陕西东科制药有限责任公司

  • 别名: 陕西东科制药有限责任公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 陕西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王田祥
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2014-10-23
  • 统一社会信用代码: 916104033057198763
  • 组织机构代码: 305719876
  • 工商注册号: 610403100023542
  • 纳税人识别号: 916104033057198763
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2014-10-23至无固定期限
  • 行业: 零售业
  • 登记机关: 杨凌示范区市场监督管理局
  • 经营范围: 一般项目:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(含外用)、软膏剂、贴膏剂(橡胶膏剂)、贴剂的开发、生产和销售(药品生产许可证有效期至2020年12月31日);小型医疗器械的研发;医药技术的转让、咨询、服务;经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、原辅材料及技术的进口业务;代理各类商品及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 陕西省杨凌示范区自贸大街3号

许可/备案信息

  • 编号: 陕20160061
  • 分类码: AhzBhz
  • 发证日期: 2023-10-20
  • 有效期至: 2025-12-21
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 冯锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;软膏剂;贴膏剂;橡胶膏剂;贴剂
  • 生产地址: 陕西省杨凌示范区新桥路8号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂(含外用),软膏剂,贴膏剂(橡胶膏剂),贴剂(本地址不含中药前处理及提取)。陕西省杨凌示范区自贸大街3号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂(含外用),软膏剂,贴膏剂(橡胶膏剂,凝胶膏剂),贴剂(含中药前处理及提取)。
  • 生产范围: 陕西省杨凌示范区新桥路8号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂(含外用),软膏剂,贴膏剂(橡胶膏剂),贴剂(本地址不含中药前处理及提取)。陕西省杨凌示范区自贸大街3号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂(含外用),软膏剂,贴膏剂(橡胶膏剂,凝胶膏剂),贴剂(含中药前处理及提取)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401929
七味刺榆颗粒
陕西东科制药有限责任公司
补充申请
2024-10-12
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CYHS2400267
利多卡因凝胶贴膏
陕西东科制药有限责任公司
仿制
3
2024-01-19
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CYHS2301917
注射用头孢唑肟钠
陕西东科制药有限责任公司、上海欣峰制药有限公司
仿制
4
2023-07-15
查看
CYHS2301918
注射用头孢唑肟钠
陕西东科制药有限责任公司、上海欣峰制药有限公司
仿制
4
2023-07-15
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CYZB2301276
药艾条
湖南浩森制药有限公司、陕西东科制药有限责任公司
补充申请
2023-07-11
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20064234
胃康灵胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
陕西东科制药有限责任公司
中药
国产
2023-10-13
国药准字Z20184088
银花平感颗粒
每袋装6g(相当于饮片25.5g)
颗粒剂
陕西东科制药有限责任公司
中药
国产
2023-09-05
国药准字Z20174051
养阴清胃颗粒
每袋装15g
颗粒剂
陕西东科制药有限责任公司
中药
国产
2022-09-27
国药准字H20223549
孟鲁司特钠颗粒
4mg(以孟鲁司特计)
颗粒剂
陕西东科制药有限责任公司
化学药品
国产
2022-07-29
国药准字Z20123009
七味刺榆颗粒
每袋装5g(相当于饮片19.3g)
颗粒剂
陕西东科制药有限责任公司
中药
国产
2022-05-09

