二羟二丁基醚软胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20050065
二羟二丁基醚软胶囊
0.5g
胶囊剂(软胶囊)
化学药品
进口
2005-01-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
二羟二丁基醚软胶囊
Laphal Laboratories
H20050065
500mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
已过期
2005-01-17

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药品中标情况

药品规格: 5
中标企业: 1
中标省份: 5
最低中标价4.41
规格:500mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:Laphal Laboratories
最高中标价0
规格:500mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:Laphal Laboratories
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
二羟二丁基醚软胶囊
胶囊剂
500mg
30
6.66
199.83
Laphal Laboratories
深圳健安医药有限公司
甘肃
2009-12-23
二羟二丁基醚软胶囊
胶囊剂
500mg
30
4.5
135
Laphal Laboratories
山东
2009-12-27
二羟二丁基醚软胶囊
胶囊剂
500mg
30
4.41
132.323
Laphal Laboratories
深圳健安医药有限公司
云南
2010-12-22
二羟二丁基醚软胶囊
胶囊剂
500mg
30
6.17
185
Laphal Laboratories
江苏
2010-02-05
二羟二丁基醚软胶囊
胶囊剂
500mg
30
6
180
Laphal Laboratories
山西
2008-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1290067
二羟二丁基醚软胶囊
贵州世仁堂制药有限公司
仿制
6
2012-07-03
2016-03-10
制证完毕-已发批件贵州省 1009726476219
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CYHS0800046
二羟二丁基醚软胶囊
辽宁大生药业有限公司
仿制
6
2008-03-21
2010-03-18
制证完毕-已发批件辽宁省 EF036520215CS
查看
CYHS0800251
二羟二丁基醚软胶囊
贵州世仁堂制药有限公司
仿制
6
2008-05-12
2011-01-07
制证完毕-已发批件贵州省 EI919309283CS
查看
CYHS0600341
二羟二丁基醚软胶囊
沈阳恩世制药有限公司
仿制
6
2006-06-16
2008-08-29
制证完毕-已发批件辽宁省 EX947507792CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品