二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月09日
修改日期：2007年10月24日
修改日期：2009年04月29日
修改日期：2010年12月11日
修改日期：2014年08月11日
修改日期：2015年05月20日
修改日期：2016年01月18日

【警告】

警示语：1、本品使用前请详细检查，如有溶液浑浊、异物、封口松动、漏液或者瓶口裂纹者，请勿使用。2、本品一经使用，必须一次性用完。

【药品名称】

通用名称： 二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液
商品名称：一芷
英文名称：Ethyl Enediamine Diaceturate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Eryixian’anyisuanyi’er’an Lühuana Zhusheye

【成份】

本品主要成份为二乙酰氨乙酸乙二胺和氯化钠。
二乙酰氨乙酸乙二胺化学结构式：

分子式：C₁₀H₂₂N₄O₆
分子量：294.31
辅料为注射用水、氢氧化钠。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

适用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。

【规格】

100ml：二乙酰氨乙酸乙二胺0.6g与氯化钠0.9g

【用法用量】

静脉滴注。每次0.6g，每日最高限量为1.2g。凡遇急救性情况，第一次可大剂量静脉注射和静脉滴注(请使用二乙酰氨乙酸乙二胺注射液或注射用二乙酰氨乙酸乙二胺制剂)同时应用。

【不良反应】

可能出现的不良反应有头昏、心率减慢、乏力、皮肤麻木、发热感、口干、呕吐、恶心等。大多能自行消失或停药后能消失。

【禁忌】

对本品或含本品药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
2.同时使用其他药品，请告知医生。
3.请放置于儿童不能够触及的地方。
4.本品的渗透压摩尔浓度比为：0.9-1.2。
5.注意：使用前请详细检查，如有下列情况之一者，切勿使用：①药物浑浊；②瓶身或瓶口有细微破裂；③有棉絮状菌丝团；④封口松动。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验，目前无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验，目前无可靠参考文献。

【老年用药】

尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

【药物相互作用】

未进行该项实验，目前无可靠参考文献。

【药物过量】

尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。

【药理毒理】

1.药理作用
(1)抑制纤溶酶原激活物，使纤溶酶原不能激活为纤溶酶，从而抑制纤维蛋白的溶解，产生止血作用。
(2)促进血小板释放活性物质，增强血小板的聚集性和粘附性，缩短凝血时间，产生止血作用。
(3)增强毛细血管抵抗力，降低毛细血管的通透性，从而减少出血。
2.毒理研究
据文献报道，小白鼠静脉注射二乙酰氨乙酸乙二胺的LD₅₀为683.3mg/kg。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

钠钙玻璃输液瓶装，100ml/瓶。

【有效期】

18个月

【执行标准】

YWS₁-(X-055)-2010Z-2014

【批准文号】

国药准字H20068073

【生产企业】

企业名称：湖北康沁药业股份有限公司
生产地址：湖北省荆门高新区迎春大道99号
邮政编码：448000
电话号码：0724-6805519
传真号码：0724-6502099
网    址：www.kqzy.net