制霉菌素片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月10日
修改日期：2017年08月17日

【药品名称】

通用名称： 制霉菌素片
英文名称：Nystatin Tablets
汉语拼音：Zhimeijunsu Pian

【注册商标】

美抒安

【成份】

本品主要成份为制霉菌素。
化学名称：
化学结构式：

分子式：C₄₇H₇₅NO₁₇
分子量：926.10

【性状】

本品为糖衣片，除去包衣后显黄色或棕黄色。

【适应症】

口服用于治疗消化道念珠菌病。

【规格】

(1)10万单位 (2)25万单位 (3)50万单位

【用法用量】

用法：口服。
用量：消化道念珠菌病：成人一次50～100万单位(10万单位的一次5～10片、25万单位的一次2～4片、50万单位的一次1～2片)，一日3次；小儿每日按体重5～10万单位/kg，分3～4次服。

【不良反应】

口服较大剂量时可发生腹泻、恶心、呕吐和上腹疼痛等消化道反应，减量或停药后迅速消失。

【禁忌】

对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】

本品对全身真菌感染无治疗作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

5岁以下儿童不推荐使用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用：多烯类抗真菌药，具广谱抗真菌作用，对念珠菌属的抗菌活性高，新型隐球菌、曲菌、毛霉菌、小孢子菌、荚膜组织浆胞菌、皮炎芽生菌及皮肤癣菌通常对本品亦敏感。
本品可与真菌细胞膜上的甾醇相结合，致细胞膜通透性的改变，以致重要细胞内容物漏失而发挥抗真菌作用。
毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

本品口服后胃肠道不吸收，给常用口服量后血药浓度极低，对全身真菌感染无治疗作用。几乎全部服药量自粪便内排出。局部外用亦不被皮肤和黏膜吸收。

【贮藏】

密闭，凉暗(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

药用高密度聚乙烯瓶 (1)10万单位，60片/瓶、90片/瓶、100片/瓶、120片/瓶、180片/瓶、200片/瓶；(2)25万单位，30片/瓶、60片/瓶、90片/瓶、100片/瓶、120片/瓶；(3)50万单位，30片/瓶、60片/瓶、90片/瓶、100片/瓶、120片/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS₁-C₂-0026-89

【批准文号】

10万单位：国药准字H37022915
25万单位：国药准字H37022916
50万单位：国药准字H37022917

【生产企业】

企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
生产地址：山东省济宁高新区德源路88号
邮政编码：270104
电话和传真号码：0537-2271888
网址：http://www.lkpc.com