青海制药有限公司
- 别名: 青海制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 青海省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 青20160003
- 分类码: AhtBhDht
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 青海省药品监督管理局
- 签发人: 马少民
- 日常监管机构: 青海省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;口服溶液剂;片剂;糖浆剂
- 生产地址: 青海省西宁市城北区祁连路469号:口服溶液剂,小容量注射剂,糖浆剂,原料药,片剂,麻醉药品,精神药品。
- 生产范围: 青海省西宁市城北区祁连路469号:糖浆剂,小容量注射剂,原料药(盐酸丁丙诺啡、硫酸吗啡、那可丁、盐酸可卡因、盐酸吗啡、阿片粉、盐酸乙基吗啡、盐酸罂粟碱、盐酸哌替啶、盐酸阿扑吗啡、磷酸可待因、氢溴酸烯丙吗啡、乳酸依沙吖啶、酒石酸双氢可待因、盐酸纳洛酮、盐酸美沙酮、盐酸甲氧那明(仅限注册文号申报)),片剂,口服溶液剂,麻醉药品,精神药品。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2403606
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盐酸氢吗啡酮注射液
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青海制药有限公司
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仿制
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3
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2024-10-25
|
—
|
—
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查看 |
CYHB2450403
|
盐酸纳洛酮注射液
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青海制药有限公司
|
补充申请
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原6
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2024-07-26
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—
|
—
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查看 |
CYHB2450405
|
盐酸纳洛酮注射液
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青海制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2450404
|
盐酸纳洛酮注射液
|
青海制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-07-26
|
—
|
—
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查看 |
CXHS2100005
|
盐酸美沙酮泡腾片
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青海制药股份有限公司
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新药
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2.2
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2021-02-25
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2021-12-24
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制证完毕-已发批件
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H63020215
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复方桔梗麻黄碱糖浆
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复方
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糖浆剂
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—
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青海制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-29
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国药准字H63020196
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喷托维林氯化铵糖浆
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100ml
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糖浆剂
|
—
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青海制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-03-29
|
国药准字H20065692
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盐酸纳洛酮注射液
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1ml:1mg
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注射剂
|
—
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青海制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2022-04-07
|
国药准字H20065694
|
盐酸纳洛酮注射液
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1ml:0.4mg
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注射剂
|
—
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青海制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2022-04-07
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国药准字H63020212
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维D2乳酸钙片
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维生素D2 12.6ug, 乳酸钙0.16g
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片剂
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—
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青海制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-05-28
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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盐酸罂粟碱片
|
片剂
|
30mg
|
30
|
2.584
|
77.52
|
青海制药有限公司
|
青海制药有限公司
|
青海
|
2024-11-07
|
查看 |
盐酸罂粟碱片
|
片剂
|
30mg
|
30
|
2.584
|
77.52
|
青海制药有限公司
|
青海制药有限公司
|
湖北
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2024-11-06
|
查看 |
盐酸罂粟碱片
|
片剂
|
30mg
|
30
|
2.584
|
77.52
|
青海制药有限公司
|
青海制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
乳酸依沙吖啶注射液
|
注射剂
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2ml:50mg
|
1
|
58.5
|
58.5
|
青海制药有限公司
|
青海制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
复方甘草片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.085
|
8.5
|
青海制药有限公司
|
青海制药有限公司
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湖北
|
2024-11-01
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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青备2023001030
|
根据国家药监局关于修订氢化泼尼松注射液,盐酸哌替啶注射液说明书的公告(2022年第122号)要求,为保障公众用药安全,我公司根据文件对盐酸哌替啶注射液说明书中各项内容进行补充细化,涉及修订内容如下
一、【增加警示语】;
二、【不良反应】中增加胃肠道疾病、神经系统疾病、皮肤及皮下组织类、疾病、全身及给药部位各种反应、心脏疾病、血管疾病、呼吸道、胸腔和纵隔疾病、免疫系统疾病、精神疾病、眼部疾病、肝胆疾病、肾脏和泌尿系统疾病相关内容;
三、【禁忌】新增相关内容;
四、【注意事项】新增相关内容;
五、【孕妇及哺乳期妇女用药】新增相关内容;
六、【儿童用药】新增相关内容;
七、【药物相互作用】新增相关内容;
除以上修订外,盐酸哌替啶注射液药品说明书其他文字内容均未发生变化。
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2023-01-10
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盐酸哌替啶注射液
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—
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—
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注射剂
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(1)国药准字H63020022(2)国药准字H63020021
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青海省药品监督管理局
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已备案
|
青海制药有限公司
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青海省西宁市城北区祁连路469号
|
青海制药有限公司
|
青海省西宁市城北区祁连路469号
|
—
|
—
|
青备2022040993
|
变更那可丁片药品包装标签。
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2022-12-26
|
那可丁片
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—
|
10mg
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片剂
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国药准字H63020005
|
青海省药品监督管理局
|
已备案
|
青海制药有限公司
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青海省西宁市城北区祁连路469号
|
青海制药有限公司
|
青海省西宁市城北区祁连路469号
|
—
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—
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青备2022009345
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乳酸依沙吖啶注射液药品再注册批件中药品上市许可持有人、生产企业名称由“青海制药厂有限公司”变更为“青海制药有限公司”。
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2022-05-05
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乳酸依沙吖啶注射液
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—
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5ml:100mg
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注射剂
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国药准字H63020167
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青海省药品监督管理局
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已备案
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青海制药有限公司
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青海省西宁市城北区祁连路469号
|
青海制药有限公司
|
青海省西宁市城北区祁连路469号
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—
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—
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青备2022009355
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复方桔梗麻黄碱糖浆药品再注册批件中药品上市许可持有人、生产企业名称由“青海制药厂有限公司”变更为“青海制药有限公司”。
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2022-05-05
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复方桔梗麻黄碱糖浆
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—
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复方
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糖浆剂
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国药准字H63020215
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青海省药品监督管理局
|
已备案
|
青海制药有限公司
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青海省西宁市城北区祁连路469号
|
青海制药有限公司
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青海省西宁市城北区祁连路469号
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—
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—
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青备2022009349
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盐酸丁丙诺啡注射液药品再注册批件中药品上市许可持有人、生产企业名称由“青海制药厂有限公司”变更为“青海制药有限公司”。
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2022-05-05
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盐酸丁丙诺啡注射液
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—
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1ml:0.15mg
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注射剂
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国药准字H10940181
|
青海省药品监督管理局
|
已备案
|
青海制药有限公司
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青海省西宁市城北区祁连路469号
|
青海制药有限公司
|
青海省西宁市城北区祁连路469号
|
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台