远大医学营养科学（武汉）有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 王洪萍
经营状态: 存续
成立日期: 2003-08-04
统一社会信用代码: 9142011275182772XJ
组织机构代码: 75182772X
工商注册号: 420112000021910
纳税人识别号: 9142011275182772XJ
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2003-08-04至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 武汉市东西湖区市场监督管理局
经营范围: 一般项目：医学研究和试验发展,化工产品销售（不含许可类化工产品）,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,特殊医学用途配方食品销售,食品进出口,保健食品（预包装）销售,食品添加剂销售,饲料添加剂销售,农副产品销售,市场调查（不含涉外调查）,数据处理服务,信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）,会议及展览服务,健康咨询服务（不含诊疗服务）,化妆品零售,化妆品批发。（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）许可项目：药品生产,药品批发,药品进出口,药品委托生产,第三类医疗器械经营,食品销售,食品互联网销售,药品互联网信息服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
主营业务:
所在地址: 湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号

许可/备案信息

编号: 鄂20200202
分类码: AhBhChDh
发证日期: 2024-01-19
有效期至: 2025-11-03
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 大容量注射剂;冻干粉针剂;小容量注射剂;口服乳剂
生产地址: 1.湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号；2.湖北省武汉经济技术开发区新滩新区荆汉大道1.大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服乳剂、原料药（含精神药品）。2.原料药。3.委托方：南京济群医药科技股份有限公司；注册地址：江苏省南京市江宁区龙眠大道568号（江宁高新园）；生产范围：小容量注射剂。4.受托方：广东雷允上药业有限公司；生产地址：云浮市云安区都杨镇佛山（云浮）产业转移工业园60号地；生产范围：大容量注射剂。
生产范围: 1.湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号；2.湖北省武汉经济技术开发区新滩新区荆汉大道1.大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服乳剂、原料药（米力农、膦甲酸钠、香菇多糖、氟比洛芬酯、丁酸氯维地平、托拉塞米、盐酸戊乙奎醚、（精神药品：依托咪酯）、西甲硅油、盐酸乌拉地尔、马来酸甲麦角新碱）。2.原料药（丙氨酰谷氨酰胺）。3.委托方：南京济群医药科技股份有限公司；注册地址：江苏省南京市江宁区龙眠大道568号（江宁高新园）；生产范围：小容量注射剂。4.受托方：广东雷允上药业有限公司；生产地址：云浮市云安区都杨镇佛山（云浮）产业转移工业园60号地；生产范围：大容量注射剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401058	复方氨基酸注射液（18AA）	远大医学营养科学（武汉）有限公司、广东雷允上药业有限公司	补充申请	—	2024-07-17	—	—	查看
CYHB2401059	复方氨基酸注射液(15AA)	远大医学营养科学（武汉）有限公司、广东雷允上药业有限公司	补充申请	—	2024-07-17	—	—	查看
CYHB2401057	复方氨基酸注射液 (18AA)	远大医学营养科学（武汉）有限公司、广东雷允上药业有限公司	补充申请	—	2024-07-17	—	—	查看
CYHB2401060	复方氨基酸注射液(l5AA)	远大医学营养科学（武汉）有限公司、广东雷允上药业有限公司	补充申请	—	2024-07-17	—	—	查看
CYHB2400855	聚明胶肽注射液	远大医学营养科学（武汉）有限公司	补充申请	原6	2024-06-21	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244882	盐酸乌拉地尔注射液	5ml:25mg（按乌拉地尔计）	注射剂	—	远大医学营养科学（武汉）有限公司	化学药品	国产	2024-09-10
国药准字H20244495	丙泊酚中/长链脂肪乳注射液	20ml：0.2g	注射剂	—	远大医学营养科学（武汉）有限公司	化学药品	国产	2024-07-30
国药准字H20243023	间苯三酚注射液	4ml：40mg（按C₆H₆O₃·2H₂O计）	注射剂	—	远大医学营养科学（武汉）有限公司	化学药品	国产	2024-01-09
国药准字H20234161	依托咪酯中/长链脂肪乳注射液	10ml：20mg	注射剂	—	远大医学营养科学（武汉）有限公司	化学药品	国产	2023-09-12
国药准字H20233214	缩宫素注射液	1ml:10单位	注射剂	—	远大医学营养科学（武汉）有限公司	化学药品	国产	2023-02-21

