双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20220012
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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
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每瓶0.5ml，含HPV 16型L1蛋白40μg、HPV 18型L1蛋白20μg、磷酸铝佐剂225μg
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注射剂
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玉溪泽润生物技术有限公司
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玉溪泽润生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2022-03-22
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国药准字S20220011
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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
|
每支0.5ml，含HPV 16型L1蛋白40μg、HPV 18型L1蛋白20μg、磷酸铝佐剂225μg
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注射剂
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玉溪泽润生物技术有限公司
|
玉溪泽润生物技术有限公司
|
生物制品
|
国产
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2022-03-22
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
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玉溪泽润生物技术有限公司
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国药准字S20220012
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0.5ml
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注射剂
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中国
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在使用
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2022-03-22
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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
|
玉溪泽润生物技术有限公司
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国药准字S20220011
|
0.5ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-22
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药品中标情况
- 最低中标价70
- 规格：0.5ml:40μg/20μg
- 时间：2024-05-20
- 省份：湖北
- 企业名称：厦门万泰沧海生物技术有限公司
- 最高中标价0
- 规格：0.5ml
- 时间：2020-08-10
- 省份：广西
- 企业名称：GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗
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注射剂
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0.5ml
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1
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580
|
580
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科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
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科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
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内蒙古
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2019-01-07
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无 |
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双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)
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注射剂
|
0.5ml
|
1
|
329
|
329
|
厦门万泰沧海生物技术有限公司
|
厦门万泰沧海生物技术有限公司
|
宁夏
|
2020-08-31
|
无 |
|
双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
344
|
344
|
厦门万泰沧海生物技术有限公司
|
厦门万泰沧海生物技术有限公司
|
甘肃
|
2020-09-03
|
无 |
|
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
580
|
580
|
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
海南
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2017-04-11
|
无 |
|
双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
339
|
339
|
厦门万泰沧海生物技术有限公司
|
—
|
安徽
|
2021-08-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20233692
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评估国产二价HPV疫苗（沃泽惠®）对18至30岁女性HPV感染及所致相关疾病保护效果的前瞻性队列研究
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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
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本品适用于预防因高危型HPV 16、18型所致的下列疾病： 1.宫颈癌 2.2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS）
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进行中
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Ⅳ期
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玉溪泽润生物技术有限公司
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中国医学科学院北京协和医院
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2023-11-30
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CTR20243243
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一项开放、长期扩展研究评估在311-HPV-1005研究时9-30岁健康女性接种双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）的免疫持久性
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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
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本品适用于预防因高危型HPV 16、18型所致的下列疾病： 1.宫颈癌 2.2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS）
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进行中
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Ⅳ期
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玉溪泽润生物技术有限公司
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四川省疾病预防控制中心
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2024-08-29
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CTR20230424
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一项开放、长期扩展研究评估在311-HPV-1004研究时9-26岁健康女性接种双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）的免疫持久性
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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
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本品适用于预防因高危型HPV 16、18型所致的下列疾病： 1.宫颈癌 2.2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS）
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进行中
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Ⅳ期
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玉溪泽润生物技术有限公司
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广西壮族自治区疾病预防控制中心
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2023-03-02
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CTR20230857
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一项多中心、开放、长期扩展研究评估在311-HPV-1003研究时18-30岁健康女性接种双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）的长期保护效力、免疫持久性
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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
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本品适用于预防因高危型HPV 16、18型所致的下列疾病： 1.宫颈癌 2.2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS）
|
进行中
|
Ⅳ期
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玉溪泽润生物技术有限公司
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广西壮族自治区疾病预防控制中心
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2023-03-29
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