
|
片剂
|
200mg
|
20
|
2.3
|
46
|
西安风华药业有限公司
|
西安风华药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
酚磺乙胺注射液
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注射剂
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2ml:500mg
|
1
|
59.5
|
59.5
|
西安风华药业有限公司
|
西安风华药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200511
|
按照国家24号令要求,修改非处方药品（OTC）说明书及药品包装标签式样同时按照国家药典2010年版修订
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2012-02-15
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维生素B6片
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—
|
10mg
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片剂
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国药准字H61021280
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安风华药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200509
|
按照国家24号令要求,修改非处方药品（OTC）说明书及药品包装标签式样同时按照国家药典2010年版修订
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2012-02-15
|
维生素B2片
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—
|
5mg
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片剂
|
国药准字H61022321
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
西安风华药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
陕备201200506
|
按照国家24号令要求修改药品说明书和标签式样同时按照国家药典2010年版修订
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2012-02-15
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维生素B1注射液
|
—
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2ml:0.1g
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注射剂
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国药准字H61021118
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
西安风华药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
陕备201200578
|
药品说明书【执行标准】变更为《中国药典》2010年版二部
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2012-02-15
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盐酸利多卡因注射液
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—
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5ml:0.1g
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注射剂
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国药准字H61020861
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安风华药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200482
|
按照国家24号令要求,修改非处方药品（OTC）说明书及药品包装标签式样。
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2012-02-15
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土霉素片
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—
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0.25g(25万单位)
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片剂
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国药准字H61021167
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安风华药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
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- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
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- 南郑县宏竹矿业有限公司
