佩索利单抗注射液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
佩索利单抗注射液
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
国药准字SJ20220020
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7.5ml:450mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-13
|
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佩索利单抗注射液（皮下注射）
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Boehringer Ingelheim International GmbH
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国药准字SJ20240012
|
1ml:150mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-05
|
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药品中标情况
- 最低中标价13218
- 规格：7.5ml:450mg
- 时间：2024-10-21
- 省份：四川
- 企业名称：Boehringer Ingelheim International GmbH
- 最高中标价0
- 规格：7.5ml:450mg
- 时间：2023-09-19
- 省份：河北
- 企业名称：Boehringer Ingelheim International GmbH
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
佩索利单抗注射液
|
注射剂
|
7.5ml:450mg
|
1
|
64975
|
64975
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
江苏
|
2023-06-25
|
查看 |
|
佩索利单抗注射液
|
注射剂
|
7.5ml:450mg
|
1
|
64975
|
64975
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
辽宁
|
2023-09-27
|
无 |
|
佩索利单抗注射液
|
注射剂
|
7.5ml:450mg
|
2
|
64975
|
129950
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
湖北
|
2023-08-30
|
无 |
|
佩索利单抗注射液(皮下注射)
|
注射剂
|
1ml:150mg
|
2
|
19184
|
38368
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
国药控股分销中心有限公司
|
广西
|
2024-07-09
|
查看 |
|
佩索利单抗注射液(皮下注射)
|
注射剂
|
1ml:150mg
|
1
|
19184
|
19184
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
国药控股分销中心有限公司
|
甘肃
|
2024-09-30
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXSB2400028
|
佩索利单抗注射液（皮下注射）
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
补充申请
|
2.2
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2024-03-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXSB2101037
|
BI655130注射液
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
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补充申请
|
1
|
2021-07-24
|
2021-09-02
|
—
|
查看 |
|
JXSB2000053
|
BI655130注射液
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
补充申请
|
1
|
2020-12-21
|
2020-12-19
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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JTS2100501
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Spesolimab （BI655130）注射液
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
|
—
|
—
|
2021-05-17
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2021-07-07
|
在审评审批中(在药审中心)
|
查看 |
|
JXSL2101098
|
BI655130注射液
|
Boehringer Ingelheim International GmbH
|
进口
|
1
|
2021-08-23
|
2021-11-10
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20200485
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一项旨在评估单剂皮下和单剂静脉给予BI655130在健康中国受试者中的药代动力学和安全性的开放标签I 期试验。
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Spesolimab注射液
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泛发性脓疱性银屑病
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已完成
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Ⅰ期
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勃林格殷格翰（中国）投资有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2020-04-10
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CTR20200484
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EffisayilTM ON：一项在泛发性脓疱型银屑病（GPP）患者中评估spesolimab治疗安全性和有效性的开放标签、长期扩展研究。
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Spesolimab注射液
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泛发性脓疱性银屑病
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进行中
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Ⅱ期
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Boehringer Ingelheim International GmbH、Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2020-04-10
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CTR20231690
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一项评价佩索利单抗治疗Netherton综合征患者的有效性和安全性的安慰剂对照试验
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佩索利单抗注射液
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Netherton综合征
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进行中
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其它
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Boehringer Ingelheim International GmbH、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
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上海交通大学医学院附属新华医院
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2023-06-05
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CTR20231976
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在中度至重度化脓性汗腺炎患者中评价佩索利单抗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、IIb期/III期研究。Lunsayil 1
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佩索利单抗注射液
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化脓性汗腺炎
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进行中
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Ⅱ期
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Boehringer Ingelheim International GmbH、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
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北京大学第一医院
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2023-06-29
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CTR20233015
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Effisayil® REP：一项在接受佩索利单抗静脉给药治疗初始发作后出现复发性发作的泛发性脓疱型银屑病（GPP）患者中评价佩索利单抗静脉给药的有效性和安全性以及免疫原性对有效性、安全性和药代动力学的影响的开放性、多中心、单臂、上市后试验（在选定的国家）
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佩索利单抗注射液
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泛发性脓疱型银屑病
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进行中
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Ⅳ期
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Boehringer Ingelheim International GmbH、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
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上海市皮肤病医院
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2023-09-22
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