乳酸菌素散

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 乳酸菌素散
英文名称:Lacidophilin Powder
汉语拼音:Rusuanjunsu San

【成份】

本品主要成份乳酸菌素。

【性状】

本品为淡黄色粉末;味酸甜。

【适应症】

助消化药。用于肠内异常发酵,消化不良,肠炎和小儿腹泻等。

【规格】

乳酸菌素计2.4g。

【用法用量】

口服,按乳酸菌数计,一次0.4~0.8g,一日1.2~2.4g。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

口服后生成的乳酸可增加胃内酸度,促使主细胞分泌的胃蛋白酶原转变为胃蛋白酶,还能提高胃蛋白酶活性;在肠内分解糖产生乳酸,使肠内酸度增高,从而肠内抑制腐败菌的繁殖,防止蛋白质发酵,减少肠内产气。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

药品包装用复合膜袋包装;每盒10袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准二部第六册。

【批准文号】

国药准字H19999113

【生产企业】

企业名称:黑龙江泰格药业有限公司
生产地址:哈尔滨市道里区机场路十九公里处
邮政编码:150078
电话号码:0451—84101587
传真号码:0451—84127278
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19999131
乳酸菌素散
按乳酸菌素计1.2g
散剂
黑龙江省地纳制药有限公司
黑龙江省地纳制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-16
国药准字H19999114
乳酸菌素散
按乳酸菌素计4.8g
散剂
黑龙江省地纳制药有限公司
黑龙江省地纳制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-03
国药准字H19999113
乳酸菌素散
按乳酸菌素计2.4g
散剂
黑龙江省地纳制药有限公司
黑龙江省地纳制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳酸菌素散
黑龙江省地纳制药有限公司
国药准字H19999131
1.2g
散剂
中国
在使用
2020-07-16
乳酸菌素散
黑龙江省地纳制药有限公司
国药准字H19999114
4.8g
散剂
中国
在使用
2020-09-03
乳酸菌素散
黑龙江省地纳制药有限公司
国药准字H19999113
2.4g
散剂
中国
在使用
2020-07-16

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药品中标情况

药品规格: 1688
中标企业: 32
中标省份: 31
最低中标价0.02
规格:400mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:山西渊源药业有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2021-06-30
省份:吉林
企业名称:浙江苏可安药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳酸菌素颗粒
颗粒剂
1g
15
0.88
13.22
黑龙江省地纳制药有限公司
四川
2016-06-21
乳酸菌素咀嚼片
片剂
400mg
24
0.67
16
烟台益生药业有限公司
烟台益生药业有限公司
广西
2016-09-05
乳酸菌素咀嚼片
片剂
400mg
48
0.57
27.2
烟台益生药业有限公司
烟台益生药业有限公司
广西
2016-09-05
乳酸菌素颗粒
颗粒剂
1g
9
2.64
23.8
北京京丰制药集团有限公司
北京京丰制药集团有限公司
广西
2016-09-05
乳酸菌阴道胶囊
胶囊剂
250mg
14
3.29
46.1
西安正浩生物制药有限公司
西安正浩生物制药有限公司
广西
2016-09-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2101824
乳酸菌素散
黑龙江省地纳制药有限公司
补充申请
2021-09-14
2021-09-14
CYHB2200332
乳酸菌素散
黑龙江省地纳制药有限公司
补充申请
2022-02-16
2022-02-16
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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