贵州科伦药业有限公司
- 别名: 贵州科伦药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 贵州省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 向金
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-06-19
- 统一社会信用代码: 91520100722107002X
- 组织机构代码: 722107002
- 工商注册号: 520100000026990
- 纳税人识别号: 91520100722107002X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-12-08至2058-12-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 贵阳市市场监督管理局
- 经营范围: 法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营；法律、法规、国务院决定规定应当许可（审批）的，经审批机关批准后凭许可（审批）文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可（审批）的，市场主体自主选择经营。（化学药品制剂制造；药品生产；药品委托生产；消毒剂生产（不含危险化学品)。涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 贵州省贵阳市清镇市医药工业园区
许可/备案信息
- 编号: 黔20160023
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-02-22
- 有效期至: 2025-11-24
- 发证机关: 贵州省药品监督管理局
- 签发人: 杨波
- 日常监管机构: 贵州省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;冲洗剂
- 生产地址: 贵州省贵阳市清镇市医药工业园区：大容量注射剂，冲洗剂。
- 生产范围: 贵州省贵阳市清镇市医药工业园区：大容量注射剂，冲洗剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401658
|
氯化钠注射液
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贵州科伦药业有限公司
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补充申请
|
—
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2024-10-13
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401657
|
氯化钠注射液
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贵州科伦药业有限公司
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补充申请
|
—
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2024-10-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401659
|
氯化钠注射液
|
贵州科伦药业有限公司
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补充申请
|
—
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2024-10-13
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—
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—
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查看 |
|
CYHB2401656
|
氯化钠注射液
|
贵州科伦药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-13
|
—
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—
|
查看 |
|
CYHB2401646
|
葡萄糖注射液
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贵州科伦药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-10-12
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249095
|
生理氯化钠溶液
|
500ml：4.5g
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冲洗剂
|
—
|
贵州科伦药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-10-16
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|
国药准字H20249094
|
生理氯化钠溶液
|
100ml：0.9g
|
冲洗剂
|
—
|
贵州科伦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20083925
|
乳酸钠林格注射液
|
500ml
|
注射剂
|
—
|
贵州科伦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-08
|
|
国药准字H20183036
|
醋酸钠林格注射液
|
500ml：氯化钠3.0g、醋酸钠1.90g、氯化钾0.15g、氯化钙0.1g。
|
注射剂
|
—
|
贵州科伦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-10-08
|
|
国药准字H20163380
|
葡萄糖注射液
|
50ml:2.5g
|
注射剂
|
—
|
贵州科伦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灭菌注射用水
|
注射剂
|
100ml
|
1
|
4.5
|
4.5
|
贵州科伦药业有限公司
|
辽宁民康制药有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
氟康唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/900mg
|
1
|
39.9
|
39.9
|
贵州科伦药业有限公司
|
广东科泓药业有限公司
|
辽宁
|
2024-11-08
|
查看 |
|
醋酸钠林格注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
77.3
|
77.3
|
贵州科伦药业有限公司
|
贵州科伦药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
灭菌注射用水
|
注射剂
|
100ml
|
1
|
4.5
|
4.5
|
贵州科伦药业有限公司
|
辽宁民康制药有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:5g
|
1
|
4
|
4
|
贵州科伦药业有限公司
|
贵州科伦药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
贵州科伦药业有限公司
|
醋酸钠林格注射液
|
500ml:3g/1.9g/150mg/100mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-06-13
|
—
|
国药准字H20183036(2018-02-02)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
甲硝唑
|
注射剂
|
100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
|
—
|
国药准字H52020781
|
贵州科伦药业有限公司
|
贵州科伦药业有限公司
|
2021-06-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
醋酸钠林格注射液
|
醋酸钠/氯化钙/氯化钾/氯化钠
|
注射剂
|
500ml：氯化钠3.0g，醋酸钠1.90g，氯化钾0.15g，氯化钙0.1g。
|
—
|
国药准字H20183036
|
贵州科伦药业有限公司
|
贵州科伦药业有限公司
|
2023-06-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
氟康唑氯化钠注射液
|
氟康唑
|
注射剂
|
100ml：氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
|
—
|
国药准字H20046370
|
广东科伦药业有限公司
|
贵州科伦药业有限公司
|
2023-10-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黔备201200190
|
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
|
2012-06-15
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
|
注射剂
|
国药准字H52020724
|
贵州省食品药品监督管理局
|
已备案
|
贵州科伦药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黔备201200188
|
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
|
2012-06-15
|
氯化钠注射液
|
Y0303526
|
250ml:2.25g
|
注射剂
|
国药准字H20033939
|
贵州省食品药品监督管理局
|
已备案
|
贵州科伦药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黔备201200187
|
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
|
2012-06-15
|
氯化钠注射液
|
—
|
500ml:4.5g
|
注射剂
|
国药准字H52020723
|
贵州省食品药品监督管理局
|
已备案
|
贵州科伦药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黔备201200181
|
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
|
2012-06-15
|
葡萄糖注射液
|
—
|
500ml:50g
|
注射剂
|
国药准字H52020725
|
贵州省食品药品监督管理局
|
已备案
|
贵州科伦药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黔备201200185
|
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
|
2012-06-15
|
葡萄糖注射液
|
—
|
500ml:25g
|
注射剂
|
国药准字H52020726
|
贵州省食品药品监督管理局
|
已备案
|
贵州科伦药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
