克拉维酸钾二氧化硅(1:1)
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20020569
|
克拉维酸钾/二氧化硅
|
1:1
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-12-16
|
|
H20050084
|
克拉维酸钾-二氧化硅
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-01-24
|
|
H20070085
|
克拉维酸钾/二氧化硅
|
1:1
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2007-04-06
|
|
国药准字H20053271
|
克拉维酸钾-二氧化硅(1:1)
|
—
|
原料药
|
河北新张药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-29
|
|
H20040813
|
克拉维酸钾-二氧化硅
|
1:1
|
原料药,Bulk
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-12-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克拉维酸钾-二氧化硅(1:1)
|
河北新张药股份有限公司
|
国药准字H20053271
|
co
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2010-09-29
|
|
克拉维酸钾/二氧化硅
|
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
|
H20020569
|
1:1
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2002-12-16
|
|
克拉维酸钾-二氧化硅
|
钟根堂生物制药株式会社
|
H20050084
|
co
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2005-01-24
|
|
克拉维酸钾/二氧化硅
|
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
|
H20070085
|
1:1
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2007-04-06
|
|
克拉维酸钾-二氧化硅
|
Lek Pharmaceuticals dd
|
H20040813
|
1:1
|
原料药,Bulk
|
中国
|
已过期
|
2004-12-28
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
J0402078
|
克拉维酸钾－二氧化硅
|
奥地利山德士（桑德斯）责任有限公司
|
进口
|
3.1
|
2004-11-09
|
2006-06-08
|
制证完毕-待发批件
|
查看 |
|
JYHB0600325
|
克拉维酸钾 - 二氧化硅
|
Lek Pharmaceuticals d.d.
|
补充申请
|
—
|
2006-07-06
|
2008-12-22
|
制证完毕－已发批件 EF784208085CN
|
— |
|
JZHR0900001
|
克拉维酸钾/二氧化硅
|
葛兰素史克(中国)投资有限公司
|
复审
|
—
|
2009-06-26
|
2010-08-16
|
制证完毕－已发批件 赵忠斌
|
查看 |
|
CYHB1407950
|
克拉维酸钾-二氧化硅(1:1)
|
联邦制药（内蒙古）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-05-06
|
2017-06-20
|
制证完毕－已发批件河北省 1075671168524
|
— |
|
JYHZ0900244
|
克拉维酸钾-二氧化硅
|
LekPharmaceuticals d.d.
|
进口再注册
|
—
|
2009-11-18
|
2011-08-04
|
制证完毕－已发批件 张姣月13581855517
|
查看 |
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