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
远大医学营养科学（武汉）有限公司	盐酸乌拉地尔注射液	5ml:25mg	注射剂	视同通过	2024-09-14	4类	国药准字H20244882(2024-09-10)
远大医学营养科学（武汉）有限公司	丙泊酚中/长链脂肪乳注射液	20ml:200mg	注射剂	视同通过	2024-08-05	4类	国药准字H20244495(2024-07-30)
远大医学营养科学（武汉）有限公司	依托咪酯中/长链脂肪乳注射液	10ml:20mg	注射剂	视同通过	2023-09-15	4类	国药准字H20234161(2023-09-12)
远大医学营养科学（武汉）有限公司	缩宫素注射液	1ml:10iu	注射剂	视同通过	2023-02-24	3类	国药准字H20233214(2023-02-21)
远大医学营养科学（武汉）有限公司	丙氨酰谷氨酰胺注射液	—	注射剂	通过	2023-02-02	原6类	—

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2023042192	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由远大生命科学（武汉）有限公司变更为远大医学营养科学（武汉）有限公司;生产企业地址由湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区变更为湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号	2024-01-05	丙氨酰谷氨酰胺注射液	CYHB0900881	50ml:10g	注射剂	国药准字H20103031	湖北省药品监督管理局	已备案	远大医学营养科学（武汉）有限公司	湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号	远大医学营养科学（武汉）有限公司	湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号	—	—
鄂备2023042189	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由远大生命科学（武汉）有限公司变更为远大医学营养科学（武汉）有限公司;生产企业地址由湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区变更为湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号	2024-01-05	门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液	CYHS0501661	100ml: 门冬氨酸洛美沙星0.2g(以C17H19F2N3O3计)与葡萄糖5g	注射剂	国药准字H20058423	湖北省药品监督管理局	已备案	远大医学营养科学（武汉）有限公司	湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号	远大医学营养科学（武汉）有限公司	湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号	—	—
鄂备2023042211	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由远大生命科学（武汉）有限公司变更为远大医学营养科学（武汉）有限公司;生产企业地址由湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区变更为湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号	2024-01-05	甘油果糖氯化钠注射液	Y0405342	250ml:甘油25g,果糖12.5g,氯化钠2.25g	注射剂	国药准字H20057592	湖北省药品监督管理局	已备案	远大医学营养科学（武汉）有限公司	湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号	远大医学营养科学（武汉）有限公司	湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号	—	—
鄂备2023042200	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由远大生命科学（武汉）有限公司变更为远大医学营养科学（武汉）有限公司;生产企业地址由湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区变更为湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号	2024-01-05	西甲硅油乳剂	CYHS2000701	40mg/ml（聚二甲基硅氧烷：38.38mg/ml；二氧化硅：1.62mg/ml）	口服乳剂	国药准字H20223383	湖北省药品监督管理局	已备案	远大医学营养科学（武汉）有限公司	湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号	远大医学营养科学（武汉）有限公司	湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号	—	—
鄂备2023042204	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由远大生命科学（武汉）有限公司变更为远大医学营养科学（武汉）有限公司;生产企业地址由湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区变更为湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号	2024-01-05	二乙酰氨乙酸乙二胺葡萄糖注射液	X0305609	250ml:二乙酰氨乙酸乙二胺0.6g与葡萄糖7.0g	注射剂	国药准字H20051092	湖北省药品监督管理局	已备案	远大医学营养科学（武汉）有限公司	湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号	远大医学营养科学（武汉）有限公司	湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号	—	—

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