利鲁唑口服混悬液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20220053
利鲁唑口服混悬液
300ml:1.5g
口服混悬剂
化学药品
进口
2022-05-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
利鲁唑口服混悬液
意大泛马克大药厂
国药准字HJ20220053
300ml:1.5g
口服混悬剂
中国
在使用
2022-05-31

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药品中标情况

药品规格: 575
中标企业: 5
中标省份: 27
最低中标价0.5
规格:50mg
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:Sanofi Mature IP
最高中标价0
规格:300ml:1.5g
时间:2023-02-08
省份:黑龙江
企业名称:ITALFARMACO S.A.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
利鲁唑片
片剂
50mg
24
29.17
700.008
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
甘肃
2009-12-23
利鲁唑片
片剂
50mg
24
33.43
802.32
鲁南贝特制药有限公司
河北
2010-11-30
利鲁唑片
片剂
50mg
24
31.63
759.05
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
辽宁
2010-12-16
利鲁唑片
片剂
50mg
56
71.43
4000
Sanofi Mature IP
赛诺菲(北京)制药有限公司
青海
2012-03-19
利鲁唑片
片剂
50mg
24
33.93
814.23
万特制药(海南)有限公司
江苏
2010-02-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
利鲁唑
BHV-0223;BHV-0223 Zydis;BHVN-0223;BVH-0223
神经系统
肌萎缩侧索硬化;焦虑性障碍;抑郁症;心境障碍;脊髓小脑性共济失调
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PKC;VGSC
利鲁唑
PK-26124;RP-54274;XRP-4274
安万特
安万特;安万特;罗纳普朗克;罗纳普朗克;赛诺菲
神经系统;肿瘤
黑色素瘤;运动神经元病
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mGluR1;VGSC
利鲁唑
ORB-111
神经系统
肌萎缩侧索硬化
查看 查看
利鲁唑
SK集团
神经系统
肌萎缩侧索硬化
查看 查看
VGSC
利鲁唑
SWT-01.100;SWT-01.101;SWT-01.103;SWT-01.1xx;SWT-01.2xx;BF-37-derm1;BF-37
皮肤病
特应性皮炎;银屑病
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHS1900189
利鲁唑口服混悬液
ITALFARMACO, S.A.
进口
5.1
2020-01-08
2022-06-08
制证完毕-已发批件
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JYHB2300007
利鲁唑口服混悬液
ITALFARMACO,S.A.
补充申请
5.1
2023-01-04
查看
JYHB2300636
利鲁唑口服混悬液
ITALFARMACO, S.A.
补充申请
5.1
2023-11-08
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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