依普沙坦片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 3
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20070400
依普沙坦片
600mg
片剂
化学药品
进口
2007-12-28
H20100429
依普沙坦片
600mg
片剂
化学药品
进口
2010-06-05
H20150585
依普沙坦片
600mg
片剂
化学药品
进口
2015-10-30
国药准字HJ20171292
依普沙坦片
600mg
片剂
化学药品
进口
2021-01-13
国药准字HJ20171293
依普沙坦片
600mg
片剂
化学药品
进口
2021-01-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
依普沙坦片
Solvay Pharmaceuticals BV
H20070400
600mg
片剂
中国
已过期
2007-12-28
依普沙坦片
Solvay Pharmaceuticals
H20100429
600mg
片剂
中国
已过期
2010-06-05
依普沙坦片
Abbott Healthcare SAS
H20150585
600mg
片剂
中国
已过期
2015-10-30
依普沙坦片
Abbott Healthcare Products BV
国药准字HJ20171292
600mg
片剂
中国
在使用
2021-01-13
依普沙坦片
Abbott Healthcare Products BV
国药准字HJ20171293
600mg
片剂
中国
在使用
2021-01-13

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药品中标情况

药品规格: 4
中标企业: 1
中标省份: 4
最低中标价11.73
规格:600mg
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:Abbott Healthcare Products B.V.
最高中标价0
规格:600mg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:Abbott Healthcare Products B.V.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
依普沙坦片
片剂
600mg
14
11.74
164.35
Abbott Healthcare Products B.V.
国药控股分销中心有限公司
山东
2013-04-07
依普沙坦片
片剂
600mg
14
17.55
245.7
Abbott Healthcare Products B.V.
国药控股分销中心有限公司
广东
2012-06-15
依普沙坦片
片剂
600mg
14
11.74
164.346
Abbott Healthcare Products B.V.
湖南
2014-12-26
依普沙坦片
片剂
600mg
14
11.73
164.22
Abbott Healthcare Products B.V.
国药控股分销中心有限公司
吉林
2014-04-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
依普沙坦
SKB-108566;SKF-108566;SKF-108566-J
葛兰素史克
雅培制药;安万特;迈兰公司;索尔维制药
泌尿生殖系统;心血管系统
高血压病
查看 查看
AGT
依普沙坦
雅培制药
心血管系统
原发性高血压
查看 查看
AGT

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1101127
依普沙坦片
Abbott Healthcare Products B.V.
补充申请
2011-12-06
2012-07-30
制证完毕-已发批件 王雅男13911720961
查看
JYHB1701369
依普沙坦片
Abbott Laboratories
补充申请
2017-11-16
2017-12-18
制证完毕-已发批件 冯焕13810699190
查看
JYHB0900100
依普沙坦片
Solvay Pharmaceuticals B.V.
补充申请
2009-02-11
2010-06-28
制证完毕-已发批件 牛成文
查看
JYHB1101128
依普沙坦片
Abbott Healthcare Products B.V.
补充申请
2011-12-06
2012-07-30
制证完毕-已发批件 王雅男13911720961
查看
JYHZ2000098
依普沙坦片
Abbott Laboratories
进口再注册
2020-05-11
2021-02-02
制证完毕-已发批件 杨鹤年
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品