佩索利单抗注射液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
佩索利单抗注射液
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
国药准字SJ20220020
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7.5ml:450mg
|
注射剂
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中国
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在使用
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2022-12-13
|
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佩索利单抗注射液（皮下注射）
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Boehringer Ingelheim International GmbH
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国药准字SJ20240012
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1ml:150mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-05
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药品中标情况
- 最低中标价13218
- 规格：7.5ml:450mg
- 时间：2024-01-29
- 省份：西藏
- 企业名称：Boehringer Ingelheim International GmbH
- 最高中标价0
- 规格：7.5ml:450mg
- 时间：2023-09-19
- 省份：河北
- 企业名称：Boehringer Ingelheim International GmbH
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
佩索利单抗注射液
|
注射剂
|
7.5ml:450mg
|
1
|
64975
|
64975
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
—
|
广东
|
2023-11-23
|
无 |
|
佩索利单抗注射液
|
注射剂
|
7.5ml:450mg
|
1
|
64975
|
64975
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
—
|
江苏
|
2023-11-23
|
无 |
|
佩索利单抗注射液
|
注射剂
|
7.5ml:450mg
|
1
|
64975
|
64975
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
—
|
辽宁
|
2023-11-23
|
无 |
|
佩索利单抗注射液
|
注射剂
|
7.5ml:450mg
|
2
|
64975
|
129950
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
—
|
湖南
|
2023-10-25
|
查看 |
|
佩索利单抗注射液
|
注射剂
|
7.5ml:450mg
|
2
|
64975
|
129950
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
—
|
湖南
|
2023-09-04
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXSB2000010
|
BI655130注射液
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
补充申请
|
1
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2020-08-27
|
2020-08-26
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXSB2400029
|
佩索利单抗注射液
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
补充申请
|
2.2
|
2024-03-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXSL2000012
|
BI655130注射液
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
进口
|
—
|
2020-02-15
|
2020-02-14
|
在审评审批中（在药审中心）
|
— |
|
JXSL2000013
|
BI655130注射液
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
进口
|
—
|
2020-02-15
|
2020-02-14
|
在审评审批中（在药审中心）
|
— |
|
JXSS2300039
|
佩索利单抗注射液（皮下注射）
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
进口
|
2.2;2.1
|
2023-05-25
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20200917
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一项旨在评价BI 655130与安慰剂相比在具有泛发性脓疱性银屑病病史的患者中预防GPP发作的有效性和安全性的IIb期研究
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Spesolimab注射液
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泛发性脓疱性银屑病
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已完成
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Ⅱ期
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勃林格殷格翰（中国）投资有限公司
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浙江大学医学院附属第二医院
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2020-06-30
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CTR20231690
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一项评价佩索利单抗治疗Netherton综合征患者的有效性和安全性的安慰剂对照试验
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佩索利单抗注射液
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Netherton综合征
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进行中
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其它
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Boehringer Ingelheim International GmbH、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
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上海交通大学医学院附属新华医院
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2023-06-05
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CTR20200484
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EffisayilTM ON：一项在泛发性脓疱型银屑病（GPP）患者中评估spesolimab治疗安全性和有效性的开放标签、长期扩展研究。
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Spesolimab注射液
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泛发性脓疱性银屑病
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进行中
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Ⅱ期
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Boehringer Ingelheim International GmbH、Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2020-04-10
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CTR20200073
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一项旨在评估单次静脉给予BI 655130在中重度急性发作的泛发性脓疱性银屑病患者中的有效性、安全性和耐受性的II期研究
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Spesolimab注射液
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泛发性脓疱性银屑病
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已完成
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Ⅱ期
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勃林格殷格翰（中国）投资有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2020-01-22
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CTR20220375
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在泛发性脓疱型银屑病（GPP）急性发作患者中开展的900 mg spesolimab静脉（i.v.）给药的多中心、开放标签、扩展供药项目
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Spesolimab注射液
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泛发性脓疱型银屑病急性发作
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已完成
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其它
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Boehringer Ingelheim International GmbH、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
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中国医科大学附属第一医院
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2022-02-25
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