首儿药业（北京）有限公司
- 别名: 首儿药业（北京）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 京20150017
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-02-24
- 有效期至: 2025-11-30
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第五分局
- 剂型: 颗粒剂;口服混悬剂;干混悬剂;混悬剂;合剂;口服液;口服溶液剂;糖浆剂;滴剂
- 生产地址: 北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号：颗粒剂、口服混悬剂(干混悬剂、混悬剂)、口服溶液剂、糖浆剂、滴剂、中药提取、合剂(口服液)。
- 生产范围: 北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号：颗粒剂、口服混悬剂（干混悬剂、混悬剂）、合剂（口服液）、口服溶液剂、糖浆剂、滴剂、中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1105692
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多潘立酮混悬液
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北京首儿药厂
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补充申请
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—
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2011-07-12
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2012-03-01
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制证完毕－已发批件北京市 ES916227625CS
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查看 |
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CYHS0700384
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对乙酰氨基酚滴剂
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北京首儿药厂
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仿制
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6
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2008-01-22
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2009-11-20
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制证完毕－已发批件北京市 ED136154655CS
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查看 |
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CYHS0790196
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阿奇霉素干混悬剂
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北京首儿药厂
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仿制
|
6
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2007-08-16
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2008-12-09
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制证完毕－已发批件北京市 EF784112144CN
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查看 |
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CYHS0790195
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阿奇霉素胶囊
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北京首儿药厂
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仿制
|
6
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2007-08-15
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2009-01-04
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制证完毕－已发批件北京市 EX189892746CN
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查看 |
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CYZB0600412
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小儿咽扁颗粒
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北京首儿药厂
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补充申请
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—
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2006-07-18
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2006-03-06
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待审评
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H11021393
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头孢拉定颗粒
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按C16H19N3O4S计 0.125g
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颗粒剂
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—
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首儿药业（北京）有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-19
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国药准字H11021392
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头孢氨苄颗粒
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按C16H17N304S计125mg
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颗粒剂
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—
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首儿药业（北京）有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-19
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国药准字H20084584
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阿奇霉素胶囊
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0.125g(12.5万单位）
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胶囊剂
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首儿药业（北京）有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-19
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国药准字H19999055
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富马酸酮替芬片
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1mg(按C19H19NOS计)
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片剂
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首儿药业（北京）有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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国药准字H19983193
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硫酸特布他林片
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2.5mg
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片剂
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首儿药业（北京）有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2023009523
|
企业名称由“北京首儿药厂”变更为“首儿药业（北京）有限公司”，对牛磺酸颗粒产品注册批件中上市许可持有人名称及生产企业名称变更为“首儿药业（北京）有限公司”（药品上市许可持有人未发生变更），并对说明书、标签中上市许可持有人名称、生产企业名称进行修订。同时，按《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）要求，对说明书、标签中相应内容进行修订。
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2023-03-29
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牛磺酸颗粒
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—
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0.4g
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颗粒剂
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国药准字H19999399
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北京市药品监督管理局
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已备案
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首儿药业（北京）有限公司
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北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号
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首儿药业（北京）有限公司
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北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号
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—
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京备2023008300
|
企业名称由“北京首儿药厂”变更为“首儿药业（北京）有限公司”，对康儿灵颗粒产品注册批件中上市许可持有人名称及生产企业名称变更为“首儿药业（北京）有限公司”（药品上市许可持有人未发生变更），并对说明书、标签中上市许可持有人名称、生产企业名称进行修订。同时，按《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）要求，对说明书、标签中相应内容进行修订。
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2023-03-31
|
康儿灵颗粒
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—
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每袋装11g
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颗粒剂
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国药准字Z19994073
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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首儿药业（北京）有限公司
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北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号
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首儿药业（北京）有限公司
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北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号
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—
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—
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|
京备2023007828
|
企业名称由“北京首儿药厂”变更为“首儿药业（北京）有限公司”，对保儿宁颗粒产品注册批件中上市许可持有人名称及生产企业名称变更为“首儿药业（北京）有限公司”（药品上市许可持有人未发生变更），并对说明书、标签中上市许可持有人名称、生产企业名称进行修订。同时，按《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）要求，对说明书、标签中相应内容进行修订。
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2023-04-04
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保儿宁颗粒
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—
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z19993073
|
北京市药品监督管理局
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已备案
|
首儿药业（北京）有限公司
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北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号
|
首儿药业（北京）有限公司
|
北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号
|
—
|
—
|
|
京备2023007827
|
企业名称由“北京首儿药厂”变更为“首儿药业（北京）有限公司”，对小儿止泻安颗粒产品注册批件中上市许可持有人名称及生产企业名称变更为“首儿药业（北京）有限公司”（药品上市许可持有人未发生变更），并对说明书、标签中上市许可持有人名称、生产企业名称进行修订。同时，按《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）要求，对说明书、标签中相应内容进行修订。
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2023-03-31
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小儿止泻安颗粒
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—
|
每袋装6g
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颗粒剂
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国药准字Z19993075
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北京市药品监督管理局
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已备案
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首儿药业（北京）有限公司
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北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号
|
首儿药业（北京）有限公司
|
北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号
|
—
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—
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|
京备2023007703
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企业名称由“北京首儿药厂”变更为“首儿药业（北京）有限公司”，对小儿咽扁颗粒（规格：每袋装2g）产品注册批件中上市许可持有人名称及生产企业名称变更为“首儿药业（北京）有限公司”（药品上市许可持有人未发生变更），并对产品说明书、标签中上市许可持有人名称、生产企业名称进行修订。同时，按《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）要求，对产品说明书、标签中相应内容进行修订。
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2023-03-31
|
小儿咽扁颗粒
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—
|
每袋装2g
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颗粒剂
|
国药准字Z20073121
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
首儿药业（北京）有限公司
|
北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号
|
首儿药业（北京）有限公司
|
北京市顺义区李桥镇李天路李桥段5号
|
—
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—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
