乌司他丁注射液

【药品名称】

通用名称： 乌司他丁注射液
商品名称：天普洛安
汉语拼音：Wusitading Zhusheye
英文名称：Ulinastatin Injection

【主要成分】

本品主要成份为乌司他丁，系从新鲜人尿中提取的一种能抑制多种蛋白水解酶活力的糖蛋白。

【性状】

本品为无色至淡黄色澄明液体。

【适应症】

用于急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎，急性循环衰竭的抢救辅助用药。

【规格】

（1）1ml：5万单位；（2）2ml：10万单位。

【用法与用量】

急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎的急性恶化期，初期每次100,000单位溶于500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，每次静滴1～2小时，每日1～3次，以后随症状消退而减量；急性循环衰竭，每次100,000单位溶于500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，每次静滴1～2小时，每日1～3次，或每次100,000单位溶于2ml 0.9%氯化钠注射液中,每日缓慢静脉推注1～3次。并可根据年龄、症状适当增减。

【不良反应】

⑴血液系统:偶见白细胞减少或嗜酸粒细胞增多；
⑵肝：偶见AST、ALT上升；
⑶消化器官：偶见恶心、呕吐、腹泻；
⑷注射部位：偶见血管痛、发红、瘙痒感、皮疹等；
⑸偶见过敏，出现过敏症状应立即停药，并适当处理。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

⑴有药物过敏史、对食品过敏者或过敏体质患者慎用。
⑵本品用于急性循环衰竭时，应注意不能代替一般的休克疗法（输液、吸氧、外科处理、抗菌素等），休克症状改善后即终止给药。
⑶使用时注意:本品避免与加贝酯或gelobin制剂混合使用。本品溶解后应迅速使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠中给药未证明其安全性，对孕妇和可能妊娠妇女应根据病情判断是否给药。哺乳妇女原则上不使用，如必须使用应避免哺乳。动物实验（鼠）显示药物在乳汁中有分布。

【儿童用药】

儿童用药的安全性尚未确定。

【老年患者用药】

高龄患者应适当减量。

【药物相互作用】

本品避免与加贝酯或gelobin制剂混合使用。

【药理毒理】

本品系从人尿提取精制的糖蛋白，属蛋白酶抑制剂，具有抑制胰蛋白酶等各种胰酶活性的作用。此外，本品尚有稳定溶酶体膜、抑制溶酶体酶的释放、抑制心肌抑制因子产生故而可用于急性循环衰竭的抢救治疗当中。
小鼠腹腔、静脉注射375万单位/kg（2000mg/kg）未见动物死亡，提示本品LD₅₀>375万单位/kg，大鼠及家犬的长期毒性试验均未见明显毒性反应，大鼠试验对生育、生殖能力、胎儿发育无影响。

【药代动力学】

健康正常男性30万单位/10ml静脉注射给药，3小时内血中浓度直线下降，消除半衰期为40分钟；另外给药6小时后给药量的24%由尿中排除。

【贮藏】

密闭，阴凉处保存。

【包装】

安瓿，每盒10支。

【有效期】

暂定三年。

【批准文号】

国药准字H20040506；国药准字H20040505

【企业名称】

广东天普生化医药股份有限公司

【企业地址】

广州市天河高唐科技产业园高普路89号

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