克拉维酸钾微晶纤维素(1:1)
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20174004
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克拉维酸钾—微晶纤维素(1:1)
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—
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原料药
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联邦制药(内蒙古)有限公司
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—
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化学药品
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国产
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2017-06-05
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H20050388
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克拉维酸钾-微晶纤维素
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—
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原料药
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—
|
—
|
化学药品
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进口
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2005-07-15
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|
国药准字H20043891
|
克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)
|
—
|
原料药
|
上海安替比奥先锋制药有限公司
|
—
|
化学药品
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国产
|
2010-08-10
|
|
国药准字H20163283
|
克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)
|
—
|
原料药
|
山东睿鹰制药集团有限公司
|
—
|
化学药品
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国产
|
2021-09-13
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H20020068
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克拉维酸钾/微晶纤维素
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—
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原料药
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—
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—
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化学药品
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进口
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2005-02-21
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克拉维酸钾—微晶纤维素(1:1)
|
联邦制药（内蒙古）有限公司
|
国药准字H20174004
|
co
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2017-06-05
|
|
克拉维酸钾-微晶纤维素
|
Lek Pharmaceuticals dd
|
H20050388
|
co
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2005-07-15
|
|
克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)
|
上海安替比奥先锋制药有限公司
|
国药准字H20043891
|
co
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2010-08-10
|
|
克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)
|
山东睿鹰制药集团有限公司
|
国药准字H20163283
|
co
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2021-09-13
|
|
克拉维酸钾/微晶纤维素
|
Depa Iiac Aktif Maddeleri San ve Paz AS
|
H20020068
|
co
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2005-02-21
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHZ1500096
|
克拉维酸钾-微晶纤维素
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Lek Pharmaceuticals d.d.
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进口再注册
|
—
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2015-08-27
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2015-08-18
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在审评审批中
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查看 |
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J0402405
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克拉维酸钾－微晶纤维素
|
莱柯制药股份公司
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进口再注册
|
—
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2004-12-15
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2005-07-25
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制证完毕－已发批件EN947429582CN
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查看 |
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JYHB0500857
|
克拉维酸钾/微晶纤维素
|
DSM Anti-Infectives Sweden AB
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补充申请
|
—
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2005-12-22
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2006-04-04
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制证结束待发送-已批准
|
— |
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JYHB0600313
|
克拉维酸钾 - 微晶纤维素
|
Lek Pharmaceuticals d.d.
|
补充申请
|
—
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2006-06-28
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2006-11-23
|
已发批件 ES008757520CN
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查看 |
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Y0409485
|
克拉维酸钾微晶纤维素（1：1）
|
山西威奇达药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-08-26
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2005-04-22
|
已发批件山西省
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查看 |
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