长白山制药股份有限公司
- 别名: 长白山制药股份有限公司
- 英文名: Baishan Changbaishan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: http://www.cbs-pm.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 赵国华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-03-30
- 统一社会信用代码: 9122020172313976XT
- 组织机构代码: 72313976X
- 工商注册号: 22020172313976XT
- 纳税人识别号: 9122020172313976XT
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2001-03-30至2022-08-06
- 行业: 批发业
- 登记机关: 吉林市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药（洋参叶皂苷）、丸剂（水丸、水蜜丸）、散剂、颗粒剂、松杉灵芝口服液剂生产，中药材种植。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省吉林市蛟河市民主街西长安路43号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160208
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-08-25
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局吉林检查分局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 吉林省蛟河市民主街西长安路43号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省蛟河市民主街西长安路43号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401810
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蒺藜皂苷胶囊
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长白山制药股份有限公司
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补充申请
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原5
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2024-09-25
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查看 |
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CYZB2400253
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蒺藜皂苷胶囊
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长白山制药（亳州）产业园有限公司、长白山制药股份有限公司
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补充申请
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2024-02-08
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查看 |
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CYZB2101713
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蒺藜皂苷胶囊
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长白山制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2021-09-29
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2021-12-06
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—
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查看 |
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CYZB2101714
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蒺藜皂苷提取物
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长白山制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2021-09-29
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2021-12-06
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—
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查看 |
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CYZB1701691
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蒺藜皂苷胶囊
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长白山制药股份有限公司
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补充申请
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2017-10-09
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2018-04-16
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已发件 吉林省 1067660350128
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20064254
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生化丸
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每20丸重1g
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丸剂(水蜜丸)
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—
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—
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中药
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国产
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2021-07-01
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国药准字Z20060362
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大株红景天注射液
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每支装10ml
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注射剂
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—
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通化玉圣药业有限公司
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中药
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国产
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2021-06-16
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国药准字Z20060361
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大株红景天注射液
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每支装5ml
|
注射剂
|
—
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通化玉圣药业有限公司
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中药
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国产
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2021-06-16
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国药准字Z22024146
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西黄丸
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每20粒重1g
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丸剂(糊丸)
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—
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长白山制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-11-30
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国药准字Z22024140
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广羚散
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每袋装0.5g
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散剂
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—
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长白山制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-11-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
大株红景天注射液
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注射剂
|
10ml
|
1
|
174.38
|
174.38
|
通化玉圣药业有限公司
|
通化玉圣药业有限公司
|
吉林
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2024-10-28
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查看 |
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康艾注射液
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注射剂
|
20ml
|
1
|
—
|
—
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长白山制药股份有限公司
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长白山制药股份有限公司
|
宁夏
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2024-10-28
|
查看 |
|
大株红景天注射液
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注射剂
|
5ml
|
1
|
104
|
104
|
通化玉圣药业有限公司
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通化玉圣药业有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
|
康艾注射液
|
注射剂
|
5ml
|
1
|
—
|
—
|
长白山制药股份有限公司
|
长白山制药股份有限公司
|
宁夏
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2024-10-28
|
查看 |
|
康艾注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
—
|
—
|
长白山制药股份有限公司
|
长白山制药股份有限公司
|
宁夏
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2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401162
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更固体药用塑料瓶，每瓶100片药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-23
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护肝片
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—
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每片重0.36g
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片剂(素片、薄膜衣片)
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国药准字Z22023608
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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长白山制药股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
吉备201303049
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更玻璃管制注射剂瓶，3支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-11-27
|
康艾注射液
|
—
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每支装5ml,10ml,20ml
|
注射剂
|
国药准字Z20026868
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
长白山制药股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
吉备201302329
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品低硼硅玻璃管制注射剂瓶/注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞，6支/盒外标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2013-09-16
|
康艾注射液
|
—
|
每支装5ml,10ml,20ml
|
注射剂
|
国药准字Z20026868
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长白山制药股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201301172
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更,包装规格：低硼硅玻璃制注射剂瓶/注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞包装，（1）每支装5ml（2）每支装10ml（3）每支装20ml的说明书及标签。药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-05-31
|
康艾注射液
|
—
|
每支装5ml,10ml,20ml
|
注射剂
|
国药准字Z20026868
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长白山制药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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吉备201201644
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根据生产需要在原料药苦参素原有生产厂家宁夏紫荆花药业有限公司和巴彦淖尔市启源药业有限公司的基础上增加供应商江苏天晟药业有限公司。
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2012-06-28
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康艾注射液
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—
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每支装5ml,10ml,20ml
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注射剂
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国药准字Z20026868
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
长白山制药股份有限公司
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
