丙酸交沙霉素

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20160047
丙酸交沙霉素
原料药
原料药
进口
2016-01-18
X19990100
丙酸交沙霉素
原料药
山之内制药株式会社烧津工厂
化学药品
进口
1999-03-19
H20030244
丙酸交沙霉素
原料药,Bulk
化学药品
进口
2003-05-21
H20090173
丙酸交沙霉素
化学药品
进口
2009-02-11
H20120007
丙酸交沙霉素
原料药
化学药品
进口
2012-01-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丙酸交沙霉素
安斯泰来制药技术株式会社 烧津技术中心
H20160047
n
原料药
中国
已过期
2016-01-18
丙酸交沙霉素
山之内制药株式会社烧津工厂
X19990100
n
原料药
中国
已过期
1999-03-19
良佐黴素顆粒
台灣安斯泰來製藥股份有限公司
衛署藥製字第015509號
內服顆粒劑
中国台湾
已註銷
1978-09-13
丙酸交沙霉素
安斯泰来东海株式会社 烧津工厂
H20030244
n
原料药,Bulk
中国
已过期
2003-05-21
JOSAMINA 250 mg SUSPENSION
FERRER INTERNACIONAL S.A.
55412
250 MG/5ML
SUSPENSIÓN ORAL
西班牙
not marketed
1997-09-01

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药品中标情况

药品规格: 388
中标企业: 7
中标省份: 30
最低中标价0.1
规格:200mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:桂林南药股份有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2018-11-05
省份:浙江
企业名称:西南药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
交沙霉素片
片剂
200mg
24
0.64
15.25
上海上药信谊药厂有限公司
上海医药集团股份有限公司
上海
2011-04-26
交沙霉素片
片剂
200mg
24
1.07
25.61
安斯泰来制药(中国)有限公司
国药控股股份有限公司
上海
2011-04-26
丙酸交沙霉素颗粒
颗粒剂
100mg
12
1.92
23.04
西南药业股份有限公司
贵州
2011-11-14
交沙霉素片
片剂
200mg
24
2.35
56.4
桂林南药股份有限公司
桂林南药股份有限公司
广西
2016-09-05
交沙霉素片
片剂
200mg
12
2.35
28.2
桂林南药股份有限公司
桂林南药股份有限公司
四川
2017-12-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
交沙霉素
安斯泰来
艾伯维;拜耳;Dong-A Socio公司;辉瑞;赛诺菲;优时比;雅培制药
感染
感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20010197
丙酸交沙霉素
山之内制药株式会社北京事务所
进口
2001-09-24
审批完毕
JYHZ1300398
丙酸交沙霉素
Astellas Pharma Inc.
进口再注册
2013-09-06
2016-02-04
制证完毕-已发批件 高娜娜13718686084
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JYHZ0700280
丙酸交沙霉素
Astellas Pharma Inc.
进口再注册
2007-12-10
2009-03-03
制证完毕-已发批件 尚惊鸿
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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