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乙肝舒康胶囊
胶囊剂
400mg
36
1.0661
38.38
陕西东科制药有限责任公司
河北
2024-09-11
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复方祖司麻止痛膏
贴膏剂
7cm*10cm
8
3.0075
24.06
陕西东科制药有限责任公司
河北
2024-09-11
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孟鲁司特钠颗粒
颗粒剂
4mg
7
1.5957
11.17
陕西东科制药有限责任公司
河北
2024-09-11
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甘海胃康胶囊
胶囊剂
400mg
60
0.4
24
陕西东科制药有限责任公司
河北
2024-09-11
查看
心欣舒胶囊
胶囊剂
400mg
36
0.7189
25.88
陕西东科制药有限责任公司
河北
2024-09-11
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
陕西东科制药有限责任公司
孟鲁司特钠颗粒
4mg
颗粒剂
视同通过
2022-08-04
4类
国药准字H20223549(2022-07-29)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
孟鲁司特钠颗粒
孟鲁司特钠
颗粒剂
4mg(以孟鲁司特计)
国药准字H20223549
陕西东科制药有限责任公司
陕西东科制药有限责任公司
2022-07-29
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备2022027850
根据国家药品监督管理局药品注册标准YBH08622022,进行后续稳定性考察,稳定性数据结果符合要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。
2022-10-11
孟鲁司特钠颗粒
CYHS2100238
4mg(以孟鲁司特计)
颗粒剂
国药准字H20223549
陕西省药品监督管理局
已备案
陕西东科制药有限责任公司
陕西省杨凌示范区自贸大街3号
陕西东科制药有限责任公司
陕西省杨凌示范区自贸大街3号
陕备2022029270
根据妇炎舒胶囊药品补充申请批准通知书(编号:2022B02580)审批结论和《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)及有关规定,修订妇炎舒胶囊非处方药药品说明书(包装规格:3×12粒/板/袋/盒):(1)增加警示语“警告:有肝病史或肝生化指标异常者禁用!”;(2)【不良反应】项由“尚不明确”变更为“监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、肝生化指标异常、过敏反应等。另有严重肝损害个案报告。”;(3)【禁忌】项由“经期、孕期妇女禁用。”变更为“1.有肝病史或肝生化指标异常者禁用。2.已知有药物肝损害个人史的患者禁用。3.孕妇禁用。4.月经期禁用。5.对本品及所含成分过敏者禁用。”;(4)【注意事项】项变更为“1.服药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并就医。2.严格按用法用量服用,本品不宜长期使用。服药2周症状无改善,或服药期间症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。3.应避免与其他有肝毒性的药物联合使用。4.已知有药物肝损伤家族史的患者慎用。5.带下清稀者不宜选用。伴有赤带者,应去医院就诊。6.哺乳期慎用。7.脾虚大便溏者慎用。8.忌食辛辣、生冷、油腻食物。9.过敏体质者慎用。10. 患有其他疾病者,应在医师指导下服用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。”。
2022-09-20
妇炎舒胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
国药准字Z20025727
陕西省药品监督管理局
已备案
陕西东科制药有限责任公司
陕西省杨凌示范区自贸大街3号
陕西东科制药有限责任公司
陕西省杨凌示范区自贸大街3号
陕备2022028500
根据国家药品监督管理局孟鲁司特钠颗粒药品注册证书(编号:2022S00737)审批结论及《药品说明书和标签管理规定》撰写药品说明书和标签,同时按照《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第四批)》(2018年第24号)附件2(关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明)相关规定,使用“通过一致性评价”标识。
2022-09-05
孟鲁司特钠颗粒
CYHS2100238
4mg(以孟鲁司特计)
颗粒剂
国药准字H20223549
陕西省药品监督管理局
已备案
陕西东科制药有限责任公司
陕西省杨凌示范区自贸大街3号
陕西东科制药有限责任公司
陕西省杨凌示范区自贸大街3号
陕备2022022228
七味刺榆颗粒生产场地由黑龙江省鹤岗市东山区五道岗工业园区(黑龙江国药双兰星制药有限公司)变更为陕西省杨凌示范区自贸大街3号(陕西东科制药有限责任公司)
2022-08-30
七味刺榆颗粒
CYZB1004288
每袋装5g(相当于饮片19.3g)
颗粒剂
国药准字Z20123009
陕西省药品监督管理局
已备案
陕西东科制药有限责任公司
陕西省杨凌示范区自贸大街3号
陕西东科制药有限责任公司
陕西省杨凌示范区自贸大街3号
陕备2022023434
根据妇炎舒胶囊药品补充申请批准通知书(编号:2022B02580)审批结论和《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)及有关规定,修订妇炎舒胶囊处方药药品说明书(包装规格:4×12粒/板/袋/盒、5×12粒/板/袋/盒、12粒×5板×2袋/盒):(1)增加警示语“警告:有肝病史或肝生化指标异常者禁用!”;(2)【不良反应】项由“尚不明确”变更为“监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、肝生化指标异常、过敏反应等。另有严重肝损害个案报告。”;(3)【禁忌】项由“孕妇及妇女月经期间忌服。”变更为“1.有肝病史或肝生化指标异常者禁用。2.已知有药物肝损害个人史的患者禁用。3.孕妇禁用。4.月经期禁用。5.对本品及所含成分过敏者禁用。”;(4)【注意事项】项由“尚不明确”变更为“1.服药期间应注意监测肝生化指标,如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并就医。2.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。服药2周症状无改善,或服药期间症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就医。3.应避免与其他有肝毒性的药物联合使用。4.已知有药物肝损伤家族史的患者慎用。5.带下清稀者不宜选用。伴有赤带者,应去医院就诊。6.哺乳期慎用。7.脾虚大便溏者慎用。8.忌食辛辣、生冷、油腻食物。9.过敏体质者慎用。10.患有其他疾病者,应在医师指导下服用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。”。
2022-08-17
妇炎舒胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
国药准字Z20025727
陕西省药品监督管理局
已备案
陕西东科制药有限责任公司
陕西省杨凌示范区自贸大街3号
陕西东科制药有限责任公司
陕西省杨凌示范区自贸大街3号

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